Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accept- og forpligtelsesgruppeterapi for uledsagede mindreårige

19. januar 2022 opdateret af: Maria Karekla, University of Cyprus

Accept- og forpligtelsesgruppeterapi for uledsagede mindreårige: En pilotundersøgelse

Uledsagede mindreårige (UM) anses for at være en meget sårbar flygtningeundergruppe. Forskning har vist, at UM oplever traumatiske begivenheder og som følge heraf udvikler høje niveauer af psykopatologi. Posttraumatisk stresslidelse er den mest udbredte diagnose efterfulgt af depression, angstlidelser samt traumatisk sorg og adfærdsproblemer. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) kan være særligt velegnet til behandling af traumeoverlevere og med sårbare flygtningegrupper som UM. En 5-ugers ACT-gruppeintervention vil blive udført, og dens gennemførlighed i UM vil blive undersøgt sammen med dens effekt på mental sundhed. ACT-gruppeinterventionen vil være baseret på et selvhjælpshæfte fra Verdenssundhedsorganisationen "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide". Efter den 5-ugers ACT-gruppeintervention vil fokusgrupper med deltagere blive udført for at undersøge dets accept og vil blive analyseret kvalitativt ved hjælp af tematisk analyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypoteserne for undersøgelsen er som følger:

  1. ACT-gruppeinterventionen vil føre til stigninger i UM psykologisk velvære og livskvalitet sammenlignet med en venteliste (WL) kontrolgruppe. Dette inkluderer forbedringer i posttraumatiske stresssymptomer, depression, angst, stress og søvnbesvær. (Primære resultater).
  2. Den UM, der modtager ACT-gruppeinterventionen, vil demonstrere forbedringer i deres prosociale adfærd sammenlignet med WL-kontrolgruppen. (Primære resultater).
  3. Ved post-intervention vil UM, der modtager ACT-gruppeinterventionen, have øget psykologisk fleksibilitet sammenlignet med WL-kontrolgruppen. Det forudsiges, at der vil være nedsat erfaringsmæssig undgåelse og kognitiv fusion, kombineret med stigninger i værdidrevet engageret handling, bevidsthed om nuet og selv-som-kontekst. (Sekundære resultater).
  4. Ved 1-måneders og 3-måneders opfølgningstidspunkter vil den UM, der modtager ACT-gruppeinterventionen, have bevaret forbedringerne fra behandlingen (dvs. øget psykologisk velvære, øget psykologisk fleksibilitet, øget prosocial adfærd) sammenlignet med WL-kontrollen gruppe. Derudover forudsiges det, at UM, der gennemførte ACT-gruppeinterventionen, ikke kun vil have fastholdt de fordele, der er observeret direkte efter intervention, men faktisk vil blive ved med at gøre fremskridt på opfølgningstidspunkter sammenlignet med WL-kontrolgruppen.

Ud fra den kvalitative analyse antager efterforskerne at give kritiske indsigter i, hvad der opfattes som acceptabel og kulturelt passende behandling for denne befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uledsagede mindreårige flygtninge, der bor i beskyttet bolig på Cypern.
  • Der kræves ingen specifik diagnose for at deltage i undersøgelsen.
  • Der kræves ingen specifik kulturel baggrund.
  • Mindreårige, der giver samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- Tilstedeværelse af aktiv psykose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT Intervention
5-ugers ACT-gruppeintervention baseret på selvhjælpshæftet fra Verdenssundhedsorganisationen "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide".
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
En 90-120 minutters 5-ugers gruppeintervention for uledsagede mindreårige. Hver uge vil der være et andet fokus. Uge 1: Grounding, Uge 2: Unhooking, Uge 3: Værdier, Uge 4: Selvmedfølelse, Uge 5: At give plads til uønskede tanker og følelser.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i 'Livskvalitet': KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer et al., 2007).
Tidsramme: Præ-intervention, Post-intervention (ved 5 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
Dette er et instrument med 27 punkter, der består af fem dimensioner af livskvalitet: fysisk velvære (5 punkter), psykisk velvære (7 punkter), autonomi og forhold til forældre (7 punkter), kammerater og social støtte ( 4 genstande), og skolemiljø (4 genstande). Spørgsmålene vedrører de sidste syv dage, og svarene gives på en fem-punkts Likert-skala ('Slet ikke, lidt, moderat, meget, ekstremt' eller 'aldrig, sjældent, ret ofte, meget ofte, altid'). Højere score på KIDSCREEN-27 afspejler højere livskvalitet og velvære. Intern konsistens af denne skala blev betragtet som tilfredsstillende (Cronbach's alpha= >.70).
Præ-intervention, Post-intervention (ved 5 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
Ændring i 'The Depression, Anxiety and Stress Scale' (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995; Antony, Bieling, Cox, Enns, & Swinson., 1998).
Tidsramme: Præ-intervention, Post-intervention (ved 5 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
Denne skala omfatter 21 punkter og vil blive brugt til at vurdere for symptomer på depression, angst og stress i vores prøve. Depressionsskalaen vurderer håbløshed, lavt selvværd og lav positiv affekt. Angstskalaen vurderer autonom arousal, fysiologisk hyperarousal og den subjektive følelse af frygt. Punkterne i Stressskalaen vurderer spænding, agitation og negativ påvirkning. Der er syv elementer pr. skala, og deltagerne skal bedømme deres seneste uge på en Likert-skala (0-3). Højere score indikerer højere niveauer af depression, stress og angst. Cronbachs alphas indikerer høj intern konsistens for depression .94, Angst ,84 og stress ,91.
Præ-intervention, Post-intervention (ved 5 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
Ændring i 'The Child Revised Impact of Events Scale' (CRIES-8; Perrin, Meiser-Stedman, & Smith., 2005).
Tidsramme: Præ-intervention, Post-intervention (ved 5 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
Denne skala vil blive brugt til at vurdere eventuelle posttraumatiske stresssymptomer. Det samlede antal genstande i skalaen er 8 genstande. Fire af punkterne vurderer indtrængen (påtrængende tanker, følelser) og de resterende fire elementer vurderer undgåelse (undgåelse af situationer, følelser). Elementerne scores på en 4-trins skala, hvor højere score indikerer højere niveauer af indtrængen eller undgåelse. CRIES-13 (Smith, Perrin, Dyregov, & Yule, 2003) viste sig at have høj intern konsistens (Cronbachs alpha= 0,80). Sensitivitet (dvs. sandsynligheden for, at en person med diagnosen PTSD vil screene positiv) blev fundet at være 0,94-1,0. Specificitet (dvs. sandsynligheden for, at en person uden en PTSD-diagnose vil screene negativ) blev fundet at være .59-.71. Den samlede effektivitetsrate for CRIES-8 er 75-82,7%.
Præ-intervention, Post-intervention (ved 5 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
Ændring i 'Strengths and Difficulties Questionnaire' (SDQ; Goodman, 1997; 2001).
Tidsramme: Præ-intervention, Post-intervention (ved 5 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
Dette spørgeskema består af 25 emner opdelt i fem underskalaer med hver 5 emner: Følelsesmæssige vanskeligheder, Adfærdsproblemer, Hyperaktivitet/uopmærksomhed, Peer-problemer og Prosocial adfærd. Hvert punkt scores på en 3-punkts skala (0= 'ikke sandt', 1='noget sandt' og 2= 'bestemt sandt'). Underskala-score beregnes ved at summere score på relevante elementer (efter omkodning af omvendte elementer). Højere score på subskalaen prosocial adfærd indikerer styrker, mens højere score på de andre fire subskalaer indikerer vanskeligheder. En samlet vanskelighedsscore beregnes ved at summere scorerne på alle fem underskalaer (interval 0-40). Pålideligheden af ​​denne skala er tilfredsstillende vurderet ved intern konsistens (Cronbachs alfa=0,73), krydsinformant-korrelation (middel= 0,34) og gentest stabilitet efter 4 til 6 måneder (middel= 0,62).
Præ-intervention, Post-intervention (ved 5 uger), 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ACT-procesmålet: PsyFlex (Gloster et al., 2021).
Tidsramme: Præ-intervention, gennem hele studiets afslutning 5 uger, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning
Dette er et selvrapporterende spørgeskema med 8 punkter, som vurderer processen med psykologisk fleksibilitet. Hvert emne bedømmes på en fem-punkts skala fra 1 (meget ofte) til 5 (meget sjældent).
Præ-intervention, gennem hele studiets afslutning 5 uger, 1-måneders opfølgning, 3-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Treatment Adherence Measure: ACT Fidelity Measure (ACT-FM; O'Neill et al., 2019).
Tidsramme: op til 5 uger
Dette spørgeskema består af 25 punkter, som fanger fire nøgleområder inden for ACT: Terapeutstilling (7 punkter), Åben responsstil (6 punkter), bevidst responsstil (6 punkter) og Engageret responsstil (6 punkter). Inden for hvert område er der elementer til at bedømme terapeutens adfærd som ACT-konsistent og ACT-inkonsekvent. Bedømmelsen bedømmes på en 4-trins skala fra 0-3 (0= 'Denne adfærd har aldrig fundet sted', 1= 'Terapeuten udfører sjældent denne adfærd', 2= 'Terapeuten udfører nogle gange denne adfærd', 3= 'Terapeuten udfører denne adfærd konsekvent opførsel'). Inden for 'Engageret svarstil' vil "Terapeut giver klienten muligheder for at afklare deres egne værdier" blive betragtet som ACT-konsistent, "Terapeuten påtvinger klienten deres egne, andres eller samfundets værdier" vil blive betragtet som ACT-inkonsekvent. En samlet score kan beregnes for hver underskala såvel som en samlet ACT-konsistent score og total ACT-inkonsistent score. Inter-bedømmer-pålidelighed blev anset for moderat til fremragende.
op til 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cyprus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Karekla, Ph.D., University of Cyprus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K3_K1_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner