Jatkuva ambulatorinen sydämen seuranta sepsiksen jälkeisen toistuvan eteisvärinän varalta (CAMS-AF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan potentiaalisesti potilaita, jotka joutuvat CUH:n yleissairaanhoitoon infektion tai sepsiksen vuoksi ja joilla kehittyy uusi/ensimmäinen diagnosoitu ohimenevä AF. CUH:ssa aikaisemmat projektimme ovat osoittaneet, että noin 1500 potilasta otetaan yleislääketieteelliseen hoitoon kuukaudessa vähintään 1 uusi AF-diagnoosi joka päivä (30/kk)26.
Etenkin sepsiksen kehittyvä kohortti voivat hyvinkin olla heikkoja ja iäkkäitä, joille ei useinkaan tämän seurauksena määrätä antikoagulaatiota 27 ellei toistuvan AF:n lopullista diagnoosia tehdä. CAMS-AF-tutkimus liittyy tiiviisti CUH:ssa jo olemassa olevaan aivohalvauksen ehkäisypalveluun (SOS-AF), joka seuloa jo yleislääkäreillä AF-potilaita ja pystyy siten tunnistamaan uuden AF:n sairastuneita jakson aikana. sepsiksestä. Tutkimuksen tutkijat ottavat yhteyttä mahdollisiin osallistujiin ennen kotiutumista, ja jos he ovat sinusrytmissä, heille hankitaan kirjallinen suostumus ei-invasiivisen kannettavan sydänmonitorilaastarin sijoittamiseen 14 päivän ajaksi mahdollisten subkliinisten rytmihäiriöiden, erityisesti AF:n, havaitsemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18
- Sisäänpääsy minkä tahansa infektion tai sepsiksen kanssa
- Ohimenevä AF
- Yleislääketieteessä
- Voi olla antikoaguloitunut tai ei
- Sinusrytmi vuodon yhteydessä tai Zio-laastarin kiinnityspisteessä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi AF tai kohtauksellinen AF
- Ikä alle 18 vuotta
- Raskaus
- Aktiivinen ja tunnettu maligniteetti
- Äskettäin tehty sydänleikkaus tai ei-sydänleikkaus (3 kuukautta)
- Äskettäinen sydäninfarkti (3 kuukautta)
- Henkilöt, joilla on ihoallergia laastareille ja liima-aineille
- Rintakehän epämuodostuma, ihon kunto tarran päällä
- Kilpirauhasen sairauden historia
- Nykyinen alkoholin saanti ylittää suositellut rajat
- Laitteessa on jo sydämentahdistin tai sydämentahdistin
- Tunnettu vasta-aihe antikoagulaatiohoidolle
- Potilaat, joilla ei ole toimintakykyä tai joiden arvioitu elinajanodote on alle 1 vuosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Infektio ja palautunut eteisvärinä
Potilaat, joille on kehittynyt ensimmäinen eteisvärinä sepsiksen tai infektion yhteydessä
|
Kulutettava tarttuva sydänlaastari (14 päivää), nimeltään Zio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä varhaisen (14 päivän sisällä) AF:n uusiutumisen ilmaantuvuus potilailla, jotka ovat kotiutumassa, sairaalahoidon jälkeen infektion tai sepsiksen vuoksi ja kehittyvät ohimenevä AF CUH:ssa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMSAF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .