- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05218200
El efecto del ejercicio de respiración profunda y tos en los parámetros respiratorios en pacientes con neumonía asociada a Covid-19
El efecto de la respiración profunda y el ejercicio de tos en la neumonía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un nuevo virus denominado SARS-CoV-2 fue detectado el 7 de enero de 2020, debido a las investigaciones realizadas en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei en China, en diciembre de 2019, en 27 casos de neumonía de causa desconocida. La Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró el 30 de enero de 2020 que se enfrenta a un virus que amenaza la salud pública, y se reportó como pandemia el 11 de marzo de 2020.
Los estudios muestran que el virus se puede transmitir de tres maneras: vías respiratorias, contacto directo y heces.
Los principales signos y síntomas descritos en la literatura son; otros síntomas atípicos, en particular fiebre (98%), tos (76%), mialgia o fatiga (44%); disnea (55%), expectoración (28%), cefalea (8%), hemoptisis (5%), vómitos (5%) y diarrea (3%). Además de la linfopenia, que se detectó en el 63% de los casos, todos los pacientes tenían neumonía. Las complicaciones incluyeron síndrome de dificultad respiratoria aguda (29 %), lesión cardíaca aguda (12 %) e infecciones secundarias (10 %). También se han descrito otros síntomas más llamativos, como la disfunción quimiosensorial. La mayoría de los pacientes diagnosticados con COVID-19 tienen al menos una enfermedad crónica subyacente (como hipertensión y enfermedad pulmonar obstructiva crónica). Muchos de estos pacientes tienen que ser tratados en unidades de cuidados intensivos (UCI). Se estima que el 80% de los pacientes presentarán síntomas leves que se pueden seguir sin hospitalización. Se prevé que el 20% restante pueda necesitar atención médica clínica, y el 5% de este puede necesitar ser hospitalizado en la unidad de cuidados intensivos. El tiempo medio desde el inicio de los síntomas hasta la recuperación es de dos semanas en pacientes con síntomas leves, pero de 3 a 6 semanas en pacientes con enfermedad grave o crítica.
El consenso internacional sobre el manejo de pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) asociado con Covid-19 es que, a pesar del creciente número de informes sobre la mecánica del sistema respiratorio y el manejo de la ventilación, se necesitan más estudios experimentales. Se cree que los casos de muerte debido a Covid-19 son causados principalmente por ARDS. Aunque la incidencia de SDRA notificada entre todos los pacientes con covid-19 es del 15,6 al 31 %, es más alta que otras tasas de daño a órganos. Con el aumento en el número de pacientes con Covid-19 hospitalizados recientemente, los profesionales de la salud han comenzado a necesitar diferentes estrategias de manejo para salvar la vida de los pacientes con SDRA.
En la literatura, la investigación sobre la fisiopatología de Covid-19 aún es limitada. Sin embargo, los hallazgos de laboratorio basados en la evidencia y las características clínico-patológicas de los pacientes con Covid-19 sugieren que la secreción de grandes cantidades de moco en las vías respiratorias interfiere con el proceso de ventilación y formación alveolar, y los cambios intersticiales son los mecanismos subyacentes al deterioro del intercambio gaseoso. Los estudios han informado que la duración del desarrollo de ARDS en pacientes con Covid-19 es de 8 a 12 días en promedio después de que se observan los primeros síntomas. La terapia con corticosteroides y la oxigenoterapia nasal de alto flujo se usan con frecuencia en pacientes que desarrollan ARDS. El SDRA se muestra como la causa más común de mortalidad en pacientes con Covid-19. Ampliamente considerado como la piedra angular de la rehabilitación pulmonar, el entrenamiento físico es la mejor manera de mejorar la función muscular en la EPOC y otras enfermedades respiratorias crónicas. Está indicado para pacientes con tolerancia reducida al ejercicio, disnea o fatiga durante el ejercicio, deterioro de las actividades de la vida diaria y enfermedad respiratoria crónica.
De acuerdo con estos datos, se cree que los ejercicios específicos de respiración profunda y tos pueden ser beneficiosos para reducir los cambios pulmonares reversibles, como las secreciones y la acumulación de líquido intersticial, maximizar el área de los sacos alveolares y acelerar el proceso de eliminación de secreciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Özge Uçar, RA
- Número de teléfono: +905458416296
- Correo electrónico: ozgecan3112@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sibel Köstekli, PhD
- Número de teléfono: +905533017567
- Correo electrónico: skostekli@bartin.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bartın, Pavo, 74100
- Reclutamiento
- Bartın University
-
Contacto:
- Sevim Çelik, Proffessor
- Número de teléfono: 05458416296
- Correo electrónico: scelik@bartin.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18
- ser consciente
- saber turco
- No tener ninguna discapacidad sensorial o perceptiva.
- Estar enfermo de neumonía por covid-19
- Voluntario
Criterio de exclusión:
- ser menor de 18 años
- no ser consciente
- no saber turco
- Presencia de alguna discapacidad sensorial o perceptiva
- No tener neumonía por covid-19
- Recibir soporte de ventilación mecánica
- no ser voluntario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: grupo experimental
Además de la atención de rutina en el hospital, el paciente recibirá ejercicios de respiración profunda y tos.
|
los pacientes recibirán triflo.
Se preparará un video de la aplicación de ejercicios de respiración profunda y tos con triflo elaborado por los investigadores.
El video será enviado a los teléfonos de los pacientes.
Se asegurará que los pacientes hagan los ejercicios cada hora viendo el video y se les seguirá.
|
Sin intervención: Grupo de control
No habrá más intervención que las prácticas rutinarias de atención de enfermería en el hospital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
medir la gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: Días 1, 5 y 10
|
El efecto de los ejercicios de respiración y tos con triflo sobre la disnea en pacientes con neumonía por Covid-19 utilizando la escala Dispne-12.
|
Días 1, 5 y 10
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: Días 1, 5 y 10
|
El efecto de los ejercicios de respiración profunda y tos con triflo en los parámetros respiratorios en pacientes con neumonía por Covid-19 mediante el uso del resultado del análisis de gases en sangre.
|
Días 1, 5 y 10
|
efecto sobre la secreción
Periodo de tiempo: Días 1, 5 y 10
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El efecto de los ejercicios de respiración profunda y tos con triflo sobre la cantidad de secreción en pacientes con neumonía por Covid-19 usando una taza medidora de secreción
|
Días 1, 5 y 10
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Silla de estudio: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Silla de estudio: Suna UZUN, Bartin State Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Neumonía Viral
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Aspiración Respiratoria
- Neumonía
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- 2021-FEN-A-016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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