HER2 陽性局所進行胃腺癌の周術期治療における SOX とシンチリマブおよびトラスツズマブの併用 vs SOX レジメン

包含基準:

• インフォームド コンセント フォームに署名します。
• -病理学または細胞診によって確認された、胃または胃食道接合部の局所進行腺癌（Siewert II / III型）。
• 陽性の HER2 検査結果の定義は次のとおりです。IHC で HER2 3+ が検出されるか、IHC で HER2 2+ が検出され、FISH が陽性です。
• 臨床的には、胸部、腹部、骨盤CT、胃内視鏡検査、超音波内視鏡検査、消化管造影検査、通常の超音波検査、または可能であれば腹腔鏡検査に基づいて、T3-4a N+またはT4bNと判断され、任意の胃癌または胃食道接合部癌(AJCC記事版を参照) 8段階）。
• -患者は過去に化学療法および/または免疫療法および/またはトラスツズマブ治療および/または放射線療法を受けていません。
• 年齢 18～75 歳。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス スコアは 0 または 1 であり、治験薬の初回投与前 2 週間以内に悪化はありませんでした。
• 良好な臓器機能:

血液ルーチン: ヘモグロビン ≥90g/L、白血球 ≥3.0×109/L、好中球 ≥1.5×109/L、血小板 ≥100×109/L;腎機能：クレアチニン≦1.5×上限 -正常限界（UNL）またはクレアチニンクリアランス≥60ml /分;肝機能：総ビリルビン（TBIL）≤1.5×upper 通常の限界 (UNL); ALT≤2.5×UNL、 AST≦2.5×UNL。

除外基準:

• 病理は、扁平上皮癌、腺扁平上皮癌、神経内分泌癌など、腺癌以外の他のタイプです。
• -過去に化学療法および/または放射線療法を受けたことがあります。
• 過去に抗PD-1抗体、抗PD-L1/L2抗体、抗CTLA-4抗体、その他の免疫療法を受けたことがある。
• -過去に抗HER2療法を受けたことがあります。
• 腹腔内播種または遠隔転移 (M1)。
• 臨床的に重要な腹水。
• オキサリプラチンおよび Tiggio の成分または賦形剤に対してアレルギー反応を起こすことが知られています。
• シンチリマブおよびトラスツズマブの成分または賦形剤に対してアレルギー反応を起こすことが知られています。
• 飲み込めない、腸閉塞、または薬物の投与と吸収に影響を与えるその他の要因。