尿管鏡下結石破砕術におけるツリウムファイバーレーザーとホルミウムYAGレーザーの有効性を比較するには
TFL vs Ho:YAG - 尿管鏡下結石破砕術に対するツリウムファイバーレーザーとホルミウムYAGレーザーの有効性を比較する前向き研究
調査の概要
詳細な説明
尿管鏡下結石破砕術は、低侵襲かつ簡単であるという利点を持ち、1.5cm未満の尿管結石の治療選択肢の1つです。 尿管鏡検査中の結石の破砕には多くのエネルギー システムが使用されていますが、結石の破砕にはレーザー エネルギーが最も一般的に使用されます。 現在、ホルミウム-YAG レーザーは、その精度と安全性により、主に使用されているレーザー プラットフォームです。 残念なことに、ホルミウム-YAG レーザー システムには、エネルギー変換率の低下、機械の過剰な発熱、ノイズなどのいくつかの固有の問題があります。 したがって、この問題を克服するために、より新しいレーザー システムが開発されています。 ツリウム ファイバー レーザー (TFL) は、市場で入手可能な最新のレーザー システムであり、有望な結果が得られています。 TFL の利点には、より優れたエネルギー変換率、より少ない熱エネルギー生成、より持ち運び可能なサイズ、より優れたストーンダスティングのためのより高いレーザー周波数の生成が可能などが含まれます。 したがって、その用途はますます人気が高まっています。 しかし、文献にはホルミウム YAG レーザーと TFL システムの有効性と結石除去の結果を比較した研究はあまりありません。 したがって、研究者は 2 つのシステムを比較するための正式な研究を実施したいと考えています。
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研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sheung Shui、香港
- North District Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントのある18歳以上の患者
除外基準:
- 抗凝固療法を受けている患者
- 尿路結石症のリスクを高める症状のある患者(例: シスチン尿症、副甲状腺機能亢進症、以前の腸切除術)
- 尿路に異常のある患者(例: 回腸導管、新生膀胱、尿管狭窄)
- 15mmを超える結石のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ツリウムファイバーレーザー (TFL)
このグループで尿管鏡下結石破砕術の外科手術に使用されるレーザーは、365 ミクロンのレーザー ファイバーを備えたオリンパス SOLTIVETM プレミアム スーパーパルス レーザー システムです。
レーザーパルス設定は 1J x 10Hz の短いパルス持続時間 (600 マイクロ秒まで調整可能) になります。
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尿管鏡下結石破砕術は、1.5cm未満の尿管結石に対する手術選択肢の1つです。
尿管鏡検査中の結石の破砕には多くのエネルギー システムが使用されていますが、結石の破砕にはレーザー エネルギーが最も一般的に使用されます。
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アクティブコンパレータ:ホルミウム:イットリウム・アルミニウム・ガーネット(Ho:YAG)
このグループで尿管鏡下結石破砕術の外科手術に使用されるレーザーは、365 ミクロンのレーザー ファイバーを備えた Lumenis VersaPulse® PowerSuiteTM 100W レーザー システムになります。
レーザーパルス設定は1J×10Hzとなります。
このマシンではパルス持続時間は調整できません (最大 600 マイクロ秒)。
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尿管鏡下結石破砕術は、1.5cm未満の尿管結石に対する手術選択肢の1つです。
尿管鏡検査中の結石の破砕には多くのエネルギー システムが使用されていますが、結石の破砕にはレーザー エネルギーが最も一般的に使用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結石アブレーションの効率
時間枠:運用中
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結石除去率(術前の結石量/レーザー時間)で測定
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運用中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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稼働時間
時間枠:運用中
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手術期間
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運用中
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レーザー時間
時間枠:運用中
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レーザーの使用期間
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運用中
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入院期間
時間枠:この手術による手術後30日目までの合計入院日数
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手術による延べ入院日数
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この手術による手術後30日目までの合計入院日数
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手術後に合併症を患った患者数
時間枠:手術後30日
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有害事象共通用語基準 (CTCAE) v5.0 を使用した治療の合併症
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手術後30日
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ストーンフリー率
時間枠:術後3ヶ月
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術後3か月のNCCTで結石が検出されないことによって定義される
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術後3ヶ月
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介入後に補助処置が必要な患者の数
時間枠:術後3ヶ月
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追加のプロシージャによって定義される
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Chi Fai NG, MD、Chinese University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Elashry OM, Tawfik AM. Preventing stone retropulsion during intracorporeal lithotripsy. Nat Rev Urol. 2012 Dec;9(12):691-8. doi: 10.1038/nrurol.2012.204. Epub 2012 Nov 20.
- Tae BS, Balpukov U, Cho SY, Jeong CW. Eleven-year Cumulative Incidence and Estimated Lifetime Prevalence of Urolithiasis in Korea: a National Health Insurance Service-National Sample Cohort Based Study. J Korean Med Sci. 2018 Jan 8;33(2):e13. doi: 10.3346/jkms.2018.33.e13.
- Ziemba JB, Matlaga BR. Epidemiology and economics of nephrolithiasis. Investig Clin Urol. 2017 Sep;58(5):299-306. doi: 10.4111/icu.2017.58.5.299. Epub 2017 Aug 10.
- Sorokin I, Mamoulakis C, Miyazawa K, Rodgers A, Talati J, Lotan Y. Epidemiology of stone disease across the world. World J Urol. 2017 Sep;35(9):1301-1320. doi: 10.1007/s00345-017-2008-6. Epub 2017 Feb 17.
- Li JK, Teoh JY, Ng CF. Updates in endourological management of urolithiasis. Int J Urol. 2019 Feb;26(2):172-183. doi: 10.1111/iju.13885. Epub 2018 Dec 21.
- Saussine C, Andonian S, Pacik D, Popiolek M, Celia A, Buchholz N, Sountoulides P, Petrut B, de la Rosette JJMCH. Worldwide Use of Antiretropulsive Techniques: Observations from the Clinical Research Office of the Endourological Society Ureteroscopy Global Study. J Endourol. 2018 Apr;32(4):297-303. doi: 10.1089/end.2017.0629. Epub 2018 Jan 17.
- Traxer O, Keller EX. Thulium fiber laser: the new player for kidney stone treatment? A comparison with Holmium:YAG laser. World J Urol. 2020 Aug;38(8):1883-1894. doi: 10.1007/s00345-019-02654-5. Epub 2019 Feb 6.
- Fried NM. Recent advances in infrared laser lithotripsy [Invited]. Biomed Opt Express. 2018 Aug 30;9(9):4552-4568. doi: 10.1364/BOE.9.004552. eCollection 2018 Sep 1.
- Andreeva V, Vinarov A, Yaroslavsky I, Kovalenko A, Vybornov A, Rapoport L, Enikeev D, Sorokin N, Dymov A, Tsarichenko D, Glybochko P, Fried N, Traxer O, Altshuler G, Gapontsev V. Preclinical comparison of superpulse thulium fiber laser and a holmium:YAG laser for lithotripsy. World J Urol. 2020 Feb;38(2):497-503. doi: 10.1007/s00345-019-02785-9. Epub 2019 May 4.
- Martov AG, Ergakov DV, Guseynov M, Andronov AS, Plekhanova OA. Clinical Comparison of Super Pulse Thulium Fiber Laser and High-Power Holmium Laser for Ureteral Stone Management. J Endourol. 2021 Jun;35(6):795-800. doi: 10.1089/end.2020.0581. Epub 2021 Jan 13.
- Traxer O, Corrales M. Managing Urolithiasis with Thulium Fiber Laser: Updated Real-Life Results-A Systematic Review. J Clin Med. 2021 Jul 30;10(15):3390. doi: 10.3390/jcm10153390.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRE 2021.652
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