SOX 联合 Sintilimab 和曲妥珠单抗与 SOX 方案在 HER2 阳性局部晚期胃腺癌围手术期治疗中的对比

纳入标准：

• 签署知情同意书。
• 经病理学或细胞学证实的局部晚期胃或胃食管交界处腺癌（Siewert II/III 型）。
• HER2检测阳性的定义如下：IHC检测HER2 3+ 或IHC检测HER2 2+ 且FISH为阳性。
• 临床上根据胸、腹、盆腔CT、胃镜、超声内镜、胃肠造影、普通超声、腹腔镜等判断为T3-4a N+或T4bN任何胃癌或胃食管交界处癌（参考AJCC文章版8 个阶段）。
• 患者过去没有接受过化疗和/或免疫治疗和/或曲妥珠单抗治疗和/或放疗。
• 年龄18-75岁。
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态评分为 0 或 1，首次服用研究药物前 2 周内无恶化。
• 良好的器官功能：

血常规：血红蛋白≥90g/L，白细胞≥3.0×109/L，中性粒细胞≥1.5×109/L，血小板≥100×109/L；肾功能：肌酐≤1.5×上 正常极限（UNL）或肌酐清除率≥60ml/min；肝功能：总胆红素（TBIL）≤1.5×上 正常极限 (UNL)； ALT≤2.5×UNL， AST≤2.5×UNL。

排除标准：

• 病理为腺癌以外的其他类型，如鳞状细胞癌、腺鳞癌、神经内分泌癌等。
• 过去接受过化疗和/或放疗。
• 过去接受过任何抗PD-1、抗PD-L1/L2抗体、抗CTLA-4抗体和其他免疫治疗。
• 过去接受过任何抗 HER2 治疗。
• 腹腔内播散或远处转移（M1）。
• 有临床意义的腹水。
• 已知对奥沙利铂和 Tiggio 的任何成分或赋形剂有过敏反应。
• 已知对 Sintilimab 和曲妥珠单抗的任何成分或赋形剂有过敏反应。
• 无法吞咽、肠梗阻或其他影响药物给药和吸收的因素。