- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05218200
Effekten av djupandning och hostträning på andningsparametrar hos patienter med Covid-19 associerad lunginflammation
Effekten av djupandning och hostträning på lunginflammation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett nytt virus kallat SARS-CoV-2 upptäcktes den 7 januari 2020, på grund av undersökningar som utfördes i staden Wuhan, Hubei-provinsen i Kina, i december 2019, i 27 fall av lunginflammation okänd orsak. Världshälsoorganisationen (WHO) förklarade den 30 januari 2020 att den står inför ett virus som hotar folkhälsan, och det rapporterades en pandemi den 11 mars 2020.
Studier visar att viruset kan överföras på tre sätt: luftvägar, direktkontakt och avföring.
De viktigaste tecknen och symtomen som beskrivs i litteraturen är; andra atypiska symtom, särskilt feber (98%), hosta (76%), myalgi eller trötthet (44%); dyspné (55%), sputum (28%), huvudvärk (8%), hemoptys (5%), kräkningar (5%) och diarré (3%). Förutom lymfopeni, som upptäcktes i 63 % av fallen, hade alla patienter lunginflammation. Komplikationer inkluderade akut andnödsyndrom (29 %), akut hjärtskada (12 %) och sekundära infektioner (10 %). Andra mer slående symtom, såsom kemosensorisk dysfunktion, har också beskrivits. De flesta patienter som diagnostiserats med covid-19 har minst en underliggande kronisk sjukdom (som högt blodtryck och kronisk obstruktiv lungsjukdom). Många av dessa patienter måste behandlas på intensivvårdsavdelningar (ICU). Det uppskattas att 80 % av patienterna kommer att ha lindriga symtom som kan följas upp utan sjukhusvistelse. Det förutses att de återstående 20 % kan behöva klinisk vård, och 5 % av denna kan behöva läggas in på intensivvårdsavdelningen. Medeltiden från symtomdebut till återhämtning är två veckor hos patienter med lindriga symtom, men 3-6 veckor hos patienter med den svåra eller kritiska sjukdomen.
Den internationella konsensus om att hantera patienter med Covid-19-associerat akut andnödsyndrom (ARDS) är att trots det ökande antalet rapporter om andningssystemets mekanik och ventilationshantering behövs fler experimentella studier. Dödsfall på grund av Covid-19 tros främst orsakas av ARDS. Även om incidensen av ARDS som rapporterats bland alla Covid-19-patienter är 15,6-31 %, är den högre än andra organskador. Med ökningen av antalet Covid-19-patienter på sjukhus nyligen har olika hanteringsstrategier börjat behövas av vårdpersonal för att rädda livet på patienter med ARDS.
I litteraturen är forskningen om patofysiologin för Covid-19 fortfarande begränsad. Evidensbaserade laboratoriefynd och klinisk-patologiska egenskaper hos Covid-19-patienter tyder dock på att utsöndring av stora mängder slem i luftvägarna stör ventilationen och alveolbildningsprocessen, och interstitiell förändring är de mekanismer som ligger bakom försämringen av gasutbytet. Studier har rapporterat att varaktigheten av ARDS-utvecklingen hos Covid-19-patienter är mellan 8-12 dagar i genomsnitt efter att de första symtomen har setts. Kortikosteroidbehandling och högflödesbehandling med nasal syrgas används ofta hos patienter som utvecklar ARDS. ARDS visas som den vanligaste dödsorsaken hos Covid-19-patienter. Allmänt betraktad som hörnstenen i lungrehabilitering är träning det bästa sättet att förbättra muskelfunktionen vid KOL och andra kroniska luftvägssjukdomar. Det är indicerat för patienter med nedsatt träningstolerans, ansträngningsdyspné eller trötthet, försämrade dagliga aktiviteter och kroniska luftvägssjukdomar.
I linje med dessa data tror man att specifika djupandnings- och hostövningar kan vara fördelaktiga för att minska reversibla lungförändringar såsom sekret och interstitiell vätskeansamling, maximera alveolärsäckarnas yta och påskynda sekretrensningsprocessen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Özge Uçar, RA
- Telefonnummer: +905458416296
- E-post: ozgecan3112@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sibel Köstekli, PhD
- Telefonnummer: +905533017567
- E-post: skostekli@bartin.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Bartın, Kalkon, 74100
- Rekrytering
- Bartın University
-
Kontakt:
- Sevim Çelik, Proffessor
- Telefonnummer: 05458416296
- E-post: scelik@bartin.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara över 18
- vara medveten om
- att kunna turkiska
- Att inte ha någon sensorisk eller perceptuell funktionsnedsättning
- Att vara sjuk med Covid-19 lunginflammation
- Volontär
Exklusions kriterier:
- vara under 18 år
- inte vara medveten
- Kan inte turkiska
- Förekomst av någon sensorisk eller perceptuell funktionsnedsättning
- Har inte covid-19 lunginflammation
- Får mekaniskt ventilationsstöd
- inte frivilligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentgrupp
Utöver den rutinmässiga vården på sjukhuset kommer patienten att få djupandnings- och hostövningar.
|
patienter kommer att ges triflo.
En video av tillämpningen av djupandnings- och hostövningar med triflo utarbetad av forskarna kommer att förberedas.
Videon kommer att skickas till patienternas telefoner.
Det kommer att säkerställas att patienterna gör övningarna varje timme genom att titta på videon och de kommer att följas.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Det kommer inte att göras något annat ingripande än rutinmässig vårdpraxis på sjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mäta svårighetsgraden av dyspné
Tidsram: Dag 1, 5 och 10
|
Effekten av andnings- och hostövningar med triflo på dyspné hos patienter med Covid-19 lunginflammation med hjälp av Dispne-12 skala.
|
Dag 1, 5 och 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
andningsparametrar
Tidsram: Dag 1, 5 och 10
|
Effekten av djupandnings- och hostövningar med triflo på andningsparametrar hos patienter med Covid-19 lunginflammation med hjälp av blodgasanalysresultat.
|
Dag 1, 5 och 10
|
effekt på sekretion
Tidsram: Dag 1, 5 och 10
|
Effekten av djupandnings- och hostövningar med triflo på mängden sekret hos patienter med Covid-19 lunginflammation genom att använda sekretmätkoppen
|
Dag 1, 5 och 10
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: Suna UZUN, Bartin State Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-FEN-A-016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på COVID-19 lunginflammation
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande