Hyväksymis- ja sitoutumisryhmäterapia ilman huoltajaa oleville alaikäisille
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Maria Karekla, University of Cyprus
Hyväksymisen ja sitoutumisen ryhmäterapia ilman huoltajaa oleville alaikäisille: Pilottitutkimus
Ilman huoltajaa saapuvia alaikäisiä (UM) pidetään erittäin haavoittuvaisena pakolaisten alaryhmänä.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että UM kokee traumaattisia tapahtumia ja kehittää siten korkeatasoista psykopatologiaa.
Posttraumaattinen stressihäiriö on yleisin diagnoosi, jota seuraavat masennus, ahdistuneisuushäiriöt sekä traumaattiset suru- ja käyttäytymisongelmat.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voi sopia erityisen hyvin traumasta selviytyneiden ja haavoittuvien pakolaisryhmien, kuten UM:n, hoitoon.
Toteutetaan 5 viikon ACT-ryhmäinterventio ja sen toteutettavuutta UM:ssa sekä sen vaikutuksia mielenterveyteen tutkitaan.
ACT-ryhmän interventio perustuu Maailman terveysjärjestön Self-Help-vihkoon "Doing What Maters in Times of Stress: An Illustrated Guide".
Viiden viikon ACT-ryhmäintervention jälkeen toteutetaan fokusryhmiä osallistujien kanssa sen hyväksyttävyyden selvittämiseksi, ja ne analysoidaan laadullisesti teemaanalyysin avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen hypoteesit ovat seuraavat:
- ACT-ryhmäinterventio johtaa UM:n psykologisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun paranemiseen verrattuna odotuslistan (WL) kontrolliryhmään. Tämä sisältää parannuksia posttraumaattisissa stressioireissa, masennuksessa, ahdistuksessa, stressissä ja univaikeuksissa. (Ensisijaiset tulokset).
- ACT-ryhmän interventiota saaneet UM osoittavat parannuksia prososiaalisessa käyttäytymisessä WL-vertailuryhmään verrattuna. (Ensisijaiset tulokset).
- Intervention jälkeen ACT-ryhmäinterventiota saavalla UM:lla on parannettu psykologinen joustavuus verrattuna WL-kontrolliryhmään. On ennustettu, että kokemuksellinen välttäminen ja kognitiivinen fuusio vähenee, yhdistettynä arvovetoiseen sitoutuneeseen toimintaan, nykyhetken tietoisuuteen ja itsensä kontekstina. (Toissijaiset tulokset).
- 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantapisteissä ACT-ryhmän interventiota saava UM on säilyttänyt hoidon parannukset (eli lisääntynyt psyykkinen hyvinvointi, lisääntynyt psyykkinen joustavuus, lisääntynyt prososiaalinen käyttäytyminen) verrattuna WL-kontrolliin. ryhmä. Lisäksi on ennustettu, että ACT-ryhmäintervention suorittaneella UM:lla ei vain ole säilynyt välittömästi intervention jälkeen havaitut hyödyt, vaan hän itse asiassa jatkaa edistymistä seuranta-ajankohdissa verrattuna WL-kontrolliryhmään.
Kvalitatiivisen analyysin perusteella tutkijat olettavat antavansa kriittisiä näkemyksiä siitä, mitä pidetään hyväksyttävänä ja kulttuurisesti sopivana kohteluna tälle väestölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dafne Morroni, MSc
- Puhelinnumero: 0035799798913
- Sähköposti: dmorro01@ucy.ac.cy
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilman huoltajaa olevat alaikäiset pakolaiset, jotka asuvat suojakodissa Kyproksella.
- Tutkimukseen osallistuminen ei vaadi erityistä diagnoosia.
- Ei vaadi erityistä kulttuuritaustaa.
- Alaikäiset, jotka antavat suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen psykoosin esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACT Interventio
5 viikon ACT-ryhmäinterventio perustuu Maailman terveysjärjestön Self-Help Booklet -kirjaan "Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide".
|
90-120 minuutin 5 viikon ryhmäinterventio ilman huoltajaa oleville alaikäisille.
Joka viikko on erilainen painopiste.
Viikko 1: Maadoitus, Viikko 2: Irrottaminen, Viikko 3: Arvot, Viikko 4: Itsemyötätunto, Viikko 5: Tilan tekeminen ei-toivotuille ajatuksille ja tunteille.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Odotuslista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos "elämänlaadussa": KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer et al., 2007).
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (5 viikon kohdalla), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Tämä on 27 kohteen instrumentti, joka koostuu viidestä elämänlaadun ulottuvuudesta: fyysinen hyvinvointi (5 kohdetta), psyykkinen hyvinvointi (7 kohdetta), autonomia ja suhde vanhempiin (7 kohdetta), ikätoverit ja sosiaalinen tuki ( 4 kpl) ja kouluympäristö (4 kpl).
Kysymykset koskevat viimeistä seitsemää päivää ja niihin vastataan viiden pisteen Likert-asteikolla ("Ei ollenkaan, hieman, kohtalaisesti, erittäin, erittäin" tai "ei koskaan, harvoin, melko usein, hyvin usein, aina").
Korkeammat pisteet KIDSCREEN-27:ssä heijastavat parempaa elämänlaatua ja hyvinvointia.
Tämän asteikon sisäistä johdonmukaisuutta pidettiin tyydyttävänä (Cronbachin alfa = >,70).
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (5 viikon kohdalla), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos "masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikossa" (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995; Antony, Bieling, Cox, Enns ja Swinson., 1998).
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (5 viikon kohdalla), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Tämä asteikko sisältää 21 kohtaa, ja sitä käytetään masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden arvioimiseen otoksessamme.
Masennusasteikko arvioi toivottomuutta, huonoa itsetuntoa ja alhaista positiivisuutta.
Ahdistuneisuusasteikko arvioi autonomisen kiihottumisen, fysiologisen ylikiihtymisen ja subjektiivisen pelon tunteen.
Stressi-asteikon kohteet arvioivat jännitystä, levottomuutta ja negatiivista vaikutusta.
Asteikolla on seitsemän kohtaa, ja osallistujien tulee arvioida kulunut viikkonsa Likert-tyyppisellä asteikolla (0-3).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta, stressiä ja ahdistusta.
Cronbachin alfat osoittavat suurta sisäistä johdonmukaisuutta masennukselle .94,
Ahdistus .84 ja stressi .91.
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (5 viikon kohdalla), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos 'The Child Revised Impact of Events Scale'ssa (CRIES-8; Perrin, Meiser-Stedman, & Smith., 2005).
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (5 viikon kohdalla), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Tätä asteikkoa käytetään mahdollisten posttraumaattisten stressioireiden arvioimiseen.
Asteikon kohteiden kokonaismäärä on 8 kappaletta.
Kohteista neljä arvioi tunkeutumista (tunkeilevat ajatukset, tunteet) ja loput neljä välttämistä (tilanteiden, tunteiden välttäminen).
Kohteet pisteytetään 4-pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tunkeutumisen tai välttämisen tasoa.
CRIES-13:lla (Smith, Perrin, Dyregov ja Yule, 2003) havaittiin olevan korkea sisäinen konsistenssi (Cronbachin alfa = 0,80).
Herkkyys (eli todennäköisyys, että joku, jolla on PTSD-diagnoosi, seuloa positiivisen) todettiin 0,94-1,0.
Spesifisyys (eli todennäköisyys, että joku, jolla ei ole PTSD-diagnoosia, seuloa negatiivisen) todettiin olevan 0,59-0,71.
CRIES-8:n kokonaishyötysuhde on 75-82,7 %.
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (5 viikon kohdalla), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
|
Muutos "Strengths and Difficulties Questionnaire" -kyselyssä (SDQ; Goodman, 1997; 2001).
Aikaikkuna: Esiinterventio, Jälkiinterventio (5 viikon kohdalla), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Tämä kyselylomake koostuu 25 kohdasta, jotka on jaettu viiteen ala-asteikkoon, joissa kussakin on 5 kohtaa: tunnevaikeudet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, vertaisongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Jokainen kohta pisteytetään 3 pisteen asteikolla (0 = "ei pidä paikkaansa", 1 = "jossain määrin totta" ja 2 = "toden totta").
Alaskaalan pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet (käänteisten kohteiden uudelleenkoodauksen jälkeen).
Korkeammat pisteet prososiaalisen käyttäytymisen ala-asteikolla osoittavat vahvuuksia, kun taas korkeammat pisteet muilla neljällä ala-asteikolla osoittavat vaikeuksia.
Vaikeuksien kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikkien viiden ala-asteikon pisteet (alue 0-40).
Tämän asteikon luotettavuus on tyydyttävä sisäisen johdonmukaisuuden perusteella (Cronbachin alfa = 0,73),
ristiininformanttien korrelaatio (keskiarvo = 0,34) ja uusintatestin vakaus 4-6 kuukauden kuluttua (keskiarvo = 0,62).
|
Esiinterventio, Jälkiinterventio (5 viikon kohdalla), 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ACT-prosessin mittarissa: PsyFlex (Gloster et al., 2021).
Aikaikkuna: Esiinterventio, koko tutkimuksen päättymisen ajan 5 viikkoa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Tämä on 8 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi psykologisen joustavuuden prosessia.
Jokainen kohde on arvioitu viiden pisteen asteikolla 1 (erittäin usein) 5 (erittäin harvoin).
|
Esiinterventio, koko tutkimuksen päättymisen ajan 5 viikkoa, 1 kuukauden seuranta, 3 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon sitoutumismittaus: ACT Fidelity Measure (ACT-FM; O'Neill et al., 2019).
Aikaikkuna: jopa 5 viikkoa
|
Tämä kyselylomake koostuu 25 kohdasta, jotka kattavat neljä ACT:n avainaluetta: Terapeutin asenne (7 kohtaa), avoin vastaustyyli (6 kohtaa), tietoinen vastaustyyli (6 kohtaa) ja sitoutunut vastaustyyli (6 kohtaa).
Jokaisella alueella on kohteita, joiden perusteella terapeutin käyttäytyminen arvostellaan ACT-johdonmukaiseksi ja ACT-epäjohdonmukaiseksi.
Pisteytys annetaan 4 pisteen asteikolla 0-3 (0 = 'Tällaista käyttäytymistä ei ole koskaan esiintynyt', 1 = 'Terapeutti käyttäytyy harvoin', 2 = 'Terapeutti käyttäytyy toisinaan', 3 = 'Terapeutti tekee tämän johdonmukaisesti käyttäytyminen').
Sitoutuneessa vastaustyylissä esimerkiksi "terapeutti antaa asiakkaalle mahdollisuuden selventää omia arvojaan" katsottaisiin TOIMINNAN johdonmukaiseksi, "Terapeutti pakottaa asiakkaalle omat, muiden tai yhteiskunnan arvot" katsottaisiin ACT:n epäjohdonmukaiseksi.
Kullekin ala-asteikolle voidaan laskea kokonaispistemäärä sekä ACT-yhteensopiva kokonaispistemäärä ja ACT-epäjohdonmukainen kokonaispistemäärä.
Arvioiden välinen luotettavuus arvioitiin kohtalaisesta erinomaiseen.
|
jopa 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Karekla, Ph.D., University of Cyprus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K3_K1_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .