Efeitos da Trombopoietina Humana Recombinante nos Níveis de Plaquetas em Pacientes de UTI
19 de janeiro de 2022 atualizado por: Zhenhua Zen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Efeitos da Trombopoietina Humana Recombinante nos Níveis de Plaquetas em Pacientes de UTI com Pneumonia com Trombocitopenia: um Estudo Multicêntrico, Simples-cego, Randomizado e Controlado
A incidência de trombocitopenia em pacientes de UTI com doença grave variou de 8,3% a 67,6% e variou de 14% a 44% durante o tratamento na UTI. de morte. Este estudo examina se plaquetas elevadas beneficiam pacientes com pneumonia
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
178
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhenhua Zeng
- Número de telefone: 15692428912
- E-mail: zengzhenhua@smu.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pneumonia (pneumonia adquirida na comunidade, pneumonia adquirida no hospital ou pneumonia associada à ventilação mecânica);
- Consentimento informado assinado voluntariamente;
- ≥18 anos;
- Contagem de plaquetas ≤75×109/L
Critério de exclusão:
- Histórico de transplante de células-tronco hematopoiéticas ou transplante de órgãos sólidos, como fígado, rim ou pulmão;
- Malignidade hematológica;
- Trombocitopenia imune, como LES, ITP, PTT, etc.
- O tempo de permanência na UTI é inferior a 24h;
- Pacientes grávidas ou lactantes;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: o grupo TPO
Os pacientes do grupo TPO serão tratados com rhTPO na dose de 15000u/d, injeção subcutânea, por 7 dias consecutivos.
|
A dose de rhTPO é de 15.000 U por dia.
A injeção subcutânea será encerrada quando os PCs estiverem aumentados para o normal.
A duração da rhTPO será de 7 dias.
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Comparador de Placebo: o grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberão a mesma quantidade de solução salina que um placebo, que é injetado por via subcutânea, por 7 dias consecutivos.
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Os pacientes do grupo controle receberão a mesma quantidade de solução salina que o placebo, que é injetado por via subcutânea.
A duração da solução salina será de 7 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo de recuperação para um nível normal de plaquetas
Prazo: 14 dias
|
O tempo de recuperação clínica das plaquetas foi definido como o tempo que leva para atingir a recuperação clínica.
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- nfyicu005
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em trombopoietina humana recombinante
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Ankara Medipol UniversityConcluído
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TruDiagnosticL-Nutra Inc; Peak Human LabsAtivo, não recrutando
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NEOCOSURDesconhecidoAceleração do crescimentoChile
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