Monitoreo cardíaco ambulatorio continuo para la fibrilación auricular recurrente después de la sepsis (CAMS-AF)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio reclutará prospectivamente a pacientes que ingresan en las salas médicas generales de CUH debido a una infección o sepsis y desarrollan FA transitoria nueva o diagnosticada por primera vez. En CUH, nuestros proyectos anteriores han demostrado que alrededor de 1500 pacientes ingresan en medicina general cada mes y se realiza al menos 1 nuevo diagnóstico de FA cada día (30/mes)26.
En particular, la cohorte que desarrolla sepsis, bien puede ser frágil y de edad avanzada, por lo que a menudo no se prescribe anticoagulación como resultado 27 a menos que se haga un diagnóstico definitivo de FA recurrente. El estudio CAMS-AF se vinculará estrechamente con un servicio de prevención de accidentes cerebrovasculares ya existente en CUH (SOS-AF) que ya está evaluando a los pacientes ingresados con FA en las salas de medicina general y, por lo tanto, podrá identificar aquellos con FA nueva durante un episodio. de sepsis Los investigadores del estudio se acercarán a los participantes potenciales antes del alta y, si están en ritmo sinusal, se obtendrá el consentimiento por escrito para colocar un parche de monitor cardíaco portátil no invasivo durante 14 días, para detectar cualquier arritmia subclínica, particularmente FA.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18
- Ingreso con alguna infección o sepsis
- AF transitorio
- Bajo medicina general
- Puede ser anticoagulada o no
- Ritmo sinusal en el momento de la descarga o en el punto de colocación del parche Zio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes previos de FA o FA paroxística
- Edad menor de 18 años
- El embarazo
- Malignidad activa y conocida
- Cirugía cardíaca o no cardíaca reciente (3 meses)
- Infarto de miocardio reciente (3 meses)
- Individuos con alergias en la piel a tiritas y dispositivos adhesivos
- Deformidad de la pared torácica, condición de la piel sobre el sitio de la etiqueta
- Historia de la enfermedad de la tiroides
- Ingesta actual de alcohol por encima de los límites recomendados
- Ya tiene un monitor cardíaco o marcapasos insertado
- Contraindicación conocida para la terapia anticoagulante
- Pacientes que carecen de capacidad o tienen una esperanza de vida estimada < 1 año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Infección y fibrilación auricular revertida
Pacientes que han desarrollado fibrilación auricular de primer diagnóstico en el contexto de sepsis o infección
|
Un parche cardíaco adhesivo portátil (14 días) llamado Zio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuantificar la incidencia de recurrencia de FA temprana (dentro de los 14 días) en pacientes que están siendo dados de alta, después de la hospitalización por una infección o sepsis y desarrollan FA transitoria en CUH.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAMSAF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .