Групповая терапия принятия и приверженности для несопровождаемых несовершеннолетних
19 января 2022 г. обновлено: Maria Karekla, University of Cyprus
Групповая терапия принятия и приверженности для несопровождаемых несовершеннолетних: пилотное исследование
Несопровождаемые несовершеннолетние (НП) считаются крайне уязвимой подгруппой беженцев.
Исследования показали, что UM переживает травмирующие события и, следовательно, развивает высокий уровень психопатологии.
Посттравматическое стрессовое расстройство является наиболее распространенным диагнозом, за ним следуют депрессия, тревожные расстройства, а также травматическое горе и проблемы с поведением.
Терапия принятия и приверженности (ACT) может быть особенно подходящей для лечения переживших травму и с уязвимыми группами беженцев, такими как UM.
Будет проведено 5-недельное групповое вмешательство ACT, и будет изучена его осуществимость при УМ, а также его влияние на психическое здоровье.
Вмешательство группы ACT будет основано на буклете самопомощи Всемирной организации здравоохранения «Делать то, что важно во время стресса: иллюстрированное руководство».
После 5-недельного группового вмешательства ACT будут проведены фокус-группы с участниками для изучения его приемлемости и качественного анализа с использованием тематического анализа.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотезы исследования следующие:
- Вмешательство группы ACT приведет к повышению психологического благополучия и качества жизни при UM по сравнению с контрольной группой из списка ожидания (WL). Это включает улучшение симптомов посттравматического стресса, депрессии, беспокойства, стресса и проблем со сном. (первичные результаты).
- UM, получающий вмешательство группы ACT, продемонстрирует улучшения в своем просоциальном поведении по сравнению с контрольной группой WL. (первичные результаты).
- После вмешательства UM, получающий вмешательство группы ACT, будет иметь повышенную психологическую гибкость по сравнению с контрольной группой WL. Прогнозируется, что будет снижено эмпирическое избегание и когнитивное слияние в сочетании с увеличением приверженности ценностным действиям, осознания настоящего момента и самости как контекста. (Вторичные результаты).
- Через 1 и 3 месяца наблюдения пациенты с УМ, получающие групповое вмешательство АСТ, сохранят улучшения от лечения (т. е. улучшение психологического благополучия, повышение психологической гибкости, усиление просоциального поведения) по сравнению с контрольной группой WL. группа. Кроме того, прогнозируется, что UM, завершивший вмешательство группы ACT, не только сохранит преимущества, наблюдаемые непосредственно после вмешательства, но фактически продолжит прогрессировать в последующие моменты времени по сравнению с контрольной группой WL.
На основе качественного анализа исследователи предполагают дать критическое представление о том, что считается приемлемым и культурно приемлемым обращением с этой группой населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dafne Morroni, MSc
- Номер телефона: 0035799798913
- Электронная почта: dmorro01@ucy.ac.cy
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Несопровождаемые несовершеннолетние беженцы, проживающие в приютах на Кипре.
- Для участия в исследовании не требуется специального диагноза.
- Никакого определенного культурного фона не требуется.
- Несовершеннолетние, которые дают согласие.
Критерий исключения:
- Наличие активного психоза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АСТ вмешательство
5-недельное групповое вмешательство ACT на основе буклета по самопомощи Всемирной организации здравоохранения «Делай то, что важно во время стресса: иллюстрированное руководство».
|
90-120-минутное 5-недельное групповое вмешательство для несопровождаемых несовершеннолетних.
Каждую неделю будет разный фокус.
Неделя 1: заземление, неделя 2: освобождение от крючка, неделя 3: ценности, неделя 4: сострадание к себе, неделя 5: освобождение места для нежелательных мыслей и чувств.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Лист ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение «качества жизни»: KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer et al., 2007).
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 5 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Это инструмент из 27 пунктов, который состоит из пяти измерений качества жизни: физическое благополучие (5 пунктов), психологическое благополучие (7 пунктов), автономия и отношения с родителями (7 пунктов), сверстниками и социальная поддержка ( 4 предмета) и школьная среда (4 предмета).
Вопросы касаются последних семи дней, а ответы даются по пятибалльной шкале Лайкерта («Нисколько, незначительно, умеренно, очень, крайне» или «никогда, редко, довольно часто, очень часто, всегда»).
Более высокие баллы по шкале KIDSCREEN-27 отражают более высокое качество жизни и самочувствие.
Внутренняя согласованность этой шкалы считалась удовлетворительной (альфа Кронбаха => 0,70).
|
До вмешательства, после вмешательства (через 5 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение «Шкалы депрессии, тревоги и стресса» (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995; Antony, Bieling, Cox, Enns, & Swinson., 1998).
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 5 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Эта шкала включает 21 пункт и будет использоваться для оценки симптомов депрессии, тревоги и стресса в нашей выборке.
Шкала депрессии оценивает безнадежность, низкую самооценку и низкий уровень положительных эмоций.
Шкала тревожности оценивает вегетативное возбуждение, физиологическое гипервозбуждение и субъективное чувство страха.
Пункты шкалы стресса оценивают напряжение, возбуждение и негативные эмоции.
Каждая шкала состоит из семи пунктов, и участники должны оценить прошедшую неделю по шкале Лайкерта (0-3).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии, стресса и тревоги.
Альфа Кронбаха указывает на высокую внутреннюю согласованность для депрессии 0,94,
Тревога 0,84 и стресс 0,91.
|
До вмешательства, после вмешательства (через 5 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение «Пересмотренной шкалы влияния событий на детей» (CRIES-8; Perrin, Meiser-Stedman, & Smith., 2005).
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 5 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Эта шкала будет использоваться для оценки любых симптомов посттравматического стресса.
Общее количество пунктов в шкале – 8 пунктов.
Четыре пункта оценивают вторжение (навязчивые мысли, чувства), а остальные четыре пункта оценивают избегание (избегание ситуаций, чувств).
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень вторжения или избегания.
Было обнаружено, что CRIES-13 (Smith, Perrin, Dyregov, & Yule, 2003) имеет высокую внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,80).
Чувствительность (т. е. вероятность того, что кто-то с диагнозом посттравматического стрессового расстройства получит положительный результат на скрининге) оказалась равной 0,94–1,0.
Специфичность (то есть вероятность того, что кто-то без диагноза посттравматического стресса получит отрицательный результат на скрининге) оказалась равной 0,59–0,71.
Общий КПД КРЭС-8 составляет 75-82,7%.
|
До вмешательства, после вмешательства (через 5 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Изменение в «Опроснике сильных сторон и трудностей» (SDQ; Goodman, 1997; 2001).
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства (через 5 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Этот опросник состоит из 25 пунктов, разделенных на пять подшкал по 5 пунктов в каждой: эмоциональные трудности, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение.
Каждый пункт оценивается по 3-балльной шкале (0 = «не верно», 1 = «отчасти верно» и 2 = «определенно верно»).
Баллы по подшкалам рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам (после перекодирования перевернутых пунктов).
Более высокие баллы по подшкале просоциального поведения указывают на сильные стороны, в то время как более высокие баллы по другим четырем подшкалам указывают на трудности.
Общий балл сложности рассчитывается путем суммирования баллов по всем пяти субшкалам (в диапазоне от 0 до 40).
Надежность этой шкалы удовлетворительная по внутренней согласованности (альфа Кронбаха = 0,73),
корреляция между информаторами (среднее значение = 0,34) и стабильность при повторном тестировании через 4–6 месяцев (среднее значение = 0,62).
|
До вмешательства, после вмешательства (через 5 недель), последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя процесса ACT: PsyFlex (Gloster et al., 2021).
Временное ограничение: До вмешательства, на протяжении всего исследования 5 недель, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Это анкета самоотчета из 8 пунктов, которая оценивает процесс психологической гибкости.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале от 1 (очень часто) до 5 (очень редко).
|
До вмешательства, на протяжении всего исследования 5 недель, последующее наблюдение через 1 месяц, последующее наблюдение через 3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера приверженности лечению: мера точности ACT (ACT-FM; O'Neill et al., 2019).
Временное ограничение: до 5 недель
|
Этот опросник состоит из 25 пунктов, которые охватывают четыре ключевые области ACT: позиция терапевта (7 пунктов), открытый стиль ответа (6 пунктов), осознанный стиль ответа (6 пунктов) и вовлеченный стиль ответа (6 пунктов).
В каждой области есть пункты, позволяющие оценить поведение терапевта как ACT последовательное и ACT непоследовательное.
Оценка оценивается по 4-балльной шкале от 0 до 3 (0 = «Такого поведения никогда не было», 1 = «Терапевт редко воспроизводит это поведение», 2 = «Терапевт иногда воспроизводит это поведение», 3 = «Терапевт постоянно воспроизводит это поведение». поведение').
Например, в рамках «Стиля вовлеченного ответа» «Терапевт дает клиенту возможность прояснить свои собственные ценности» будет считаться согласованным с ACT, «Терапевт навязывает клиенту свои собственные, чужие или общественные ценности» будет считаться ACT несовместимым.
Общий балл может быть рассчитан для каждой подшкалы, а также общий балл согласованности ACT и общий балл противоречивости ACT.
Межэкспертная надежность оценивалась от умеренной до отличной.
|
до 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maria Karekla, Ph.D., University of Cyprus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K3_K1_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .