ICU患者の血小板レベルに対する組換えヒトトロンボポエチンの効果
2022年1月19日 更新者：Zhenhua Zen、Nanfang Hospital of Southern Medical University
血小板減少症を伴う肺炎のICU患者の血小板レベルに対する組換えヒトトロンボポエチンの効果：多施設、単一盲検、無作為化対照研究
重度の病気の ICU 患者における血小板減少症の発生率は 8.3% から 67.6% の範囲であり、ICU 治療中は 14% から 44% の範囲でした。この研究では、血小板の上昇が肺炎患者に利益をもたらすかどうかを調べます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
178
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhenhua Zeng
- 電話番号：15692428912
- メール：zengzhenhua@smu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -肺炎の臨床診断（市中肺炎、院内肺炎または人工呼吸器関連肺炎）;
- 自発的に署名されたインフォームド コンセント;
- 18歳以上;
- 血小板数≦75×109/L
除外基準:
- -造血幹細胞移植または肝臓、腎臓、肺などの固形臓器移植の病歴;
- 血液悪性腫瘍;
- SLE、ITP、TTPなどの免疫性血小板減少症
- ICU での滞在期間が 24 時間未満である。
- 妊娠中または授乳中の患者;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TPOグループ
TPO群の患者は、15000u/dの用量のrhTPOで7日間連続して皮下注射で治療されます。
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RhTPO の投与量は 1 日あたり 15,000 U です。
PCが正常に増加すると、皮下注射が終了します。
rhTPO の期間は 7 日間です。
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
対照群の患者には、プラセボと同じ量の生理食塩水が皮下注射され、7 日間連続して投与されます。
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対照群の患者は、皮下注射されるプラセボと同じ量の生理食塩水を受け取ります。
生理食塩水の期間は7日間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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正常な血小板レベルに回復するまでの時間
時間枠：14日間
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血小板の臨床的回復時間は、臨床的回復に達するのにかかる時間として定義されました。
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14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。