- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05218200
Het effect van diepe ademhaling en hoestoefeningen op ademhalingsparameters bij patiënten met longontsteking geassocieerd met Covid-19
Het effect van diep ademhalen en hoesten op longontsteking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een nieuw virus genaamd SARS-CoV-2 werd ontdekt op 7 januari 2020, als gevolg van de onderzoeken die in december 2019 werden uitgevoerd in de stad Wuhan, provincie Hubei in China, in 27 gevallen van longontsteking onbekende oorzaak. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) verklaarde op 30 januari 2020 dat het te maken heeft met een virus dat de volksgezondheid bedreigt, en op 11 maart 2020 werd er een pandemie gemeld.
Studies tonen aan dat het virus op drie manieren kan worden overgedragen: luchtwegen, direct contact en ontlasting.
De belangrijkste tekenen en symptomen beschreven in de literatuur zijn; andere atypische symptomen, met name koorts (98%), hoesten (76%), myalgie of vermoeidheid (44%); kortademigheid (55%), sputum (28%), hoofdpijn (8%), bloedspuwing (5%), braken (5%) en diarree (3%). Naast lymfopenie, die in 63% van de gevallen werd ontdekt, hadden alle patiënten longontsteking. Complicaties waren onder meer acuut respiratory distress syndrome (29%), acuut hartletsel (12%) en secundaire infecties (10%). Andere meer opvallende symptomen, zoals chemosensorische disfunctie, zijn ook beschreven. De meeste patiënten bij wie COVID-19 is vastgesteld, hebben ten minste één onderliggende chronische ziekte (zoals hypertensie en chronische obstructieve longziekte). Veel van deze patiënten moeten worden behandeld op intensive care-afdelingen (ICU). Geschat wordt dat 80% van de patiënten milde symptomen zal vertonen die kunnen worden opgevolgd zonder ziekenhuisopname. Verwacht wordt dat de resterende 20% klinische medische zorg nodig heeft, en 5% hiervan moet mogelijk in het ziekenhuis worden opgenomen op de intensive care. De gemiddelde tijd vanaf het begin van de symptomen tot herstel is twee weken bij patiënten met milde symptomen, maar 3-6 weken bij patiënten met de ernstige of kritieke ziekte.
De internationale consensus over de behandeling van patiënten met Covid-19-geassocieerd acuut respiratoir distress syndroom (ARDS) is dat ondanks het toenemende aantal rapporten over mechanica van het ademhalingssysteem en ventilatiebeheer, er meer experimentele onderzoeken nodig zijn. Overlijdensgevallen als gevolg van Covid-19 worden vermoedelijk voornamelijk veroorzaakt door ARDS. Hoewel de incidentie van ARDS onder alle Covid-19-patiënten 15,6-31% is, is dit hoger dan bij andere orgaanschade. Met de toename van het aantal Covid-19-patiënten dat onlangs in het ziekenhuis is opgenomen, zijn zorgverleners verschillende managementstrategieën nodig geworden om de levens van patiënten met ARDS te redden.
In de literatuur is het onderzoek naar de pathofysiologie van Covid-19 nog beperkt. Op bewijzen gebaseerde laboratoriumbevindingen en klinisch-pathologische kenmerken van Covid-19-patiënten suggereren echter dat secretie van grote hoeveelheden slijm in de luchtwegen het ventilatie- en alveolaire vormingsproces verstoort, en interstitiële veranderingen zijn de mechanismen die ten grondslag liggen aan de verslechtering van de gasuitwisseling. Studies hebben gemeld dat de duur van ARDS-ontwikkeling bij Covid-19-patiënten gemiddeld tussen de 8-12 dagen ligt nadat de eerste symptomen zijn waargenomen. Corticosteroïdtherapie en high-flow nasale zuurstoftherapie worden vaak gebruikt bij patiënten die ARDS ontwikkelen. ARDS wordt getoond als de meest voorkomende doodsoorzaak bij Covid-19-patiënten. Alom beschouwd als de hoeksteen van longrevalidatie, is oefentraining de beste manier om de spierfunctie bij COPD en andere chronische luchtwegaandoeningen te verbeteren. Het is geïndiceerd voor patiënten met verminderde inspanningstolerantie, inspanningsdyspnoe of vermoeidheid, verminderde dagelijkse activiteiten en chronische luchtwegaandoeningen.
In overeenstemming met deze gegevens wordt aangenomen dat specifieke diepe ademhalings- en hoestoefeningen nuttig kunnen zijn om reversibele longveranderingen zoals secreties en ophoping van interstitiële vloeistof te verminderen, het gebied van de alveolaire zakjes te maximaliseren en het proces van afscheiding te versnellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Özge Uçar, RA
- Telefoonnummer: +905458416296
- E-mail: ozgecan3112@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sibel Köstekli, PhD
- Telefoonnummer: +905533017567
- E-mail: skostekli@bartin.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Bartın, Kalkoen, 74100
- Werving
- Bartın University
-
Contact:
- Sevim Çelik, Proffessor
- Telefoonnummer: 05458416296
- E-mail: scelik@bartin.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18
- wees bewust
- Turks kennen
- Geen zintuiglijke of perceptuele handicap hebben
- Ziek zijn met Covid-19 longontsteking
- Vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- jonger zijn dan 18 jaar
- niet bij bewustzijn zijn
- Geen Turks kennen
- Aanwezigheid van een zintuiglijke of perceptuele handicap
- Geen covid-19 longontsteking hebben
- Ondersteuning van mechanische ventilatie ontvangen
- geen vrijwilligerswerk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Naast de reguliere zorg in het ziekenhuis krijgt de patiënt diepe ademhalings- en hoestoefeningen.
|
patiënten krijgen triflo.
Er zal een video worden gemaakt van de toepassing van diepe ademhalings- en hoestoefeningen met triflo, gemaakt door de onderzoekers.
De video wordt naar de telefoons van de patiënten gestuurd.
Er wordt voor gezorgd dat de patiënten de oefeningen elk uur doen door de video te bekijken en ze worden gevolgd.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen andere interventie zijn dan de gebruikelijke verpleegkundige zorgpraktijken in het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het meten van de ernst van dyspnoe
Tijdsspanne: 1e, 5e en 10e dag
|
Het effect van ademhalings- en hoestoefeningen met triflo op kortademigheid bij patiënten met Covid-19-pneumonie met behulp van de Dispne-12-schaal.
|
1e, 5e en 10e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ademhalingsparameters
Tijdsspanne: 1e, 5e en 10e dag
|
Het effect van diepe ademhalings- en hoestoefeningen met triflo op ademhalingsparameters bij patiënten met Covid-19-pneumonie door gebruik te maken van het resultaat van bloedgasanalyse.
|
1e, 5e en 10e dag
|
|
effect op de secretie
Tijdsspanne: 1e, 5e en 10e dag
|
Het effect van diepe ademhalings- en hoestoefeningen met triflo op de hoeveelheid secretie bij patiënten met Covid-19-pneumonie door gebruik te maken van een maatbeker voor secretie
|
1e, 5e en 10e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Studie stoel: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Studie stoel: Suna UZUN, Bartin State Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-FEN-A-016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .