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Terapia de Grupo de Aceptación y Compromiso para Menores No Acompañados

19 de enero de 2022 actualizado por: Maria Karekla, University of Cyprus

Terapia grupal de aceptación y compromiso para menores no acompañados: un estudio piloto

Los menores no acompañados (UM) son considerados un subgrupo de refugiados altamente vulnerable. La investigación ha indicado que los UM experimentan eventos traumáticos y, en consecuencia, desarrollan altos niveles de psicopatología. El trastorno de estrés postraumático es el diagnóstico más prevalente, seguido de la depresión, los trastornos de ansiedad, el duelo traumático y los problemas de conducta. La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) puede ser particularmente adecuada para el tratamiento de sobrevivientes de trauma y con grupos de refugiados vulnerables como UM. Se realizará una intervención grupal ACT de 5 semanas y se explorará su viabilidad en UM y su efecto en la salud mental. La intervención del grupo ACT se basará en un folleto de autoayuda de la Organización Mundial de la Salud "Hacer lo que importa en tiempos de estrés: una guía ilustrada". Después de la intervención grupal ACT de 5 semanas, se llevarán a cabo grupos focales con los participantes para examinar su aceptabilidad y se analizarán cualitativamente, utilizando el análisis temático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las hipótesis del estudio son las siguientes:

  1. La intervención del grupo ACT conducirá a aumentos en el bienestar psicológico y la calidad de vida de la UM en comparación con un grupo de control en lista de espera (WL). Esto incluye mejoras en los síntomas de estrés postraumático, depresión, ansiedad, estrés y dificultades para dormir. (Resultados primarios).
  2. El UM que recibe la intervención del grupo ACT demostrará mejoras en su comportamiento prosocial en comparación con el grupo de control WL. (Resultados primarios).
  3. Después de la intervención, el UM que recibe la intervención del grupo ACT tendrá una mayor flexibilidad psicológica en comparación con el grupo de control WL. Se predice que habrá una disminución de la evitación experiencial y la fusión cognitiva, junto con un aumento en la acción comprometida impulsada por valores, la conciencia del momento presente y el yo como contexto. (Resultados secundarios).
  4. En los puntos temporales de seguimiento de 1 mes y 3 meses, el UM que recibió la intervención grupal ACT habrá conservado las mejoras del tratamiento (es decir, mayor bienestar psicológico, mayor flexibilidad psicológica, mayor comportamiento prosocial) en comparación con el control WL grupo. Además, se predice que los UM que completaron la intervención grupal ACT no solo habrán mantenido los beneficios observados directamente después de la intervención, sino que de hecho seguirán progresando en los puntos temporales de seguimiento en comparación con el grupo de control WL.

A partir del análisis cualitativo, los investigadores pretenden proporcionar información crítica sobre lo que se percibe como un tratamiento aceptable y culturalmente apropiado para esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dafne Morroni, MSc
  • Número de teléfono: 0035799798913
  • Correo electrónico: dmorro01@ucy.ac.cy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menores refugiados no acompañados que viven en alojamientos protegidos en Chipre.
  • No se requiere un diagnóstico específico para participar en el estudio.
  • No se requieren antecedentes culturales específicos.
  • Los menores que presten su consentimiento.

Criterio de exclusión:

- Presencia de psicosis activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención ACT
Intervención grupal ACT de 5 semanas basada en el folleto de autoayuda de la Organización Mundial de la Salud "Hacer lo que importa en tiempos de estrés: una guía ilustrada".
Una intervención grupal de 90-120 minutos de 5 semanas para menores no acompañados. Cada semana habrá un enfoque diferente. Semana 1: Conexión a tierra, Semana 2: Desenganche, Semana 3: Valores, Semana 4: Autocompasión, Semana 5: Dar cabida a pensamientos y sentimientos no deseados.
Sin intervención: Grupo de control
Lista de espera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la 'Calidad de vida': KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer et al., 2007).
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (a las 5 semanas), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses
Este es un instrumento de 27 ítems que consta de cinco dimensiones de calidad de vida: bienestar físico (5 ítems), bienestar psicológico (7 ítems), autonomía y relación con los padres (7 ítems), pares y apoyo social ( 4 ítems), y entorno escolar (4 ítems). Las preguntas se refieren a los últimos siete días y las respuestas se dan en una escala de Likert de cinco puntos ('Nada, un poco, moderadamente, mucho, extremadamente' o 'nunca, rara vez, bastante a menudo, muy a menudo, siempre'). Las puntuaciones más altas en KIDSCREEN-27 reflejan una mayor calidad de vida y bienestar. La consistencia interna de esta escala se consideró satisfactoria (alfa de Cronbach= >.70).
Antes de la intervención, después de la intervención (a las 5 semanas), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses
Cambio en la 'Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés' (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995; Antony, Bieling, Cox, Enns, & Swinson., 1998).
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (a las 5 semanas), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses
Esta escala incluye 21 ítems y se utilizará para evaluar síntomas de depresión, ansiedad y estrés en nuestra muestra. La escala de depresión evalúa la desesperanza, la baja autoestima y el bajo afecto positivo. La escala de Ansiedad evalúa la excitación autonómica, la hiperexcitación fisiológica y la sensación subjetiva de miedo. Los ítems de la escala de estrés evalúan la tensión, la agitación y el afecto negativo. Hay siete ítems por escala y los participantes deben calificar su última semana en una escala tipo Likert (0-3). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión, estrés y ansiedad. Alfas de Cronbach que indican alta consistencia interna para Depresión .94, Ansiedad .84 y Estrés .91.
Antes de la intervención, después de la intervención (a las 5 semanas), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses
Cambio en la 'Escala revisada del impacto de los eventos en el niño' (CRIES-8; Perrin, Meiser-Stedman, & Smith., 2005).
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (a las 5 semanas), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses
Esta escala se utilizará para evaluar cualquier síntoma de estrés postraumático. El número total de ítems en la escala son 8 ítems. Cuatro de los ítems evalúan la intrusión (pensamientos, sentimientos intrusivos) y los cuatro ítems restantes evalúan la evitación (evitación de situaciones, sentimientos). Los ítems se califican en una escala de 4 puntos, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de intrusión o evasión. Se encontró que el CRIES-13 (Smith, Perrin, Dyregov y Yule, 2003) tiene una alta consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,80). Se encontró que la sensibilidad (es decir, la probabilidad de que alguien con un diagnóstico de PTSD dé positivo) era .94-1.0. Se encontró que la especificidad (es decir, la probabilidad de que alguien sin un diagnóstico de PTSD obtenga un resultado negativo) era de 0,59 a 0,71. La tasa de eficiencia general del CRIES-8 es del 75-82,7 %.
Antes de la intervención, después de la intervención (a las 5 semanas), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses
Cambio en el 'Cuestionario de Fortalezas y Dificultades' (SDQ; Goodman, 1997; 2001).
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, después de la intervención (a las 5 semanas), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses
Este cuestionario consta de 25 ítems divididos en cinco subescalas de 5 ítems cada una: Dificultades emocionales, Problemas de conducta, Hiperactividad/falta de atención, Problemas con los compañeros y Comportamiento prosocial. Cada ítem se puntúa en una escala de 3 puntos (0= 'no es cierto', 1='algo cierto' y 2= 'ciertamente cierto'). Las puntuaciones de las subescalas se calculan sumando las puntuaciones de los elementos relevantes (después de recodificar los elementos invertidos). Las puntuaciones más altas en la subescala de comportamiento prosocial indican fortalezas, mientras que las puntuaciones más altas en las otras cuatro subescalas indican dificultades. Se calcula una puntuación total de dificultades sumando las puntuaciones de las cinco subescalas (rango 0-40). La confiabilidad de esta escala es satisfactoria según lo evaluado por la consistencia interna (alfa de Cronbach = 0.73), correlación entre informantes (media = 0,34), y estabilidad de reevaluación después de 4 a 6 meses (media = 0,62).
Antes de la intervención, después de la intervención (a las 5 semanas), seguimiento a 1 mes, seguimiento a 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la medida del proceso ACT: PsyFlex (Gloster et al., 2021).
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, durante la finalización del estudio 5 semanas, 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento
Se trata de un cuestionario de autoinforme de 8 ítems que evalúa el proceso de flexibilidad psicológica. Cada elemento se califica en una escala de cinco puntos de 1 (muy a menudo) a 5 (muy raramente).
Antes de la intervención, durante la finalización del estudio 5 semanas, 1 mes de seguimiento, 3 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de adherencia al tratamiento: Medida de fidelidad ACT (ACT-FM; O'Neill et al., 2019).
Periodo de tiempo: hasta 5 semanas
Este cuestionario consta de 25 ítems que capturan cuatro áreas clave dentro de ACT: postura del terapeuta (7 ítems), estilo de respuesta abierta (6 ítems), estilo de respuesta consciente (6 ítems) y estilo de respuesta comprometida (6 ítems). Dentro de cada área hay ítems para calificar el comportamiento del terapeuta como ACT consistente y ACT inconsistente. La puntuación se califica en una escala de 4 puntos de 0 a 3 (0= 'Este comportamiento nunca ocurrió', 1= 'El terapeuta rara vez representa este comportamiento', 2= 'El terapeuta a veces representa este comportamiento', 3= 'El terapeuta constantemente representa este comportamiento comportamiento'). Dentro del 'Estilo de respuesta comprometido', por ejemplo, "El terapeuta le da al cliente oportunidades para aclarar sus propios valores" se consideraría consistente con ACT, "El terapeuta impone sus propios valores, los de otros o los de la sociedad sobre el cliente" se consideraría inconsistente con ACT. Se puede calcular una puntuación total para cada subescala, así como una puntuación total consistente de ACT y una puntuación total inconsistente de ACT. La confiabilidad entre evaluadores se consideró de moderada a excelente.
hasta 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Maria Karekla, Ph.D., University of Cyprus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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