无人陪伴未成年人的接受和承诺团体治疗
2022年1月19日 更新者：Maria Karekla、University of Cyprus
无人陪伴未成年人的接受和承诺团体治疗：一项试点研究
无人陪伴的未成年人 (UM) 被认为是一个高度脆弱的难民亚群。
研究表明，UM 经历过创伤性事件并因此发展出高水平的精神病理学。
创伤后应激障碍是最普遍的诊断，其次是抑郁症、焦虑症以及创伤性悲伤和品行问题。
接受和承诺疗法 (ACT) 可能特别适合治疗创伤幸存者和 UM 等弱势难民群体。
将进行为期 5 周的 ACT 小组干预，并探讨其在 UM 中的可行性及其对心理健康的影响。
ACT 小组干预将基于世界卫生组织的自助手册“在压力时做重要的事：插图指南”。
在为期 5 周的 ACT 小组干预之后，将与参与者进行焦点小组讨论，以检查其可接受性，并将使用主题分析进行定性分析。
研究概览
详细说明
该研究的假设如下：
- 与等候名单 (WL) 对照组相比，ACT 组干预将导致 UM 心理健康和生活质量的提高。 这包括改善创伤后压力症状、抑郁、焦虑、压力和睡眠困难。 （主要成果）。
- 与 WL 对照组相比，接受 ACT 组干预的 UM 将证明其亲社会行为有所改善。 （主要成果）。
- 在干预后，接受 ACT 组干预的 UM 与 WL 对照组相比，心理灵活性会有所增强。 据预测，经验回避和认知融合会减少，而价值观驱动的承诺行动、当下意识和自我意识会增加。 （次要结果）。
- 在 1 个月和 3 个月的随访时间点，与 WL 对照组相比，接受 ACT 组干预的 UM 将保留治疗带来的改善（即心理健康增加、心理灵活性增强、亲社会行为增强）团体。 此外，据预测，完成 ACT 组干预的 UM 不仅会保持干预后直接观察到的益处，而且与 WL 对照组相比，实际上会在后续时间点继续取得进展。
从定性分析中，研究人员假定提供了关于什么是该人群可接受的和文化上适当的治疗的重要见解。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dafne Morroni, MSc
- 电话号码：0035799798913
- 邮箱：dmorro01@ucy.ac.cy
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无人陪伴的未成年难民住在塞浦路斯的庇护所。
- 参加研究不需要特定的诊断。
- 不需要特定的文化背景。
- 同意的未成年人。
排除标准：
- 存在活动性精神病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ACT 干预
为期 5 周的 ACT 小组干预基于世界卫生组织的自助手册“在压力下做重要的事：图解指南”。
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为无人陪伴的未成年人提供 90-120 分钟、为期 5 周的小组干预。
每周都会有不同的重点。
第 1 周：扎根，第 2 周：摆脱束缚，第 3 周：价值观，第 4 周：自我同情，第 5 周：为不想要的想法和感受腾出空间。
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无干预：控制组
等候名单
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“生活质量”的变化：KIDSCREEN-27（Ravens-Sieberer 等人，2007 年）。
大体时间：干预前、干预后（5周时）、1个月随访、3个月随访
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这是一个 27 项的量表，由五个生活质量维度组成：身体健康（5 项）、心理健康（7 项）、自主性和与父母的关系（7 项）、同伴和社会支持（ 4 项）和学校环境（4 项）。
这些问题涉及过去 7 天，并以五分制李克特量表给出答案（“完全没有、轻微、适度、非常、极度”或“从不、很少、经常、非常经常、总是”）。
在 KIDSCREEN-27 上得分越高，反映生活质量和幸福感越高。
该量表的内部一致性被认为是令人满意的 (Cronbach's alpha = >.70)。
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干预前、干预后（5周时）、1个月随访、3个月随访
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“抑郁、焦虑和压力量表”的变化（DASS-21；Lovibond & Lovibond，1995 年；Antony、Bieling、Cox、Enns 和 Swinson.，1998 年）。
大体时间：干预前、干预后（5周时）、1个月随访、3个月随访
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该量表包括 21 个项目，将用于评估样本中的抑郁、焦虑和压力症状。
抑郁量表评估绝望、低自尊和低积极情绪。
焦虑量表评估自主觉醒、生理过度觉醒和主观恐惧感。
压力量表项目评估紧张、激动和负面影响。
每个量表有七个项目，参与者必须在李克特式量表 (0-3) 上对他们过去一周进行评分。
分数越高表明抑郁、压力和焦虑水平越高。
Cronbach 的 alpha 表明抑郁症的内部一致性很高 .94，
焦虑 0.84 和压力 0.91。
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干预前、干预后（5周时）、1个月随访、3个月随访
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“儿童修订影响量表”的变化（CRIES-8；Perrin、Meiser-Stedman 和 Smith。，2005 年）。
大体时间：干预前、干预后（5周时）、1个月随访、3个月随访
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该量表将用于评估任何创伤后应激症状。
量表中的项目总数为 8 个项目。
其中四个项目评估入侵（侵入性想法、感受），其余四个项目评估回避（回避情况、感受）。
这些项目以 4 分制计分，分数越高表明入侵或回避程度越高。
CRIES-13 (Smith, Perrin, Dyregov, & Yule, 2003) 被发现具有很高的内部一致性 (Cronbach's alpha = 0.80)。
发现灵敏度（即诊断为 PTSD 的人筛查呈阳性的概率）为 .94-1.0。
发现特异性（即未诊断为 PTSD 的人将筛查为阴性的概率）为 .59-.71。
CRIES-8 的整体效率为 75-82.7%。
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干预前、干预后（5周时）、1个月随访、3个月随访
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“优势和困难问卷”的变化（SDQ；Goodman，1997 年；2001 年）。
大体时间：干预前、干预后（5周时）、1个月随访、3个月随访
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该问卷由 25 个项目组成，分为五个分量表，每个分量表有 5 个项目：情绪困难、品行问题、多动/注意力不集中、同伴问题和亲社会行为。
每个项目都按 3 分制评分（0=“不正确”，1=“有点正确”，2=“肯定正确”）。
子量表分数是通过对相关项目的分数求和来计算的（在重新编码颠倒的项目之后）。
亲社会行为子量表的较高分数表示优势，而其他四个子量表的较高分数表示困难。
通过将所有五个分量表（范围 0-40）的分数相加来计算总难度分数。
根据内部一致性评估（Cronbach's alpha = 0.73），该量表的可靠性令人满意，
交叉信息相关性（平均值 = 0.34），以及 4 至 6 个月后的重新测试稳定性（平均值 = 0.62）。
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干预前、干预后（5周时）、1个月随访、3个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ACT 过程测量的变化：PsyFlex（Gloster 等人，2021 年）。
大体时间：干预前、整个研究完成 5 周、1 个月随访、3 个月随访
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这是一个评估心理灵活性过程的 8 项自我报告问卷。
每个项目都采用从 1（经常）到 5（很少）的五分制评分。
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干预前、整个研究完成 5 周、1 个月随访、3 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗依从性测量：ACT 保真度测量（ACT-FM；O'Neill 等人，2019 年）。
大体时间：长达 5 周
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该问卷由 25 个项目组成，涵盖了 ACT 中的四个关键领域：治疗师立场（7 项）、开放式反应风格（6 项）、意识反应风格（6 项）和投入反应风格（6 项）。
在每个区域中，都有项目将治疗师的行为评分为 ACT 一致和 ACT 不一致。
评分采用 0-3 的 4 分制评分（0=“这种行为从未发生过”，1=“治疗师很少做出这种行为”，2=“治疗师有时会做出这种行为”，3=“治疗师始终如一地做出这种行为”行为'）。
例如，在“参与式反应方式”中，“治疗师让来访者有机会阐明自己的价值观”将被视为与 ACT 一致，“治疗师将自己、他人或社会的价值观强加于来访者”将被视为与 ACT 不一致。
可以计算每个子量表的总分以及 ACT 一致总分和 ACT 不一致总分。
评分者间的可靠性被认为是中等到优秀。
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长达 5 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Karekla, Ph.D.、University of Cyprus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月19日
首次发布 (实际的)
2022年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月19日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- K3_K1_1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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