Rekombinantin ihmisen trombopoietiinin vaikutukset verihiutaletasoihin teho-osastopotilailla
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Zhenhua Zen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Rekombinantin ihmisen trombopoietiinin vaikutukset verihiutaleiden tasoon teho-osastolla potilailla, joilla on trombosytopeniasta keuhkokuume: monikeskus, yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Trombosytopenian ilmaantuvuus teho-osastolla potilailla, joilla on vakava sairaus, vaihteli 8,3–67,6 % ja 14–44 % teho-osastohoidon aikana. Vakavilla trombosytopeniapotilailla on myös merkittävästi lisääntynyt verenvuototapahtumia ja verensiirtoja ja jopa merkittävästi lisääntynyt riski Tämä tutkimus tutkii, hyödyttääkö kohonnut verihiutale potilaita, joilla on keuhkokuume
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
178
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhenhua Zeng
- Puhelinnumero: 15692428912
- Sähköposti: zengzhenhua@smu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkokuumeen kliininen diagnoosi (yhteisöperäinen keuhkokuume, sairaalasta saatu keuhkokuume tai ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume);
- Vapaaehtoisesti allekirjoitettu tietoinen suostumus;
- ≥18 vuotta vanha;
- Verihiutalemäärä ≤75×109/l
Poissulkemiskriteerit:
- Hematopoieettisten kantasolujen tai kiinteiden elinten, kuten maksan, munuaisten tai keuhkojen, siirto;
- Hematologinen pahanlaatuisuus;
- Immuunitrombosytopenia, kuten SLE, ITP, TTP jne.
- ICU-hoidon kesto on alle 24 tuntia;
- raskaana oleville tai imettäville potilaille;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TPO-ryhmä
TPO-ryhmän potilaita hoidetaan rhTPO:lla annoksella 15 000 u/d, ihonalainen injektio, 7 peräkkäisenä päivänä.
|
RhTPO:n annos on 15 000 U päivässä.
Ihonalainen injektio lopetetaan, kun PC:t nostetaan normaaliksi.
rhTPO:n kesto on 7 päivää.
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat saavat saman määrän suolaliuosta kuin lumelääkettä, joka ruiskutetaan ihon alle 7 peräkkäisenä päivänä.
|
Kontrolliryhmän potilaat saavat saman määrän suolaliuosta kuin lumelääke, joka ruiskutetaan ihon alle.
Suolaliuoksen kesto on 7 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika palautua normaalille verihiutaletasolle
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Verihiutaleiden kliininen toipumisaika määriteltiin ajaksi, joka kuluu kliinisen toipumisen saavuttamiseen.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- nfyicu005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .