Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągłe ambulatoryjne monitorowanie pracy serca w przypadku nawracającego migotania przedsionków po sepsie (CAMS-AF)

20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Isuru Induruwa, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Aby wykryć migotanie przedsionków po infekcji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie prospektywnie rekrutować pacjentów, którzy zostali przyjęci na oddziały ogólne CUH z powodu zakażenia lub posocznicy i u których wystąpiło nowe/pierwsze rozpoznanie przejściowego AF. Nasze poprzednie projekty w CUH wykazały, że każdego miesiąca około 1500 pacjentów jest przyjmowanych na oddział medycyny ogólnej, a każdego dnia stawiana jest co najmniej 1 nowa diagnoza AF (30/miesiąc)26.

Szczególnie w kohorcie, u której rozwinęła się sepsa, mogą to być osoby osłabione i starsze, którym często nie zaleca się leczenia przeciwkrzepliwego [27], chyba że zostanie postawiona ostateczna diagnoza nawracającego AF. Badanie CAMS-AF będzie ściśle powiązane z już istniejącą służbą prewencji udaru mózgu w CUH (SOS-AF), która już prowadzi badania przesiewowe pod kątem pacjentów przyjmowanych z AF na oddziałach medycyny ogólnej, dzięki czemu będzie w stanie zidentyfikować osoby z nowym AF podczas epizodu sepsy. Z potencjalnymi uczestnikami badacze skontaktują się przed wypisem, a jeśli mają rytm zatokowy, uzyskana zostanie pisemna zgoda na umieszczenie na 14 dni nieinwazyjnej opaski do monitorowania pracy serca w celu wykrycia wszelkich subklinicznych zaburzeń rytmu, zwłaszcza AF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

125

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Przyjęcie z jakąkolwiek infekcją lub sepsą
  • Przemijający AF
  • W ramach medycyny ogólnej
  • Może być antykoagulowany lub nie
  • Rytm zatokowy w momencie wyładowania lub w punkcie umieszczenia plastra Zio

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia AF lub napadowego AF
  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Aktywny i znany nowotwór złośliwy
  • Niedawna operacja kardiochirurgiczna lub niekardiochirurgiczna (3 miesiące)
  • Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (3 miesiące)
  • Osoby z alergią skórną na plastry i urządzenia przylepne
  • Deformacja ściany klatki piersiowej, stan skóry w miejscu naklejenia
  • Historia chorób tarczycy
  • Obecne spożycie alkoholu powyżej zalecanych limitów
  • Ma już założony monitor pracy serca lub rozrusznik serca
  • Znane przeciwwskazanie do leczenia przeciwkrzepliwego
  • Pacjenci, którzy nie są zdolni lub których przewidywana długość życia wynosi mniej niż 1 rok

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zakażenie i cofnięcie migotania przedsionków
Pacjenci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano migotanie przedsionków w kontekście posocznicy lub zakażenia
Urządzenie: Zio 14-dniowy plaster na serce
Nadający się do noszenia samoprzylepny plaster na serce (14-dniowy) o nazwie Zio

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacuj częstość występowania wczesnego (w ciągu 14 dni) nawrotu AF u pacjentów wypisywanych ze szpitala po hospitalizacji z powodu infekcji lub posocznicy i rozwiń przemijające AF w CUH.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Cambridge

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAMSAF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne IPD nie zostanie udostępnione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zio 14-dniowy plaster na serce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj