Terapia grupowa akceptacji i zaangażowania dla małoletnich bez opieki
19 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Maria Karekla, University of Cyprus
Terapia grupowa akceptacji i zaangażowania dla małoletnich bez opieki: badanie pilotażowe
Małoletni bez opieki (UM) są uważani za bardzo narażoną podgrupę uchodźców.
Badania wykazały, że UM doświadcza traumatycznych wydarzeń iw konsekwencji rozwija wysoki poziom psychopatologii.
Najczęstszą diagnozą jest zespół stresu pourazowego, a następnie depresja, zaburzenia lękowe, a także traumatyczna żałoba i problemy z zachowaniem.
Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) może być szczególnie odpowiednia w leczeniu osób, które przeżyły traumę oraz w przypadku wrażliwych grup uchodźców, takich jak UM.
Przeprowadzona zostanie 5-tygodniowa interwencja grupy ACT, a jej wykonalność w UM zostanie zbadana wraz z jej wpływem na zdrowie psychiczne.
Interwencja grupy ACT będzie oparta na broszurze samopomocy wydanej przez Światową Organizację Zdrowia „Doing What Matters in Times of Stress: An Illustrated Guide”.
Po 5-tygodniowej interwencji grupowej ACT zostaną przeprowadzone grupy fokusowe z uczestnikami w celu zbadania jej dopuszczalności i zostaną przeanalizowane jakościowo z wykorzystaniem analizy tematycznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipotezy badania są następujące:
- Interwencja grupy ACT doprowadzi do wzrostu dobrostanu psychicznego i jakości życia UM w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących (WL). Obejmuje to poprawę objawów stresu pourazowego, depresji, lęku, stresu i trudności ze snem. (Główne wyniki).
- UM otrzymujący interwencję grupy ACT wykaże poprawę w swoich zachowaniach prospołecznych w porównaniu z grupą kontrolną WL. (Główne wyniki).
- Po interwencji UM otrzymujący interwencję grupy ACT będzie miał zwiększoną elastyczność psychologiczną w porównaniu z grupą kontrolną WL. Przewiduje się, że zmniejszy się unikanie doświadczeń i fuzja poznawcza, w połączeniu ze wzrostem zaangażowanych działań opartych na wartościach, świadomości chwili obecnej i jaźni jako kontekstu. (Wyniki drugorzędne).
- W punktach czasowych obserwacji 1-miesięcznej i 3-miesięcznej, UM otrzymujący interwencję grupy ACT zachowa poprawę z leczenia (tj. lepsze samopoczucie psychiczne, zwiększoną elastyczność psychologiczną, zwiększone zachowania prospołeczne) w porównaniu z grupą kontrolną WL Grupa. Ponadto przewiduje się, że UM, który ukończył interwencję grupy ACT, nie tylko utrzyma korzyści obserwowane bezpośrednio po interwencji, ale w rzeczywistości będzie nadal robił postępy w punktach czasowych obserwacji w porównaniu z grupą kontrolną WL.
Na podstawie analizy jakościowej badacze zakładają, że dostarczą krytycznych spostrzeżeń na temat tego, co jest postrzegane jako akceptowalne i odpowiednie kulturowo leczenie dla tej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dafne Morroni, MSc
- Numer telefonu: 0035799798913
- E-mail: dmorro01@ucy.ac.cy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Małoletni uchodźcy bez opieki mieszkający w mieszkaniach chronionych na Cyprze.
- Udział w badaniu nie wymaga szczegółowej diagnozy.
- Nie jest wymagane żadne szczególne tło kulturowe.
- Osoby niepełnoletnie, które wyrażą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność aktywnej psychozy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ACT
5-tygodniowa interwencja grupy ACT w oparciu o broszurę samopomocy Światowej Organizacji Zdrowia „Robiąc to, co ma znaczenie w czasach stresu: ilustrowany przewodnik”.
|
90-120 minutowa 5-tygodniowa interwencja grupowa dla małoletnich bez opieki.
W każdym tygodniu będzie inny temat przewodni.
Tydzień 1: Uziemienie, Tydzień 2: Odczepianie, Tydzień 3: Wartości, Tydzień 4: Samowspółczucie, Tydzień 5: Robienie miejsca na niechciane myśli i uczucia.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Lista oczekujących
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana „jakości życia”: EKRAN DLA DZIECI-27 (Ravens-Sieberer i in., 2007).
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (po 5 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
Jest to 27-itemowy instrument, na który składa się pięć wymiarów jakości życia: dobrostan fizyczny (5 pozycji), dobrostan psychiczny (7 pozycji), autonomia i relacje z rodzicami (7 pozycji), rówieśnicy i wsparcie społeczne ( 4 pozycje) oraz środowisko szkolne (4 pozycje).
Pytania dotyczą ostatnich siedmiu dni, a odpowiedzi udzielane są na pięciostopniowej skali Likerta („Wcale, trochę, średnio, bardzo, bardzo” lub „nigdy, rzadko, dość często, bardzo często, zawsze”).
Wyższe wyniki na KIDSCREEN-27 odzwierciedlają wyższą jakość życia i samopoczucie.
Zgodność wewnętrzną tej skali uznano za zadowalającą (alfa Cronbacha = >,70).
|
Przed interwencją, po interwencji (po 5 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w „Skali depresji, lęku i stresu” (DASS-21; Lovibond i Lovibond, 1995; Antony, Bieling, Cox, Enns i Swinson., 1998).
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (po 5 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
Ta skala zawiera 21 pozycji i zostanie wykorzystana do oceny objawów depresji, lęku i stresu w naszej próbie.
Skala Depresji ocenia poczucie beznadziejności, niską samoocenę i niski pozytywny afekt.
Skala Lęku ocenia pobudzenie autonomiczne, hiperpobudzenie fizjologiczne i subiektywne uczucie strachu.
Elementy skali stresu oceniają napięcie, pobudzenie i negatywny afekt.
Każda skala składa się z siedmiu pozycji, a uczestnicy muszą ocenić miniony tydzień na skali typu Likerta (0-3).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, stresu i lęku.
Alfa Cronbacha wskazująca na wysoką spójność wewnętrzną dla Depresji 0,94,
Lęk 0,84 i Stres 0,91.
|
Przed interwencją, po interwencji (po 5 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w „Zrewidowanej skali wpływu zdarzeń na dziecko” (CRIES-8; Perrin, Meiser-Stedman i Smith., 2005).
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (po 5 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
Ta skala będzie używana do oceny wszelkich objawów stresu pourazowego.
Łączna liczba pozycji w skali to 8 pozycji.
Cztery pozycje oceniają wtargnięcie (natrętne myśli, uczucia), a pozostałe cztery pozycje oceniają unikanie (unikanie sytuacji, uczuć).
Pozycje oceniane są na 4-punktowej skali, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom ingerencji lub unikania.
Stwierdzono, że CRIES-13 (Smith, Perrin, Dyregov i Yule, 2003) ma wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,80).
Stwierdzono, że czułość (tj. prawdopodobieństwo, że ktoś z rozpoznaniem PTSD uzyska pozytywny wynik) wynosi 0,94-1,0.
Swoistość (tj. prawdopodobieństwo, że ktoś bez diagnozy PTSD uzyska negatywny wynik przesiewowy) wynosiła 0,59-0,71.
Ogólny wskaźnik wydajności CRIES-8 wynosi 75-82,7%.
|
Przed interwencją, po interwencji (po 5 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w „Kwestionariuszu mocnych stron i trudności” (SDQ; Goodman, 1997; 2001).
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji (po 5 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz składa się z 25 pozycji podzielonych na pięć podskal po 5 pozycji każda: trudności emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwaga, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.
Każda pozycja jest oceniana na 3-stopniowej skali (0 = „nieprawda”, 1 = „raczej prawda”, 2 = „zdecydowanie prawda”).
Wyniki w podskalach są obliczane przez zsumowanie wyników odpowiednich pozycji (po przekodowaniu odwróconych pozycji).
Wyższe wyniki w podskali zachowań prospołecznych wskazują na mocne strony, podczas gdy wyższe wyniki w pozostałych czterech podskalach wskazują na trudności.
Całkowity wynik trudności jest obliczany poprzez zsumowanie wyników na wszystkich pięciu podskalach (zakres 0-40).
Rzetelność tej skali oceniana jest na podstawie zgodności wewnętrznej (alfa Cronbacha = 0,73), na zadowalającym poziomie,
korelacja między informatorami (średnia = 0,34) i stabilność ponownego testu po 4 do 6 miesiącach (średnia = 0,62).
|
Przed interwencją, po interwencji (po 5 tygodniach), 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w pomiarze procesu ACT: PsyFlex (Gloster i in., 2021).
Ramy czasowe: Przed interwencją, przez cały czas trwania badania 5 tygodni, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
Jest to 8-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia proces elastyczności psychologicznej.
Każda pozycja jest oceniana w pięciostopniowej skali od 1 (bardzo często) do 5 (bardzo rzadko).
|
Przed interwencją, przez cały czas trwania badania 5 tygodni, 1-miesięczna obserwacja, 3-miesięczna obserwacja
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara przestrzegania zaleceń terapeutycznych: Miara wierności ACT (ACT-FM; O'Neill i in., 2019).
Ramy czasowe: do 5 tygodni
|
Kwestionariusz składa się z 25 pozycji, które obejmują cztery kluczowe obszary w ramach ACT: postawa terapeuty (7 pozycji), styl odpowiedzi otwartej (6 pozycji), styl odpowiedzi świadomej (6 pozycji) i styl reagowania zaangażowany (6 pozycji).
W obrębie każdego obszaru znajdują się pozycje pozwalające ocenić zachowanie terapeuty jako zgodne z DZIAŁANIEM i niespójne z DZIAŁANIEM.
Punktacja jest oceniana na 4-punktowej skali od 0 do 3 (0 = „To zachowanie nigdy nie wystąpiło”, 1 = „Terapeuta rzadko to robi”, 2 = „Terapeuta czasami to zachowanie”, 3 = „Terapeuta konsekwentnie to robi zachowanie').
Na przykład w ramach „zaangażowanego stylu reagowania” „terapeuta daje klientowi możliwość wyjaśnienia własnych wartości” byłoby uważane za spójne z ACT, „terapeuta narzuca klientowi wartości własne, innych lub społeczeństwa” byłoby uważane za niespójne z ACT.
Całkowity wynik można obliczyć dla każdej podskali, jak również całkowity wynik zgodny z ACT i całkowity wynik niezgodny z ACT.
Rzetelność między oceniającymi została uznana za umiarkowaną do doskonałej.
|
do 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Karekla, Ph.D., University of Cyprus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K3_K1_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .