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Terapia de Grupo de Aceitação e Compromisso para Menores Desacompanhados

19 de janeiro de 2022 atualizado por: Maria Karekla, University of Cyprus

Terapia de Grupo de Aceitação e Compromisso para Menores Desacompanhados: Um Estudo Piloto

Os menores desacompanhados (UM) são considerados um subgrupo de refugiados altamente vulnerável. A pesquisa indicou que UM vivencia eventos traumáticos e, consequentemente, desenvolve altos níveis de psicopatologia. O transtorno de estresse pós-traumático é o diagnóstico mais prevalente, seguido por depressão, transtornos de ansiedade, luto traumático e problemas de conduta. A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) pode ser particularmente adequada para o tratamento de sobreviventes de trauma e com grupos de refugiados vulneráveis, como UM. Será realizada uma intervenção em grupo ACT de 5 semanas e a sua viabilidade na UM será explorada juntamente com o seu efeito na saúde mental. A intervenção do grupo ACT será baseada em um livreto de autoajuda da Organização Mundial da Saúde "Fazendo o que importa em tempos de estresse: um guia ilustrado". Após a intervenção em grupo ACT de 5 semanas, grupos focais com participantes serão realizados para examinar sua aceitabilidade e serão analisados ​​qualitativamente, usando análise temática.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As hipóteses do estudo são as seguintes:

  1. A intervenção do grupo ACT levará a aumentos no bem-estar psicológico e na qualidade de vida da UM em comparação com um grupo de controle em lista de espera (WL). Isso inclui melhorias nos sintomas de estresse pós-traumático, depressão, ansiedade, estresse e dificuldades de sono. (Resultados primários).
  2. O UM que recebe a intervenção do grupo ACT demonstrará melhorias em seu comportamento pró-social em comparação com o grupo de controle WL. (Resultados primários).
  3. No pós-intervenção, UM recebendo a intervenção do grupo ACT terá maior flexibilidade psicológica em comparação com o grupo de controle WL. Prevê-se que haverá diminuição da evitação experiencial e da fusão cognitiva, juntamente com aumentos na ação comprometida orientada por valores, consciência do momento presente e auto-contexto. (Resultados secundários).
  4. Nos pontos de tempo de acompanhamento de 1 mês e 3 meses, o UM recebendo a intervenção do grupo ACT terá retido as melhorias do tratamento (ou seja, aumento do bem-estar psicológico, maior flexibilidade psicológica, aumento do comportamento pró-social) em comparação com o controle WL grupo. Além disso, prevê-se que UM que completou a intervenção do grupo ACT não apenas tenha sustentado os benefícios observados diretamente após a intervenção, mas também continuará progredindo nos pontos de tempo de acompanhamento em comparação com o grupo de controle WL.

A partir da análise qualitativa, os investigadores pretendem fornecer insights críticos sobre o que é percebido como tratamento aceitável e culturalmente apropriado para esta população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Menores refugiados desacompanhados que vivem em acomodações protegidas em Chipre.
  • Nenhum diagnóstico específico é necessário para participar do estudo.
  • Nenhum fundo cultural específico é necessário.
  • Menores que dão consentimento.

Critério de exclusão:

- Presença de psicose ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção ACT
Intervenção em grupo ACT de 5 semanas com base no livreto de autoajuda da Organização Mundial da Saúde "Fazendo o que importa em tempos de estresse: um guia ilustrado".
Uma intervenção em grupo de 90-120 minutos de 5 semanas para menores desacompanhados. A cada semana haverá um foco diferente. Semana 1: Aterramento, Semana 2: Libertação, Semana 3: Valores, Semana 4: Autocompaixão, Semana 5: Abrir espaço para pensamentos e sentimentos indesejados.
Sem intervenção: Grupo de controle
Lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na 'Qualidade de Vida': KIDSCREEN-27 (Ravens-Sieberer et al., 2007).
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (em 5 semanas), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
Este é um instrumento de 27 itens que consiste em cinco dimensões de qualidade de vida: bem-estar físico (5 itens), bem-estar psicológico (7 itens), autonomia e relacionamento com os pais (7 itens), pares e apoio social ( 4 itens) e ambiente escolar (4 itens). As perguntas dizem respeito aos últimos sete dias e as respostas são dadas em uma escala Likert de cinco pontos ('Nada, ligeiramente, moderadamente, muito, extremamente' ou 'nunca, raramente, bastante frequentemente, muito frequentemente, sempre'). Pontuações mais altas no KIDSCREEN-27 refletem maior qualidade de vida e bem-estar. A consistência interna desta escala foi considerada satisfatória (alfa de Cronbach= >.70).
Pré-intervenção, Pós-intervenção (em 5 semanas), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança na 'Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse' (DASS-21; Lovibond & Lovibond, 1995; Antony, Bieling, Cox, Enns, & Swinson., 1998).
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (em 5 semanas), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
Esta escala inclui 21 itens e será utilizada para avaliar sintomas de depressão, ansiedade e estresse em nossa amostra. A escala de depressão avalia desesperança, baixa autoestima e baixo afeto positivo. A escala de ansiedade avalia a excitação autonômica, a hiperexcitação fisiológica e o sentimento subjetivo de medo. Os itens da escala de Estresse avaliam tensão, agitação e afeto negativo. Existem sete itens por escala e os participantes devem classificar a última semana em uma escala do tipo Likert (0-3). Escores mais altos indicam níveis mais altos de depressão, estresse e ansiedade. Alfas de Cronbach indicando alta consistência interna para Depressão 0,94, Ansiedade 0,84 e Estresse 0,91.
Pré-intervenção, Pós-intervenção (em 5 semanas), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
Mudança na 'Escala de impacto de eventos revisada pela criança' (CRIES-8; Perrin, Meiser-Stedman e Smith., 2005).
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (em 5 semanas), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
Esta escala será usada para avaliar quaisquer sintomas de estresse pós-traumático. O número total de itens na escala é de 8 itens. Quatro dos itens avaliam a intrusão (pensamentos e sentimentos intrusivos) e os quatro itens restantes avaliam a evitação (evitação de situações, sentimentos). Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos, onde pontuações mais altas indicam níveis mais altos de intrusão ou evitação. O CRIES-13 (Smith, Perrin, Dyregov, & Yule, 2003) apresentou alta consistência interna (alfa de Cronbach= 0,80). A sensibilidade (isto é, a probabilidade de que alguém com diagnóstico de PTSD terá uma triagem positiva) foi de 0,94-1,0. A especificidade (ou seja, a probabilidade de alguém sem diagnóstico de TEPT ter uma triagem negativa) foi de 0,59-0,71. A taxa de eficiência geral do CRIES-8 é de 75 a 82,7%.
Pré-intervenção, Pós-intervenção (em 5 semanas), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
Alteração no 'Questionário de Forças e Dificuldades' (SDQ; Goodman, 1997; 2001).
Prazo: Pré-intervenção, Pós-intervenção (em 5 semanas), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento
Este questionário é composto por 25 itens divididos em cinco subescalas com 5 itens cada: Dificuldades emocionais, Problemas de conduta, Hiperatividade/desatenção, Problemas com pares e Comportamento pró-social. Cada item é pontuado em uma escala de 3 pontos (0 = 'não é verdade', 1 = 'um pouco verdadeiro' e 2 = 'certamente verdadeiro'). As pontuações das subescalas são calculadas somando as pontuações dos itens relevantes (após a recodificação dos itens invertidos). Pontuações mais altas na subescala de comportamento pró-social indicam pontos fortes, enquanto pontuações mais altas nas outras quatro subescalas indicam dificuldades. Uma pontuação total de dificuldades é calculada somando as pontuações em todas as cinco subescalas (variando de 0 a 40). A confiabilidade desta escala é satisfatória avaliada pela consistência interna (alfa de Cronbach=0,73), correlação entre informantes (média= 0,34) e estabilidade do reteste após 4 a 6 meses (média= 0,62).
Pré-intervenção, Pós-intervenção (em 5 semanas), 1 mês de acompanhamento, 3 meses de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Medida do Processo ACT: PsyFlex (Gloster et al., 2021).
Prazo: Pré-intervenção, durante a conclusão do estudo 5 semanas, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses
Este é um questionário de autorrelato de 8 itens que avalia o processo de flexibilidade psicológica. Cada item é avaliado em uma escala de cinco pontos de 1 (muito frequentemente) a 5 (muito raramente).
Pré-intervenção, durante a conclusão do estudo 5 semanas, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de adesão ao tratamento: Medida de fidelidade ACT (ACT-FM; O'Neill et al., 2019).
Prazo: até 5 semanas
Este questionário consiste em 25 itens que capturam quatro áreas principais dentro do ACT: Postura do Terapeuta (7 itens), Estilo de Resposta Aberta (6 itens), Estilo de Resposta Consciente (6 itens) e Estilo de Resposta Envolvida (6 itens). Dentro de cada área há itens para pontuar o comportamento do terapeuta como ACT consistente e ACT inconsistente. A pontuação é avaliada em uma escala de 4 pontos de 0 a 3 (0= 'Este comportamento nunca ocorreu', 1= 'O terapeuta raramente realiza este comportamento', 2= 'O terapeuta às vezes representa este comportamento', 3= 'O terapeuta representa consistentemente este comportamento comportamento'). Dentro do 'estilo de resposta engajado', por exemplo, "o terapeuta dá ao cliente oportunidades de esclarecer seus próprios valores" seria considerado consistente com o ACT, "o terapeuta impõe seus próprios valores, os de outros ou da sociedade sobre o cliente" seria considerado inconsistente com o ACT. Uma pontuação total pode ser calculada para cada subescala, bem como uma pontuação total consistente do ACT e uma pontuação total inconsistente do ACT. A confiabilidade entre avaliadores foi considerada moderada a excelente.
até 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Maria Karekla, Ph.D., University of Cyprus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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