SOX combinado com sintilimabe e trastuzumabe versus regime SOX no tratamento perioperatório de adenocarcinoma gástrico localmente avançado HER2-positivo

Critério de inclusão:

• Assine o formulário de consentimento informado.
• Adenocarcinoma localmente avançado do estômago ou junção gastroesofágica (Siewert tipo II/III) confirmado por patologia ou citologia.
• A definição de um resultado de teste HER2 positivo é a seguinte: IHC detecta HER2 3+ ou IHC detecta HER2 2+ e FISH é positivo.
• Clinicamente, com base na TC de tórax, abdome e pelve, gastroscopia, ultrassonografia endoscópica, contraste gastrointestinal, ultrassonografia comum ou laparoscopia, se possível, é julgado como T3-4a N+ ou T4bN qualquer câncer gástrico ou câncer da junção gastroesofágica (consulte a versão do artigo AJCC 8 em etapas).
• Os pacientes não receberam quimioterapia e/ou imunoterapia e/ou tratamento com trastuzumabe e/ou radioterapia no passado.
• Idade 18-75 anos.
• A pontuação do status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) foi 0 ou 1, e não houve deterioração dentro de 2 semanas antes da primeira administração do medicamento do estudo.
• Bom funcionamento do órgão:

Rotina de sangue: hemoglobina ≥90g/L, leucócitos ≥3,0×109/L, neutrófilos ≥1,5×109/L, plaquetas ≥100×109/L; Função renal: creatinina≤1,5×superior limite de normalidade (UNL) ou depuração de creatinina ≥60ml/min; Função hepática: bilirrubina total (TBIL)≤1,5×superior limite do normal (UNL); ALT≤2,5×UNL, AST≤2,5×UNL.

Critério de exclusão:

• A patologia é de outros tipos além do adenocarcinoma, como carcinoma de células escamosas, carcinoma adenoescamoso, carcinoma neuroendócrino e assim por diante.
• Ter recebido quimioterapia e/ou radioterapia no passado.
• Recebeu anticorpos anti-PD-1, anti-PD-L1/L2, anticorpos anti-CTLA-4 e outras imunoterapias no passado.
• Ter recebido qualquer terapia anti-HER2 no passado.
• Disseminação intra-abdominal ou metástase à distância (M1).
• Ascite clinicamente significativa.
• Conhecido por ter reações alérgicas à oxaliplatina e a quaisquer ingredientes ou excipientes de Tiggio.
• Conhecido por ter reações alérgicas a quaisquer ingredientes ou excipientes de Sintilimab e Trastuzumab.
• Incapacidade de engolir, obstrução intestinal ou outros fatores que afetam a administração e absorção do medicamento.