Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rekombinowanej ludzkiej trombopoetyny na poziom płytek krwi u pacjentów OIOM

19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Zhenhua Zen, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Wpływ rekombinowanej ludzkiej trombopoetyny na poziom płytek krwi u pacjentów oddziałów intensywnej terapii z zapaleniem płuc i trombocytopenią: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Częstość występowania małopłytkowości u pacjentów OIOM z ciężką chorobą wahała się od 8,3% do 67,6%, a podczas leczenia na OIT wahała się od 14% do 44%. U pacjentów z ciężką małopłytkowością znacznie częściej występują krwawienia i transfuzje krwi, a nawet znacznie zwiększa się ryzyko śmierci. W tym badaniu ocenia się, czy podwyższony poziom płytek krwi jest korzystny dla pacjentów z zapaleniem płuc

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

178

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne zapalenia płuc (pozaszpitalne zapalenie płuc, szpitalne zapalenie płuc lub zapalenie płuc związane z respiratorem);
  • dobrowolnie podpisana świadoma zgoda;
  • ≥18 lat;
  • Liczba płytek krwi ≤75×109/l

Kryteria wyłączenia:

  • Historia przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych lub przeszczepu narządu miąższowego, takiego jak wątroba, nerka lub płuco;
  • Nowotwór hematologiczny;
  • Małopłytkowość immunologiczna, taka jak SLE, ITP, TTP itp.
  • Czas pobytu na OIT jest krótszy niż 24h;
  • pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa TPO
Chorzy w grupie TPO będą leczeni rhTPO w dawce 15000u/d, w iniekcji podskórnej, przez 7 kolejnych dni.
Lek: rekombinowana ludzka trombopoetyna
Dawka rhTPO wynosi 15 000 U na dobę. Wstrzyknięcie podskórne zostanie zakończone, gdy PC zwiększą się do normy. Czas trwania rhTPO wyniesie 7 dni.
Komparator placebo: grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają taką samą ilość soli fizjologicznej jak placebo, która jest wstrzykiwana podskórnie przez 7 kolejnych dni.
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają taką samą ilość soli fizjologicznej jak placebo, która jest wstrzykiwana podskórnie. Czas trwania soli fizjologicznej wyniesie 7 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas powrotu do normalnego poziomu płytek krwi
Ramy czasowe: 14 dni
Kliniczny czas regeneracji płytek krwi zdefiniowano jako czas potrzebny do osiągnięcia klinicznej regeneracji.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Współpracownicy

The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
The Second People's Hospital of GuangDong Province
Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • nfyicu005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na rekombinowana ludzka trombopoetyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj