Monitorização Cardíaca Ambulatória Contínua para Fibrilação Atrial Recorrente Após Sepse (CAMS-AF)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo recrutará prospectivamente pacientes admitidos em enfermarias médicas gerais do CUH devido a uma infecção ou sepse e desenvolverão FA transitória nova/primeiramente diagnosticada. No CUH, nossos projetos anteriores mostraram que cerca de 1.500 pacientes são internados em medicina geral a cada mês, pelo menos 1 novo diagnóstico de FA é feito a cada dia (30/mês)26.
Em particular para a coorte que desenvolve sepse, eles podem ser frágeis e idosos, onde a anticoagulação muitas vezes não é prescrita como resultado 27, a menos que o diagnóstico definitivo de FA recorrente seja feito. O estudo CAMS-AF estará estreitamente ligado a um serviço de prevenção de AVC já existente no CUH (SOS-AF), que já faz triagem de pacientes admitidos com FA em enfermarias médicas gerais e, portanto, será capaz de identificar aqueles com nova FA durante um episódio de sepse. Os participantes em potencial serão abordados pelos investigadores do estudo antes da alta e, se estiverem em ritmo sinusal, será obtido um consentimento por escrito para colocar um patch de monitor cardíaco vestível não invasivo por 14 dias, para detectar quaisquer arritmias subclínicas, particularmente FA.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18
- Admissão com qualquer infecção ou sepse
- FA transitória
- Sob medicina geral
- Pode ser anticoagulado ou não
- Ritmo sinusal na descarga ou ponto de colocação do patch Zio
Critério de exclusão:
- História prévia de FA ou FA paroxística
- Idade inferior a 18 anos
- Gravidez
- Malignidade ativa e conhecida
- Cirurgia cardíaca ou não cardíaca recente (3 meses)
- Infarto do miocárdio recente (3 meses)
- Indivíduos com alergia cutânea a emplastros e dispositivos adesivos
- Deformidade da parede torácica, condição da pele sobre o local do adesivo
- Histórico de doenças da tireoide
- Ingestão atual de álcool acima dos limites recomendados
- Já tem um monitor cardíaco ou marca-passo inserido
- Contra-indicação conhecida para terapia de anticoagulação
- Pacientes sem capacidade ou com expectativa de vida estimada < 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Infecção e fibrilação atrial revertida
Pacientes que desenvolveram fibrilação atrial diagnosticada pela primeira vez no contexto de sepse ou infecção
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Um adesivo cardíaco vestível (14 dias) chamado Zio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantificar a incidência de recorrência de FA precoce (dentro de 14 dias) em pacientes que estão recebendo alta, após hospitalização por infecção ou sepse e desenvolver FA transitória no CUH.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAMSAF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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