同伴者のいない未成年者のためのアクセプタンス・アンド・コミットメント・グループ・セラピー
2022年1月19日 更新者：Maria Karekla、University of Cyprus
同伴者のいない未成年者に対する受け入れとコミットメントのグループ療法：パイロット研究
同伴者のいない未成年者 (UM) は、非常に脆弱な難民サブグループと見なされます。
調査によると、UM はトラウマ的な出来事を経験し、その結果、高レベルの精神病理を発症することが示されています。
心的外傷後ストレス障害が最も一般的な診断であり、うつ病、不安障害、心的外傷性悲嘆および行為の問題がそれに続きます。
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、トラウマの生存者や、UM などの脆弱な難民グループの治療に特に適している可能性があります。
5 週間の ACT グループ介入が実施され、UM におけるその実現可能性が、メンタルヘルスへの影響とともに調査されます。
ACTグループの介入は、世界保健機関による自助小冊子「ストレスの時代に重要なことを行う：図解ガイド」に基づいています.
5週間のACTグループ介入に続いて、参加者とのフォーカスグループが実施され、その受容性を調べ、テーマ分析を使用して定性的に分析されます.
調査の概要
詳細な説明
研究の仮説は次のとおりです。
- ACT グループの介入は、待機リスト (WL) コントロール グループと比較して、UM の心理的幸福と生活の質の向上につながります。 これには、心的外傷後ストレス症状、うつ病、不安、ストレス、睡眠障害の改善が含まれます。 (主要な結果)。
- ACT グループの介入を受けた UM は、WL コントロール グループと比較して向社会的行動の改善を示します。 (主要な結果)。
- 介入後、ACT グループの介入を受けた UM は、WL コントロール グループと比較して心理的柔軟性が向上します。 経験的回避と認知的融合が減少し、価値観に基づく献身的な行動、現在の瞬間の認識、コンテキストとしての自己が増加すると予測されています。 (副次的結果)。
- 1 か月および 3 か月のフォローアップ時点で、ACT グループ介入を受けた UM は、WL コントロールと比較して、治療による改善 (すなわち、心理的健康の向上、心理的柔軟性の向上、向社会的行動の増強) を保持します。グループ。 さらに、ACT グループの介入を完了した UM は、介入直後に観察された利点を維持するだけでなく、実際には WL コントロール グループと比較して追跡時点で進歩を続けると予測されます。
質的分析から、研究者は、この母集団にとって受け入れられ、文化的に適切な治療と見なされるものについて、重要な洞察を提供すると推測しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dafne Morroni, MSc
- 電話番号：0035799798913
- メール：dmorro01@ucy.ac.cy
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- キプロスの保護された宿泊施設に住む保護者のいない未成年の難民。
- 研究に参加するために必要な特定の診断はありません。
- 特定の文化的背景は必要ありません。
- 同意を与える未成年者。
除外基準:
- 活動性精神病の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACT介入
世界保健機関による自助小冊子「ストレスの時代に重要なことを行う：図解ガイド」に基づく5週間のACTグループ介入。
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同伴者のいない未成年者向けの 90 ～ 120 分の 5 週間のグループ介入。
毎週異なるフォーカスがあります。
第 1 週: グラウンディング、第 2 週: 解放、第 3 週: 価値観、第 4 週: 自分への思いやり、第 5 週: 望まない考えや感情のための余地を作る。
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介入なし：対照群
順番待ちリスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「生活の質」の変化: KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer et al., 2007)。
時間枠：介入前、介入後 (5 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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これは、生活の質の 5 つの側面で構成される 27 項目のツールです: 身体的幸福 (5 項目)、心理的幸福 (7 項目)、自律性と親との関係 (7 項目)、仲間と社会的支援 ( 4項目）、学校環境（4項目）。
質問は過去 7 日間に関するもので、回答は 5 段階のリッカート尺度 (「まったくない、少し、適度に、非常に、非常に」または「まったくない、ほとんどない、かなり頻繁に、非常に頻繁に、常に」) で与えられます。
KIDSCREEN-27 のスコアが高いほど、生活の質と幸福度が高いことを示しています。
このスケールの内部一貫性は十分であると見なされました (Cronbach のアルファ = >.70)。
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介入前、介入後 (5 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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「うつ病、不安、ストレス尺度」の変更 (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995; Antony, Bieling, Cox, Enns, & Swinson., 1998).
時間枠：介入前、介入後 (5 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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この尺度には 21 の項目が含まれており、サンプルのうつ病、不安、ストレスの症状を評価するために使用されます。
うつ病スケールは、絶望感、自尊心の低さ、ポジティブな感情の低さを評価します。
不安尺度は、自律神経興奮、生理的過覚醒、および主観的な恐怖感を評価します。
ストレス尺度項目は、緊張、動揺、および否定的な影響を評価します。
尺度ごとに 7 つの項目があり、参加者はリッカート型尺度 (0-3) で過去 1 週間を評価する必要があります。
スコアが高いほど、うつ病、ストレス、不安のレベルが高いことを示します。
うつ病.94の高い内部一貫性を示すCronbachのアルファ、
不安は.84、ストレスは.91。
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介入前、介入後 (5 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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「The Child Revised Impact of Events Scale」の変更 (CRIES-8; Perrin, Meiser-Stedman, & Smith., 2005).
時間枠：介入前、介入後 (5 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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この尺度は、心的外傷後ストレス症状を評価するために使用されます。
スケール内のアイテムの総数は 8 アイテムです。
そのうちの 4 項目は侵入 (侵入思考、感情) を評価し、残りの 4 項目は回避 (状況の回避、感情) を評価します。
項目は 4 段階で採点され、得点が高いほど侵入または回避のレベルが高いことを示します。
CRIES-13 (Smith、Perrin、Dyregov、および Yule、2003 年) は、高い内部整合性 (Cronbach のアルファ = 0.80) を持っていることがわかりました。
感度 (つまり、PTSD と診断された人がスクリーニングで陽性となる確率) は .94-1.0 であることがわかりました。
特異度 (つまり、PTSD と診断されていない人がスクリーニングで陰性となる確率) は .59 ～ .71 であることがわかりました。
CRIES-8 の全体的な効率は 75 ～ 82.7% です。
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介入前、介入後 (5 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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「強みと困難に関するアンケート」の変更 (SDQ; Goodman, 1997; 2001).
時間枠：介入前、介入後 (5 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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このアンケートは 25 項目で構成され、それぞれ 5 項目の 5 つのサブスケールに分けられます。
各項目は 3 段階で採点されます (0 = 「正しくない」、1 = 「ある程度当てはまる」、2 = 「確かに当てはまる」)。
サブスケール スコアは、関連する項目のスコアを合計することによって計算されます (逆の項目を記録した後)。
向社会的行動サブスケールのスコアが高いほど強みを示し、他の 4 つのサブスケールのスコアが高いほど困難を示します。
合計難易度スコアは、5 つのサブスケール (範囲 0 ～ 40) すべてのスコアを合計することによって計算されます。
このスケールの信頼性は、内部整合性 (Cronbach のアルファ = 0.73) によって評価されるように満足のいくものです。
相互情報提供者の相関 (平均 = 0.34)、および 4 ～ 6 か月後に安定性を再テストします (平均 = 0.62)。
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介入前、介入後 (5 週間)、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACT Process Measure の変更: PsyFlex (Gloster et al., 2021)。
時間枠：介入前、研究完了まで 5 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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これは、心理的柔軟性のプロセスを評価する 8 項目の自己申告アンケートです。
各項目は、1 (非常に多い) から 5 (非常にまれ) までの 5 段階で評価されます。
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介入前、研究完了まで 5 週間、1 か月のフォローアップ、3 か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療順守指標: ACT Fidelity Measure (ACT-FM; O'Neill et al., 2019)。
時間枠：5週間まで
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このアンケートは、ACT の 4 つの重要な領域である 25 項目で構成されています。セラピスト スタンス (7 項目)、オープンな応答スタイル (6 項目)、意識的な応答スタイル (6 項目)、積極的な応答スタイル (6 項目) です。
各領域内には、セラピストの行動を ACT 一貫性および ACT 不一致として採点する項目があります。
採点は 0 ～ 3 の 4 段階で評価されます (0 = 「この行動は一度も起こらなかった」、1 = 「セラピストはめったにこの行動をとらない」、2 = 「セラピストは時々この行動を実行する」、3 = 「セラピストは一貫してこれを実行する」行動'）。
例えば、「エンゲージド・レスポンス・スタイル」の中では、「セラピストはクライエントに自身の価値観を明確にする機会を与える」はACTに一貫性があると考えられ、「セラピストはクライエントに自分自身、他者、または社会の価値観を押し付ける」はACTに一貫性がないと考えられます。
各サブスケールの合計スコア、および合計 ACT 一貫スコアと合計 ACT 不一致スコアを計算できます。
評価者間の信頼性は、中程度から優れていると見なされました。
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5週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maria Karekla, Ph.D.、University of Cyprus
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月19日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K3_K1_1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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