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Kontinuierliche ambulante Herzüberwachung für rezidivierendes Vorhofflimmern nach Sepsis (CAMS-AF)

20. Januar 2022 aktualisiert von: Isuru Induruwa, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Zur Erkennung von Vorhofflimmern nach einer Infektion.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird prospektiv Patienten rekrutieren, die aufgrund einer Infektion oder Sepsis in die allgemeinen medizinischen Abteilungen der CUH aufgenommen werden und ein neues/erst diagnostiziertes vorübergehendes Vorhofflimmern entwickeln. In CUH haben unsere früheren Projekte gezeigt, dass jeden Monat etwa 1500 Patienten in Allgemeinmedizin aufgenommen werden und jeden Tag mindestens 1 neue Diagnose von Vorhofflimmern gestellt wird (30/Monat)26.

Insbesondere die Kohorte, die eine Sepsis entwickelt, kann durchaus gebrechlich und älter sein, weshalb häufig keine Antikoagulation verschrieben wird 27, es sei denn, es würde eine definitive Diagnose von rezidivierendem Vorhofflimmern gestellt. Die CAMS-AF-Studie wird eng an einen bereits bestehenden Schlaganfallpräventionsdienst an der CUH (SOS-AF) anknüpfen, der bereits Patienten untersucht, die mit Vorhofflimmern auf allgemeinmedizinischen Stationen aufgenommen wurden, und daher in der Lage sein wird, Patienten mit neuem Vorhofflimmern während einer Episode zu identifizieren von Sepsis. Potenzielle Teilnehmer werden von den Prüfärzten der Studie vor der Entlassung angesprochen und, wenn sie sich im Sinusrhythmus befinden, wird eine schriftliche Zustimmung eingeholt, ein nicht-invasives, tragbares Herzüberwachungspflaster für 14 Tage zu platzieren, um subklinische Arrhythmien, insbesondere Vorhofflimmern, zu erkennen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

125

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18
  • Aufnahme mit einer Infektion oder Sepsis
  • Transienter AF
  • Unter Allgemeinmedizin
  • Kann antikoaguliert werden oder nicht
  • Sinusrhythmus bei der Entlassung oder dem Punkt der Zio-Patch-Platzierung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Vorhofflimmern oder paroxysmalem Vorhofflimmern
  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Aktive und bekannte Malignität
  • Kürzliche kardiale oder nicht kardiale Operation (3 Monate)
  • Kürzlicher Myokardinfarkt (3 Monate)
  • Personen mit Hautallergien gegen Pflaster und Klebevorrichtungen
  • Deformität der Brustwand, Hautzustand über der Aufkleberstelle
  • Geschichte der Schilddrüsenerkrankung
  • Aktueller Alkoholkonsum über den empfohlenen Grenzwerten
  • Hat bereits einen Herzmonitor oder Herzschrittmacher eingesetzt
  • Bekannte Kontraindikation für eine Antikoagulationstherapie
  • Patienten, die nicht urteilsfähig sind oder eine geschätzte Lebenserwartung von < 1 Jahr haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Infektion und revertiertes Vorhofflimmern
Patienten, die im Zusammenhang mit einer Sepsis oder Infektion ein erstmalig diagnostiziertes Vorhofflimmern entwickelt haben
Gerät: Zio 14-Tage-Herzpflaster
Ein tragbares selbstklebendes Herzpflaster (14 Tage) namens Zio

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Quantifizieren Sie die Inzidenz eines frühen (innerhalb von 14 Tagen) Wiederauftretens von Vorhofflimmern bei Patienten, die nach einem Krankenhausaufenthalt wegen einer Infektion oder Sepsis entlassen werden und vorübergehendes Vorhofflimmern an der CUH entwickeln.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

University of Cambridge

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAMSAF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird kein IPD geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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