HER2 양성 국소 진행성 위 선암종의 수술 전후 치료에서 Sintilimab 및 Trastuzumab과 SOX 요법을 병용한 SOX 요법 대 SOX 요법

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
• 병리학 또는 세포학에 의해 확인된 위 또는 위식도 접합부(Siewert 유형 II/III)의 국소 진행성 선암종.
• 양성 HER2 테스트 결과의 정의는 다음과 같습니다. IHC가 HER2 3+를 감지하거나 IHC가 HER2 2+를 감지하고 FISH가 양성입니다.
• 임상적으로 흉부, 복부 및 골반 CT, 위내시경, 내시경초음파, 위장관 조영제, 일반초음파, 또는 가능하면 복강경검사를 통해 T3-4a N+ 또는 T4bN 위암 또는 위식도접합부암으로 판단한다(AJCC Article Version 참조) 8 단계).
• 환자는 과거에 화학 요법 및/또는 면역 요법 및/또는 트라스투주맙 치료 및/또는 방사선 요법을 받지 않았습니다.
• 나이 18-75세.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 활동도 상태 점수는 0 또는 1이었고, 연구 약물의 첫 투여 전 2주 이내에 악화가 없었습니다.
• 좋은 장기 기능:

혈액 루틴: 헤모글로빈 ≥90g/L, 백혈구 ≥3.0×109/L, 호중구 ≥1.5×109/L, 혈소판 ≥100×109/L; 신장 기능: 크레아티닌≤1.5×상부 정상 한계(UNL) 또는 크레아티닌 청소율 ≥60ml/min; 간 기능: 총 빌리루빈(TBIL)≤1.5×upper 정상 한계(UNL); ALT≤2.5×UNL, AST≤2.5×UNL.

제외 기준:

• 병리학은 편평 세포 암종, 선편평 암종, 신경 내분비 암종 등과 같은 선암종 이외의 다른 유형입니다.
• 과거에 화학 요법 및/또는 방사선 요법을 받은 적이 있습니다.
• 과거에 항-PD-1, 항-PD-L1/L2 항체, 항-CTLA-4 항체 및 기타 면역 요법을 받은 적이 있습니다.
• 과거에 항-HER2 요법을 받은 적이 있습니다.
• 복강내 파종 또는 원격 전이(M1).
• 임상적으로 중요한 복수.
• 옥살리플라틴 및 Tiggio의 모든 성분 또는 부형제에 알레르기 반응이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• Sintilimab 및 Trastuzumab의 모든 성분 또는 부형제에 알레르기 반응이 있는 것으로 알려져 있습니다.
• 삼킬 수 없음, 장폐색 또는 약물 투여 및 흡수에 영향을 미치는 기타 요인.