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Covid-19関連肺炎患者の呼吸パラメータに対する深呼吸と咳嗽運動の効果

2022年10月8日 更新者:Özge Uçar

肺炎に対する深呼吸と咳嗽の効果

研究によると、Covid-19 ウイルスは気道、直接接触、糞便の 3 つの経路で感染する可能性があります。 潜伏期間は 5.2 [4.1-7.0] と推定されています。 95% 信頼区間の日数とウイルス感染係数 (R0) ベースライン成長数は 2.2 [1.4-3.9] です。 文献に記載されている主な兆候と症状は次のとおりです。その他の非定型症状、特に発熱 (98%)、咳 (76%)、筋肉痛または疲労 (44%)。喀痰 (28%)、頭痛 (8%)、喀血 (5%)、嘔吐 (5%)、下痢 (3%)、息切れが検出されました。 症例の 63% で検出されるリンパ球減少症に加えて、肺炎も存在します。 肺リハビリテーションの基礎として広く認められている運動トレーニングは、COPD やその他の慢性呼吸器疾患の筋肉機能を改善する最良の方法です。 公立病院のパンデミック臨床サービスに入院している 326 人の患者を無作為に実験群 (n=168) と対照群 (n=168) に分けた後、実験の呼吸パラメータに対する実験の影響を監視します。実験群には深呼吸と咳の練習が適用されますが、対照群への介入。 この研究の目的は、COVID-19 疾患による肺炎の治療を受けた患者の呼吸パラメーターに対する深呼吸と咳の練習の効果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

2019年12月に中国湖北省武漢市で行われた調査により、2020年1月7日に原因不明の肺炎患者27人からSARS-CoV-2という新型ウイルスが検出されました。 世界保健機関 (WHO) は 2020 年 1 月 30 日に、公衆衛生を脅かすウイルスに直面していると宣言し、2020 年 3 月 11 日にパンデミックが報告されました。

研究によると、ウイルスは気道、直接接触、糞便の 3 つの経路で感染する可能性があります。

文献に記載されている主な兆候と症状は次のとおりです。その他の非定型症状、特に発熱 (98%)、咳 (76%)、筋肉痛または疲労 (44%)。呼吸困難 (55%)、喀痰 (28%)、頭痛 (8%)、喀血 (5%)、嘔吐 (5%)、下痢 (3%)。 症例の63%で検出されたリンパ球減少症に加えて、すべての患者が肺炎を患っていました。 合併症には、急性呼吸窮迫症候群 (29%)、急性心損傷 (12%)、および二次感染 (10%) が含まれていました。 化学感覚機能障害など、他のより顕著な症状も報告されています。 COVID-19 と診断された患者のほとんどは、少なくとも 1 つの基礎となる慢性疾患 (高血圧や慢性閉塞性肺疾患など) を持っています。 これらの患者の多くは、集中治療室 (ICU) で治療を受けなければなりません。 患者の 80% は、入院せずに経過観察できる軽度の症状を示すと推定されています。 残りの 20% は臨床医療を必要とし、そのうちの 5% は集中治療室に入院する必要があると予測されています。 症状の発症から回復までの平均時間は、軽度の症状の患者では 2 週間ですが、重症または重篤な疾患の患者では 3 ~ 6 週間です。

Covid-19関連の急性呼吸窮迫症候群(ARDS)患者の管理に関する国際的なコンセンサスは、呼吸器系の力学と換気管理に関する報告が増えているにもかかわらず、より多くの実験的研究が必要である. Covid-19 による死亡例は、主に ARDS が原因であると考えられています。 すべての Covid-19 患者で報告されている ARDS の発生率は 15.6 ~ 31% ですが、他の臓器損傷率よりも高くなっています。 最近入院したCovid-19患者数の増加に伴い、医療従事者はARDS患者の命を救うためにさまざまな管理戦略が必要になり始めています.

文献では、Covid-19 の病態生理学に関する研究はまだ限られています。 しかし、Covid-19 患者の証拠に基づく検査所見と臨床病理学的特徴は、気道内の大量の粘液の分泌が換気と肺胞形成プロセスを妨げ、間質変化がガス交換障害の根底にあるメカニズムであることを示唆しています。 研究によると、Covid-19 患者の ARDS 発症の期間は、最初の症状が見られてから平均 8 ~ 12 日であることが報告されています。 コルチコステロイド療法と高流量経鼻酸素療法は、ARDS を発症した患者に頻繁に使用されます。 ARDS は、Covid-19 患者の最も一般的な死亡原因として示されています。 肺リハビリテーションの基礎として広く認められている運動トレーニングは、COPD やその他の慢性呼吸器疾患の筋肉機能を改善する最良の方法です。 運動耐容能の低下、運動時の呼吸困難または疲労、日常生活動作の障害、および慢性呼吸器疾患の患者に適応されます。

これらのデータに沿って、特定の深呼吸と咳の練習は、分泌物や間質液の蓄積などの可逆的な肺の変化を減らし、肺胞嚢の面積を最大化し、分泌物クリアランスプロセスを加速するのに有益であると考えられています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

326

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bartın、七面鳥、74100
        • 募集
        • Bartın University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 意識する
  • トルコ語を知る
  • 感覚障害または知覚障害がないこと
  • Covid-19肺炎で病気になる
  • ボランティア

除外基準:

  • 18歳未満であること
  • 意識していない
  • トルコ語がわからない
  • -感覚または知覚障害の存在
  • covid-19肺炎にかかっていない
  • 人工呼吸器のサポートを受ける
  • ボランティアではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
病院での通常のケアに加えて、患者には深呼吸と咳の練習が行われます。
患者にはトリフロが投与されます。 研究者が作成したtrifloを使用した深呼吸と咳の練習のビデオが作成されます。 ビデオは患者の電話に送信されます。 患者は、ビデオを見て 1 時間ごとにエクササイズを行うことが保証され、フォローされます。
介入なし:対照群
病院での通常の看護ケア以外の介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難の重症度の測定
時間枠:1日目、5日目、10日目
Dispne-12スケールを使用した、Covid-19肺炎患者の呼吸困難に対するトリフロを使用した呼吸と咳の練習の効果。
1日目、5日目、10日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸パラメータ
時間枠:1日目、5日目、10日目
血液ガス分析結果を使用した、Covid-19 肺炎患者の呼吸パラメーターに対する triflo を使用した深呼吸と咳の練習の効果。
1日目、5日目、10日目
分泌への影響
時間枠:1日目、5日目、10日目
分泌物計量カップを用いたCovid-19肺炎患者の分泌量に対するtrifloによる深呼吸と咳嗽の効果
1日目、5日目、10日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sevim ÇELİK, Prof.、Bartin University Health Science Faculty
  • スタディチェア:Elif KARAHAN, Assoc. Prof.、Bartin University Health Science Faculty
  • スタディチェア:Suna UZUN、Bartin State Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月15日

一次修了 (予想される)

2022年12月15日

研究の完了 (予想される)

2023年2月15日

試験登録日

最初に提出

2022年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月31日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月8日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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