재조합 인간 트롬보포이에틴이 중환자실 환자의 혈소판 수치에 미치는 영향
2022년 1월 19일 업데이트: Zhenhua Zen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
재조합 인간 트롬보포이에틴이 혈소판감소증을 동반한 폐렴 중환자실 환자의 혈소판 수치에 미치는 영향: 다기관, 단일 맹검, 무작위 통제 연구
중증 질환이 있는 ICU 환자의 혈소판 감소증 발생률은 8.3%~67.6%였으며, ICU 치료 중 14%~44% 범위였습니다. 중증 혈소판 감소증 환자는 또한 출혈 사건과 수혈이 크게 증가했으며 심지어 위험도 크게 증가했습니다. 이 연구는 상승된 혈소판이 폐렴 환자에게 도움이 되는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
178
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhenhua Zeng
- 전화번호: 15692428912
- 이메일: zengzhenhua@smu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐렴의 임상 진단(지역사회 획득 폐렴, 병원 획득 폐렴 또는 인공호흡기 관련 폐렴);
- 자발적으로 서명한 동의서
- ≥18세
- 혈소판 수 ≤75×109/L
제외 기준:
- 조혈 줄기 세포 이식 또는 간, 신장 또는 폐와 같은 고형 장기 이식의 병력;
- 혈액암;
- SLE, ITP, TTP 등과 같은 면역성 혈소판 감소증
- ICU에 머무는 시간이 24시간 미만입니다.
- 임신 또는 수유중인 환자;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TPO 그룹
TPO 그룹의 환자는 연속 7일 동안 rhTPO를 15000u/d의 용량으로 피하주사로 치료받게 됩니다.
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RhTPO의 용량은 하루 15,000U입니다.
PC가 정상으로 증가하면 피하 주사가 종료됩니다.
rhTPO 기간은 7일입니다.
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위약 비교기: 대조군
대조군 환자는 위약과 동일한 양의 식염수를 연속 7일 동안 피하주사한다.
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대조군의 환자는 위약과 동일한 양의 식염수를 피하 주사합니다.
식염수 기간은 7일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상적인 혈소판 수치로 회복하는 시간
기간: 14 일
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혈소판의 임상 회복 시간은 임상 회복에 도달하는 데 걸리는 시간으로 정의되었습니다.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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