Effecten van recombinant humaan trombopoëtine op het aantal bloedplaatjes bij IC-patiënten
19 januari 2022 bijgewerkt door: Zhenhua Zen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Effecten van recombinant humaan trombopoëtine op het aantal bloedplaatjes bij IC-patiënten met longontsteking met trombocytopenie: een multicenter, enkelblind, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
De incidentie van trombocytopenie bij IC-patiënten met ernstige ziekte varieerde van 8,3% tot 67,6%, en varieerde van 14% tot 44% tijdens IC-behandeling. van overlijden. Deze studie onderzoekt of patiënten met longontsteking baat hebben bij verhoogde bloedplaatjes
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
178
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zhenhua Zeng
- Telefoonnummer: 15692428912
- E-mail: zengzhenhua@smu.edu.cn
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van pneumonie (buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie, in het ziekenhuis opgelopen pneumonie of beademingspneumonie);
- Vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming;
- ≥18 jaar oud;
- Aantal bloedplaatjes ≤75×109/L
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van hematopoëtische stamceltransplantatie of solide orgaantransplantatie zoals lever, nier of long;
- Hematologische maligniteit;
- Immuuntrombocytopenie, zoals SLE, ITP, TTP, enz.
- De verblijfsduur op de IC is korter dan 24 uur;
- Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: de TPO-groep
Patiënten in de TPO-groep zullen worden behandeld met rhTPO in een dosis van 15.000 u/d, subcutane injectie, gedurende 7 opeenvolgende dagen.
|
De dosis rhTPO is 15.000 E per dag.
De subcutane injectie wordt beëindigd wanneer de pc's weer normaal zijn.
De duur van rhTPO is 7 dagen.
|
|
Placebo-vergelijker: de controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen gedurende 7 opeenvolgende dagen dezelfde hoeveelheid zoutoplossing als een placebo, die subcutaan wordt geïnjecteerd.
|
Patiënten in de controlegroep krijgen dezelfde hoeveelheid zoutoplossing als een placebo, die subcutaan wordt geïnjecteerd.
De duur van de zoutoplossing is 7 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tijd tot herstel tot een normaal bloedplaatjesniveau
Tijdsspanne: 14 dagen
|
De klinische hersteltijd van bloedplaatjes werd gedefinieerd als de tijd die nodig is om klinisch herstel te bereiken.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- nfyicu005
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op recombinant humaan trombopoëtine
-
Sichuan Clover Biopharmaceuticals, Inc.WervingDoor chemotherapie geïnduceerde trombocytopenie (CIT)China
-
OctapharmaVoltooidErnstige hemofilie AVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Verenigd Koninkrijk, Indië, Georgië, Moldavië, Republiek, Polen, Oekraïne
-
Landstuhl Regional Medical CenterTriService Nursing Research ProgramVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); U.S. Army Medical Research and...Actief, niet wervend
-
University of Maryland, BaltimoreMedical Technology Enterprise Consortium (MTEC)Voltooid
-
Gamze DurmazoğluVoltooid
-
Technical University of MunichVoltooid
-
OctapharmaVoltooidErnstige hemofilie AOostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Bulgarije, Hongarije, Duitsland, Polen, Roemenië, Slowakije
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid