Wirkungen von rekombinantem humanem Thrombopoietin auf die Thrombozytenwerte bei Patienten auf der Intensivstation
19. Januar 2022 aktualisiert von: Zhenhua Zen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Auswirkungen von rekombinantem humanem Thrombopoetin auf die Thrombozytenwerte bei Patienten auf der Intensivstation mit Pneumonie mit Thrombozytopenie: eine multizentrische, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie
Die Inzidenz von Thrombozytopenie bei Patienten auf der Intensivstation mit schwerer Erkrankung lag zwischen 8,3 % und 67,6 % und lag während der Behandlung auf der Intensivstation zwischen 14 % und 44 %. Schwere Patienten mit Thrombozytopenie haben auch signifikant häufiger Blutungen und Bluttransfusionen und sogar ein signifikant erhöhtes Risiko des Todes. Diese Studie untersucht, ob erhöhte Blutplättchen Patienten mit Lungenentzündung zugute kommen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
178
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zhenhua Zeng
- Telefonnummer: 15692428912
- E-Mail: zengzhenhua@smu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Pneumonie (ambulant erworbene Pneumonie, im Krankenhaus erworbene Pneumonie oder beatmungsassoziierte Pneumonie);
- Freiwillig unterschriebene Einverständniserklärung;
- ≥18 Jahre alt;
- Thrombozytenzahl ≤75×109/L
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation oder einer soliden Organtransplantation wie Leber, Niere oder Lunge;
- Hämatologische Malignität;
- Immunthrombozytopenie, wie SLE, ITP, TTP usw.
- Die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation beträgt weniger als 24 Stunden;
- Schwangere oder stillende Patienten;
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: die TPO-Gruppe
Patienten in der TPO-Gruppe werden an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit rhTPO in einer Dosis von 15000 u/d, subkutane Injektion, behandelt.
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Die Dosis von rhTPO beträgt 15.000 Einheiten pro Tag.
Die subkutane Injektion wird beendet, wenn die PCs auf den Normalwert angestiegen sind.
Die Dauer von rhTPO beträgt 7 Tage.
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Placebo-Komparator: die Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten an 7 aufeinanderfolgenden Tagen die gleiche Menge an Kochsalzlösung wie ein Placebo, das subkutan injiziert wird.
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Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die gleiche Menge Kochsalzlösung wie ein Placebo, das subkutan injiziert wird.
Die Dauer der Kochsalzlösung beträgt 7 Tage.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Zeit bis zur Erholung auf einen normalen Blutplättchenspiegel
Zeitfenster: 14 Tage
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Die klinische Erholungszeit von Blutplättchen wurde als die Zeit definiert, die benötigt wird, um eine klinische Erholung zu erreichen.
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- nfyicu005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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