Acceptance and Commitment Groepstherapie voor niet-begeleide minderjarigen
19 januari 2022 bijgewerkt door: Maria Karekla, University of Cyprus
Acceptatie en toewijding Groepstherapie voor niet-begeleide minderjarigen: een pilotstudie
Niet-begeleide minderjarigen (NBMV) worden beschouwd als een zeer kwetsbare subgroep van vluchtelingen.
Onderzoek heeft uitgewezen dat NBMV traumatische gebeurtenissen meemaken en daardoor een hoge mate van psychopathologie ontwikkelen.
Posttraumatische stressstoornis is de meest voorkomende diagnose, gevolgd door depressie, angststoornissen, traumatische rouw en gedragsproblemen.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan met name geschikt zijn voor de behandeling van overlevenden van trauma's en voor kwetsbare vluchtelingengroepen zoals UM.
Er zal een vijf weken durende ACT-groepsinterventie worden uitgevoerd en de haalbaarheid ervan in de UM zal worden onderzocht, samen met het effect op de geestelijke gezondheid.
De ACT-groepsinterventie zal gebaseerd zijn op een zelfhulpboekje van de Wereldgezondheidsorganisatie "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide".
Na de 5 weken durende ACT-groepsinterventie zullen focusgroepen met deelnemers worden uitgevoerd om de aanvaardbaarheid ervan te onderzoeken en kwalitatief worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothesen van het onderzoek zijn als volgt:
- De ACT-groepsinterventie zal leiden tot een toename van het psychisch welbevinden en de kwaliteit van leven van de UM in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep (WL). Dit omvat verbeteringen in posttraumatische stresssymptomen, depressie, angst, stress en slaapproblemen. (Primaire uitkomsten).
- De NBMV die de ACT-groepsinterventie ontvangen, zullen verbeteringen in hun prosociaal gedrag laten zien in vergelijking met de WL-controlegroep. (Primaire uitkomsten).
- Na de interventie zal de UM die de ACT-groepsinterventie krijgt, meer psychologische flexibiliteit hebben in vergelijking met de WL-controlegroep. Er wordt voorspeld dat er minder experiëntiële vermijding en cognitieve fusie zullen zijn, in combinatie met een toename van door waarden gedreven toegewijde actie, bewustzijn van het huidige moment en zelf-als-context. (Secundaire uitkomsten).
- Op de follow-up-tijdstippen van 1 maand en 3 maanden zal de NBMV die de ACT-groepsinterventie ontvangt, de verbeteringen van de behandeling hebben behouden (d.w.z. verhoogd psychologisch welzijn, verbeterde psychologische flexibiliteit, verhoogd prosociaal gedrag) in vergelijking met de WL-controlegroep groep. Bovendien wordt voorspeld dat UM die de ACT-groepsinterventie heeft voltooid, niet alleen de voordelen heeft behouden die direct na de interventie zijn waargenomen, maar in feite vooruitgang zal blijven boeken op de follow-up-tijdstippen in vergelijking met de WL-controlegroep.
Uit de kwalitatieve analyse veronderstellen de onderzoekers kritische inzichten te verschaffen over wat als acceptabele en cultureel passende behandeling voor deze populatie wordt gezien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dafne Morroni, MSc
- Telefoonnummer: 0035799798913
- E-mail: dmorro01@ucy.ac.cy
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-begeleide minderjarige vluchtelingen die in beschermde accommodatie op Cyprus wonen.
- Er is geen specifieke diagnose vereist om deel te nemen aan het onderzoek.
- Geen specifieke culturele achtergrond vereist.
- Minderjarigen die toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van actieve psychose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT-interventie
ACT-groepsinterventie van 5 weken gebaseerd op het zelfhulpboekje van de Wereldgezondheidsorganisatie "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide".
|
Een groepsinterventie van 90-120 minuten van 5 weken voor niet-begeleide minderjarigen.
Elke week zal er een andere focus zijn.
Week 1: Aarden, Week 2: Loshaken, Week 3: Waarden, Week 4: Zelfcompassie, Week 5: Ruimte maken voor ongewenste gedachten en gevoelens.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 'kwaliteit van leven': KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer et al., 2007).
Tijdsspanne: Pre-interventie, Post-interventie (na 5 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
Dit is een instrument met 27 items dat bestaat uit vijf dimensies van kwaliteit van leven: fysiek welzijn (5 items), psychisch welzijn (7 items), autonomie en relatie met ouders (7 items), leeftijdsgenoten en sociale steun ( 4 items) en schoolomgeving (4 items).
De vragen hebben betrekking op de afgelopen zeven dagen en de antwoorden worden gegeven op een vijfpunts Likertschaal ('Helemaal niet, een beetje, matig, heel, heel erg' of 'nooit, zelden, redelijk vaak, heel vaak, altijd').
Hogere scores op de KIDSCREEN-27 weerspiegelen een hogere levenskwaliteit en welzijn.
De interne consistentie van deze schaal werd als voldoende beschouwd (Cronbach's alpha= >.70).
|
Pre-interventie, Post-interventie (na 5 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in 'The Depression, Anxiety and Stress Scale' (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995; Antony, Bieling, Cox, Enns, & Swinson., 1998).
