Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptans och engagemang gruppterapi för ensamkommande minderåriga

19 januari 2022 uppdaterad av: Maria Karekla, University of Cyprus

Acceptans och engagemang gruppterapi för ensamkommande minderåriga: en pilotstudie

Ensamkommande minderåriga (UM) anses vara en mycket utsatt flyktingundergrupp. Forskning har visat att UM upplever traumatiska händelser och följaktligen utvecklar höga nivåer av psykopatologi. Posttraumatiskt stressyndrom är den vanligaste diagnosen, följt av depression, ångestsyndrom samt traumatisk sorg och beteendeproblem. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan vara särskilt lämpad för behandling av överlevande efter trauma och med utsatta flyktinggrupper som UM. En 5-veckors ACT-gruppintervention kommer att genomföras och dess genomförbarhet i UM kommer att undersökas tillsammans med dess effekt på mental hälsa. ACT-gruppinterventionen kommer att baseras på ett självhjälpshäfte från Världshälsoorganisationen "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide". Efter 5-veckors ACT-gruppintervention kommer fokusgrupper med deltagare att genomföras för att undersöka dess acceptans och kommer att analyseras kvalitativt med hjälp av tematisk analys.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiens hypoteser är följande:

  1. ACT-gruppinterventionen kommer att leda till ökat UM psykologiskt välbefinnande och livskvalitet jämfört med en väntelista (WL) kontrollgrupp. Detta inkluderar förbättringar av posttraumatiska stresssymptom, depression, ångest, stress och sömnsvårigheter. (Primära resultat).
  2. UM som tar emot ACT-gruppinterventionen kommer att visa förbättringar i sitt prosociala beteende jämfört med WL-kontrollgruppen. (Primära resultat).
  3. Vid post-intervention kommer UM som tar emot ACT-gruppinterventionen att ha ökad psykologisk flexibilitet jämfört med WL-kontrollgruppen. Det förutspås att det kommer att finnas minskat erfarenhetsmässigt undvikande och kognitiv sammansmältning, i kombination med ökningar i värdedrivet engagerat agerande, medvetenhet om nuet och själv-som-sammanhang. (Sekundära resultat).
  4. Vid 1-månaders och 3-månaders uppföljningstidpunkterna kommer den UM som tar emot ACT-gruppinterventionen att ha behållit förbättringarna från behandlingen (d.v.s. ökat psykologiskt välbefinnande, förbättrad psykologisk flexibilitet, förstärkt prosocialt beteende) jämfört med WL-kontrollen grupp. Dessutom förutspås det att UM som slutförde ACT-gruppinterventionen inte bara kommer att ha upprätthållit de fördelar som observerats direkt efter interventionen utan i själva verket kommer att fortsätta göra framsteg vid uppföljningstidpunkterna jämfört med WL-kontrollgruppen.

Utifrån den kvalitativa analysen antar utredarna att ge kritiska insikter om vad som uppfattas som acceptabel och kulturellt lämplig behandling för denna population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minderåriga flyktingar utan medföljande vuxen som bor i skyddat boende på Cypern.
  • Ingen specifik diagnos krävs för att delta i studien.
  • Ingen specifik kulturell bakgrund krävs.
  • Minderåriga som ger samtycke.

Exklusions kriterier:

- Förekomst av aktiv psykos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ACT Intervention
5-veckors ACT-gruppintervention baserad på självhjälpshäftet från Världshälsoorganisationen "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide".
Beteende: Acceptans- och engagemangsterapi
En 90-120 minuters 5-veckors gruppintervention för ensamkommande minderåriga. Varje vecka kommer det att vara ett annat fokus. Vecka 1: Grounding, Vecka 2: Unhooking, Vecka 3: Värderingar, Vecka 4: Självmedkänsla, Vecka 5: Ge plats åt oönskade tankar och känslor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Väntelista

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i 'Livskvalitet': KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer et al., 2007).
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (vid 5 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Detta är ett instrument med 27 punkter som består av fem dimensioner av livskvalitet: fysiskt välbefinnande (5 punkter), psykiskt välbefinnande (7 artiklar), autonomi och relation till föräldrar (7 artiklar), kamrater och socialt stöd ( 4 artiklar), och skolmiljö (4 artiklar). Frågorna gäller de senaste sju dagarna och svaren ges på en femgradig Likert-skala ('Inte alls, något, måttligt, mycket, extremt' eller 'aldrig, sällan, ganska ofta, mycket ofta, alltid'). Högre poäng på KIDSCREEN-27 återspeglar högre livskvalitet och välbefinnande. Den inre konsistensen av denna skala ansågs vara tillfredsställande (Cronbachs alfa= >.70).
Pre-intervention, Post-intervention (vid 5 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Förändring i "The Depression, Anxiety and Stress Scale" (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995; Antony, Bieling, Cox, Enns, & Swinson., 1998).
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (vid 5 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Denna skala innehåller 21 poster och kommer att användas för att bedöma symtom på depression, ångest och stress i vårt urval. Depressionsskalan bedömer hopplöshet, låg självkänsla och låg positiv påverkan. Ångestskalan bedömer autonom upphetsning, fysiologisk hyperarousal och den subjektiva känslan av rädsla. Punkterna på stressskalan bedömer spänning, agitation och negativ påverkan. Det finns sju objekt per skala och deltagare måste betygsätta sin senaste vecka på en Likert-skala (0-3). Högre poäng indikerar högre nivåer av depression, stress och ångest. Cronbachs alfa som indikerar hög intern konsistens för depression .94, Ångest .84 och stress .91.
Pre-intervention, Post-intervention (vid 5 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Förändring i 'The Child Revised Impact of Events Scale' (CRIES-8; Perrin, Meiser-Stedman, & Smith., 2005).
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (vid 5 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Denna skala kommer att användas för att bedöma eventuella posttraumatiska stresssymptom. Det totala antalet artiklar i skalan är 8 artiklar. Fyra av objekten bedömer intrång (påträngande tankar, känslor) och de återstående fyra objekten bedömer undvikande (undvikande av situationer, känslor). Objekten poängsätts på en 4-gradig skala, där högre poäng indikerar högre nivåer av intrång eller undvikande. CRIES-13 (Smith, Perrin, Dyregov, & Yule, 2003) visade sig ha hög intern konsistens (Cronbachs alfa= 0,80). Sensitiviteten (dvs sannolikheten att någon med diagnosen PTSD kommer att screena positiv) visade sig vara 0,94-1,0. Specificitet (dvs sannolikheten att någon utan diagnosen PTSD kommer att screena negativ) befanns vara 0,59-0,71. Den totala effektiviteten för CRIES-8 är 75-82,7 %.
Pre-intervention, Post-intervention (vid 5 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Förändring i 'Strengths and Difficulties Questionnaire' (SDQ; Goodman, 1997; 2001).
Tidsram: Pre-intervention, Post-intervention (vid 5 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning
Detta frågeformulär består av 25 punkter uppdelade i fem underskalor med 5 punkter vardera: Emotionella svårigheter, Uppförandeproblem, Hyperaktivitet/ouppmärksamhet, Kamratproblem och Prosocialt beteende. Varje punkt poängsätts på en 3-gradig skala (0= 'inte sant', 1='något sant' och 2= 'visst sant'). Subskalepoäng beräknas genom att summera poäng på relevanta objekt (efter omkodning av omvända objekt). Högre poäng på subskalan prosocialt beteende indikerar styrkor, medan högre poäng på de andra fyra subskalorna indikerar svårigheter. En total svårighetspoäng beräknas genom att summera poängen på alla fem underskalorna (intervall 0-40). Tillförlitligheten för denna skala är tillfredsställande bedömd av intern konsistens (Cronbachs alfa=0,73), kors-informant korrelation (medelvärde = 0,34), och testa om stabilitet efter 4 till 6 månader (medelvärde = 0,62).
Pre-intervention, Post-intervention (vid 5 veckor), 1-månaders uppföljning, 3-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ACT-processmåttet: PsyFlex (Gloster et al., 2021).
Tidsram: Förintervention, under hela studiens slutförande 5 veckor, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning
Detta är ett 8-objekt självrapporteringsfrågeformulär som bedömer processen för psykologisk flexibilitet. Varje objekt betygsätts på en femgradig skala från 1 (mycket ofta) till 5 (mycket sällan).
Förintervention, under hela studiens slutförande 5 veckor, 1 månads uppföljning, 3 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Treatment Adherence Measure: ACT Fidelity Measure (ACT-FM; O'Neill et al., 2019).
Tidsram: upp till 5 veckor
Det här frågeformuläret består av 25 punkter som fångar fyra nyckelområden inom ACT: Terapeutens ställning (7 artiklar), Öppen svarsstil (6 artiklar), Medveten svarsstil (6 artiklar) och Engagerad svarsstil (6 artiklar). Inom varje område finns det punkter för att bedöma terapeutens beteende som ACT-konsekvent och ACT-inkonsekvent. Poäng bedöms på en 4-gradig skala från 0-3 (0= 'Detta beteende inträffade aldrig', 1= 'Terapeuten utövar sällan detta beteende', 2= 'Terapeuten utövar ibland detta beteende', 3= 'Terapeuten utövar detta konsekvent beteende'). Inom 'Engagerad responsstil' skulle till exempel "Terapeuten ger klienten möjligheter att klargöra sina egna värderingar" anses ACT-konsekvent, "Terapeuten påtvingar klienten sina egna, andras eller samhällets värderingar" skulle anses ACT-inkonsekvent. En totalpoäng kan beräknas för varje underskala såväl som en total ACT-konsekvent poäng och total ACT-inkonsekvent poäng. Interbedömartillförlitligheten ansågs vara måttlig till utmärkt.
upp till 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cyprus

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Karekla, Ph.D., University of Cyprus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K3_K1_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Acceptans- och engagemangsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera