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El efecto del ejercicio de respiración profunda y tos en los parámetros respiratorios en pacientes con neumonía asociada a Covid-19

8 de octubre de 2022 actualizado por: Özge Uçar

El efecto de la respiración profunda y el ejercicio de tos en la neumonía

Los estudios revelan que el virus Covid-19 se puede transmitir de tres maneras: vías respiratorias, contacto directo y heces. El período de incubación se estima en 5,2 [4,1-7,0] días para el intervalo de confianza del 95 % y el número de crecimiento de referencia del coeficiente de transmisión del virus (R0) es 2,2 [1,4-3,9]. Los principales signos y síntomas descritos en la literatura son; otros síntomas atípicos, en particular fiebre (98%), tos (76%), mialgia o fatiga (44%); se detectaron esputo (28%), dolor de cabeza (8%), hemoptisis (5%), vómitos (5%), diarrea (3%) y dificultad para respirar. Además de la linfopenia, que se detecta en el 63% de los casos, también se presenta neumonía. Ampliamente considerado como la piedra angular de la rehabilitación pulmonar, el entrenamiento físico es la mejor manera de mejorar la función muscular en la EPOC y otras enfermedades respiratorias crónicas. Después de dividir aleatoriamente a 326 pacientes hospitalizados en los servicios clínicos de pandemia de un hospital público en grupos experimentales (n=168) y de control (n=168), se monitoreará el efecto del experimento sobre los parámetros respiratorios del experimento sin ninguna intervención en el grupo control, mientras que en el grupo experimental se aplicarán ejercicios de respiración profunda y tos. El objetivo de este estudio es determinar el efecto de los ejercicios de respiración profunda y tos sobre los parámetros respiratorios en pacientes tratados por neumonía por enfermedad COVID-19.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un nuevo virus denominado SARS-CoV-2 fue detectado el 7 de enero de 2020, debido a las investigaciones realizadas en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei en China, en diciembre de 2019, en 27 casos de neumonía de causa desconocida. La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el 30 de enero de 2020 que se enfrenta a un virus que amenaza la salud pública, y se reportó como pandemia el 11 de marzo de 2020.

Los estudios muestran que el virus se puede transmitir de tres maneras: vías respiratorias, contacto directo y heces.

Los principales signos y síntomas descritos en la literatura son; otros síntomas atípicos, en particular fiebre (98%), tos (76%), mialgia o fatiga (44%); disnea (55%), expectoración (28%), cefalea (8%), hemoptisis (5%), vómitos (5%) y diarrea (3%). Además de la linfopenia, que se detectó en el 63% de los casos, todos los pacientes tenían neumonía. Las complicaciones incluyeron síndrome de dificultad respiratoria aguda (29 %), lesión cardíaca aguda (12 %) e infecciones secundarias (10 %). También se han descrito otros síntomas más llamativos, como la disfunción quimiosensorial. La mayoría de los pacientes diagnosticados con COVID-19 tienen al menos una enfermedad crónica subyacente (como hipertensión y enfermedad pulmonar obstructiva crónica). Muchos de estos pacientes tienen que ser tratados en unidades de cuidados intensivos (UCI). Se estima que el 80% de los pacientes presentarán síntomas leves que se pueden seguir sin hospitalización. Se prevé que el 20% restante pueda necesitar atención médica clínica, y el 5% de este puede necesitar ser hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos. El tiempo medio desde el inicio de los síntomas hasta la recuperación es de dos semanas en pacientes con síntomas leves, pero de 3 a 6 semanas en pacientes con enfermedad grave o crítica.

El consenso internacional sobre el manejo de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) asociado con Covid-19 es que, a pesar del creciente número de informes sobre la mecánica del sistema respiratorio y el manejo de la ventilación, se necesitan más estudios experimentales. Se cree que los casos de muerte debido a Covid-19 son causados ​​​​principalmente por ARDS. Aunque la incidencia de SDRA notificada entre todos los pacientes con covid-19 es del 15,6 al 31 %, es más alta que otras tasas de daño a órganos. Con el aumento en el número de pacientes con Covid-19 hospitalizados recientemente, los profesionales de la salud han comenzado a necesitar diferentes estrategias de manejo para salvar la vida de los pacientes con SDRA.

En la literatura, la investigación sobre la fisiopatología de Covid-19 aún es limitada. Sin embargo, los hallazgos de laboratorio basados ​​en la evidencia y las características clínico-patológicas de los pacientes con Covid-19 sugieren que la secreción de grandes cantidades de moco en las vías respiratorias interfiere con el proceso de ventilación y formación alveolar, y los cambios intersticiales son los mecanismos subyacentes al deterioro del intercambio gaseoso. Los estudios han informado que la duración del desarrollo de ARDS en pacientes con Covid-19 es de 8 a 12 días en promedio después de que se observan los primeros síntomas. La terapia con corticosteroides y la oxigenoterapia nasal de alto flujo se usan con frecuencia en pacientes que desarrollan ARDS. El SDRA se muestra como la causa más común de mortalidad en pacientes con Covid-19. Ampliamente considerado como la piedra angular de la rehabilitación pulmonar, el entrenamiento físico es la mejor manera de mejorar la función muscular en la EPOC y otras enfermedades respiratorias crónicas. Está indicado para pacientes con tolerancia reducida al ejercicio, disnea o fatiga durante el ejercicio, deterioro de las actividades de la vida diaria y enfermedad respiratoria crónica.

De acuerdo con estos datos, se cree que los ejercicios específicos de respiración profunda y tos pueden ser beneficiosos para reducir los cambios pulmonares reversibles, como las secreciones y la acumulación de líquido intersticial, maximizar el área de los sacos alveolares y acelerar el proceso de eliminación de secreciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

326

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bartın, Pavo, 74100
        • Reclutamiento
        • Bartın University
        • Contacto:
          • Sevim Çelik, Proffessor
          • Número de teléfono: 05458416296
          • Correo electrónico: scelik@bartin.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser mayor de 18
  • ser consciente
  • saber turco
  • No tener ninguna discapacidad sensorial o perceptiva.
  • Estar enfermo de neumonía por covid-19
  • Voluntario

Criterio de exclusión:

  • ser menor de 18 años
  • no ser consciente
  • no saber turco
  • Presencia de alguna discapacidad sensorial o perceptiva
  • No tener neumonía por covid-19
  • Recibir soporte de ventilación mecánica
  • no ser voluntario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo experimental
Además de la atención de rutina en el hospital, el paciente recibirá ejercicios de respiración profunda y tos.
los pacientes recibirán triflo. Se preparará un video de la aplicación de ejercicios de respiración profunda y tos con triflo elaborado por los investigadores. El video será enviado a los teléfonos de los pacientes. Se asegurará que los pacientes hagan los ejercicios cada hora viendo el video y se les seguirá.
Sin intervención: Grupo de control
No habrá más intervención que las prácticas rutinarias de atención de enfermería en el hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir la gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: Días 1, 5 y 10
El efecto de los ejercicios de respiración y tos con triflo sobre la disnea en pacientes con neumonía por Covid-19 utilizando la escala Dispne-12.
Días 1, 5 y 10

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: Días 1, 5 y 10
El efecto de los ejercicios de respiración profunda y tos con triflo en los parámetros respiratorios en pacientes con neumonía por Covid-19 mediante el uso del resultado del análisis de gases en sangre.
Días 1, 5 y 10
efecto sobre la secreción
Periodo de tiempo: Días 1, 5 y 10
El efecto de los ejercicios de respiración profunda y tos con triflo sobre la cantidad de secreción en pacientes con neumonía por Covid-19 usando una taza medidora de secreción
Días 1, 5 y 10

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
  • Silla de estudio: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
  • Silla de estudio: Suna UZUN, Bartin State Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Neumonía por COVID-19

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