Tijdsspanne: Pre-interventie, Post-interventie (na 5 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
Deze schaal omvat 21 items en zal worden gebruikt om symptomen van depressie, angst en stress in onze steekproef te beoordelen.
De depressieschaal beoordeelt hopeloosheid, een laag zelfbeeld en een laag positief affect.
De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, fysiologische hyperarousal en het subjectieve gevoel van angst.
De items op de schaal Stress beoordelen spanning, agitatie en negatief affect.
Er zijn zeven items per schaal en deelnemers moeten hun afgelopen week beoordelen op een Likert-schaal (0-3).
Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie, stress en angst.
Cronbach's alfa's wijzen op een hoge interne consistentie voor depressie .94,
Angst .84 en Stress .91.
|
Pre-interventie, Post-interventie (na 5 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in 'The Child Revised Impact of Events Scale' (CRIES-8; Perrin, Meiser-Stedman, & Smith., 2005).
Tijdsspanne: Pre-interventie, Post-interventie (na 5 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
Deze schaal zal worden gebruikt om eventuele posttraumatische stresssymptomen te beoordelen.
Het totale aantal items in de schaal is 8 items.
Vier van de items beoordelen intrusie (opdringerige gedachten, gevoelens) en de overige vier items beoordelen vermijding (vermijden van situaties, gevoelens).
De items worden gescoord op een 4-puntsschaal, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van opdringerigheid of vermijding.
De CRIES-13 (Smith, Perrin, Dyregov, & Yule, 2003) bleek een hoge interne consistentie te hebben (Cronbach's alpha = 0,80).
De sensitiviteit (d.w.z. de waarschijnlijkheid dat iemand met een diagnose van PTSS positief zal screenen) bleek 0,94-1,0 te zijn.
Specificiteit (d.w.z. de waarschijnlijkheid dat iemand zonder een diagnose van PTSS negatief zal screenen) bleek 0,59-0,71 te zijn.
Het algehele efficiëntiepercentage van de CRIES-8 is 75-82,7%.
|
Pre-interventie, Post-interventie (na 5 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
|
Verandering in 'Vragenlijst over sterke punten en moeilijkheden' (SDQ; Goodman, 1997; 2001).
Tijdsspanne: Pre-interventie, Post-interventie (na 5 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
Deze vragenlijst bestaat uit 25 items verdeeld over vijf subschalen met elk 5 items: emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, problemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag.
Elk item wordt gescoord op een 3-puntsschaal (0= 'niet waar', 1='enigszins waar' en 2= 'zeker waar').
Subschaalscores worden berekend door scores op relevante items op te tellen (na hercodering van omgekeerde items).
Hogere scores op de subschaal prosociaal gedrag wijzen op sterke punten, terwijl hogere scores op de andere vier subschalen wijzen op moeilijkheden.
Een totale moeilijkheidsscore wordt berekend door de scores op alle vijf de subschalen op te tellen (bereik 0-40).
Betrouwbaarheid van deze schaal is bevredigend zoals beoordeeld door interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,73),
cross-informant correlatie (gemiddelde = 0,34), en hertest stabiliteit na 4 tot 6 maanden (gemiddelde = 0,62).
|
Pre-interventie, Post-interventie (na 5 weken), 1 maand follow-up, 3 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ACT-procesmaatregel: PsyFlex (Gloster et al., 2021).
Tijdsspanne: Pre-interventie, tijdens voltooiing van de studie 5 weken, follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden
|
Dit is een zelfrapportagevragenlijst van 8 items die het proces van psychologische flexibiliteit beoordeelt.
Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal van 1 (zeer vaak) tot 5 (zeer zelden).
|
Pre-interventie, tijdens voltooiing van de studie 5 weken, follow-up van 1 maand, follow-up van 3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatregel therapietrouw: ACT Fidelity Measure (ACT-FM; O'Neill et al., 2019).
Tijdsspanne: tot 5 weken
|
Deze vragenlijst bestaat uit 25 items die vier kerngebieden binnen ACT omvatten: Therapist Stance (7 items), Open Response Style (6 items), Aware Response Style (6 items) en Betrokken Response Style (6 items).
Binnen elk gebied zijn er items om het gedrag van de therapeut te scoren als ACT-consistent en ACT-consistent.
Scoren wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0-3 (0= 'Dit gedrag heeft nooit plaatsgevonden', 1= 'Therapeut vertoont dit gedrag zelden', 2= 'Therapeut vertoont dit gedrag soms', 3= 'Therapeut voert dit consequent uit'. gedrag').
Binnen 'Geëngageerd antwoordstijl' bijvoorbeeld, zou 'Therapeut geeft de cliënt de mogelijkheid om zijn eigen waarden te verduidelijken' als ACT-consistent worden beschouwd, 'Therapeut legt de cliënt zijn eigen, andermans of maatschappelijke waarden op' zou als ACT-consistent worden beschouwd.
Voor elke subschaal kan een totaalscore worden berekend, evenals een totale ACT-consistente score en een totale ACT-consistente score.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid werd als matig tot uitstekend beoordeeld.
|
tot 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Karekla, Ph.D., University of Cyprus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K3_K1_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .