Влияние рекомбинантного человеческого тромбопоэтина на уровень тромбоцитов у пациентов в отделении интенсивной терапии
19 января 2022 г. обновлено: Zhenhua Zen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Влияние рекомбинантного человеческого тромбопоэтина на уровень тромбоцитов у пациентов с пневмонией и тромбоцитопенией в отделении интенсивной терапии: многоцентровое одностороннее слепое рандомизированное контролируемое исследование
Частота тромбоцитопении в ОИТ у пациентов с тяжелым течением болезни колебалась от 8,3% до 67,6% и от 14% до 44% во время лечения в ОИТ. смерти. В этом исследовании изучается, приносит ли повышенный уровень тромбоцитов пользу пациентам с пневмонией.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
178
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zhenhua Zeng
- Номер телефона: 15692428912
- Электронная почта: zengzhenhua@smu.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз пневмонии (внебольничная пневмония, внутрибольничная пневмония или вентилятор-ассоциированная пневмония);
- добровольно подписанное информированное согласие;
- ≥18 лет;
- Количество тромбоцитов ≤75×109/л
Критерий исключения:
- История трансплантации гемопоэтических стволовых клеток или трансплантации солидных органов, таких как печень, почка или легкое;
- Гематологическое злокачественное новообразование;
- Иммунная тромбоцитопения, такая как СКВ, ИТП, ТТП и др.
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии менее 24 часов;
- Беременные или кормящие пациенты;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа ТПО
Пациентов в группе ТПО будут лечить рчТП в дозе 15000 ед/день, подкожно, в течение 7 дней подряд.
|
Доза рчТПО составляет 15 000 ЕД в сутки.
Подкожная инъекция будет прекращена, когда ПК увеличатся до нормы.
Продолжительность рчТПО составит 7 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Пациенты в контрольной группе будут получать то же количество физиологического раствора, что и плацебо, которое вводят подкожно в течение 7 дней подряд.
|
Пациенты контрольной группы будут получать такое же количество физиологического раствора, как и плацебо, которое вводят подкожно.
Продолжительность солевого раствора составит 7 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления до нормального уровня тромбоцитов
Временное ограничение: 14 дней
|
Время клинического восстановления тромбоцитов определяли как время, необходимое для достижения клинического восстановления.
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- nfyicu005
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .