- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05218200
Effekten av dyp pusting og hostetrening på respirasjonsparametre hos pasienter med Covid-19 assosiert lungebetennelse
Effekten av dyp pusting og hostetrening på lungebetennelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et nytt virus kalt SARS-CoV-2 ble oppdaget 7. januar 2020, på grunn av undersøkelsene utført i byen Wuhan, Hubei-provinsen i Kina, i desember 2019, i 27 tilfeller av lungebetennelse ukjent årsak. Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte 30. januar 2020 at den står overfor et virus som truer folkehelsen, og det ble rapportert om en pandemi 11. mars 2020.
Studier viser at viruset kan overføres på tre måter: luftveier, direkte kontakt og avføring.
De viktigste tegnene og symptomene beskrevet i litteraturen er; andre atypiske symptomer, spesielt feber (98 %), hoste (76 %), myalgi eller tretthet (44 %); dyspné (55 %), sputum (28 %), hodepine (8 %), hemoptyse (5 %), oppkast (5 %) og diaré (3 %). I tillegg til lymfopeni, som ble påvist i 63 % av tilfellene, hadde alle pasientene lungebetennelse. Komplikasjoner inkluderte akutt respiratorisk distress-syndrom (29 %), akutt hjerteskade (12 %) og sekundære infeksjoner (10 %). Andre mer slående symptomer, som kjemosensorisk dysfunksjon, er også beskrevet. De fleste av pasientene diagnostisert med COVID-19 har minst én underliggende kronisk sykdom (som hypertensjon og kronisk obstruktiv lungesykdom). Mange av disse pasientene må behandles på intensivavdelinger (ICU). Det er anslått at 80 % av pasientene vil ha milde symptomer som kan følges opp uten sykehusinnleggelse. Det er forutsett at de resterende 20 % kan trenge klinisk medisinsk behandling, og 5 % av dette kan trenge sykehus på intensivavdelingen. Gjennomsnittlig tid fra symptomdebut til bedring er to uker hos pasienter med milde symptomer, men 3-6 uker hos pasienter med den alvorlige eller kritiske sykdommen.
Den internasjonale konsensus om håndtering av pasienter med Covid-19-assosiert akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er at til tross for det økende antallet rapporter om respirasjonssystemets mekanikk og ventilasjonshåndtering, er det nødvendig med flere eksperimentelle studier. Dødstilfeller på grunn av Covid-19 antas hovedsakelig å være forårsaket av ARDS. Selv om forekomsten av ARDS rapportert blant alle Covid-19-pasienter er 15,6-31 %, er den høyere enn andre organskader. Med økningen i antall Covid-19-pasienter som nylig er innlagt på sykehus, har helsepersonell begynt å trenge ulike håndteringsstrategier for å redde livet til pasienter med ARDS.
I litteraturen er forskning på patofysiologien til Covid-19 fortsatt begrenset. Evidensbaserte laboratoriefunn og klinisk-patologiske egenskaper hos Covid-19-pasienter tyder imidlertid på at sekresjon av store mengder slim i luftveiene forstyrrer ventilasjons- og alveolardannelsesprosessen, og interstitielle endringer er mekanismene som ligger til grunn for svekket gassutveksling. Studier har rapportert at varigheten av ARDS-utvikling hos Covid-19-pasienter er mellom 8-12 dager i gjennomsnitt etter at de første symptomene er sett. Kortikosteroidbehandling og høystrøms nasal oksygenbehandling brukes ofte hos pasienter som utvikler ARDS. ARDS er vist som den vanligste årsaken til dødelighet hos Covid-19-pasienter. Allment ansett som hjørnesteinen i lungerehabilitering, er trening den beste måten å forbedre muskelfunksjonen ved KOLS og andre kroniske luftveissykdommer. Det er indisert for pasienter med redusert treningstoleranse, treningsdyspné eller tretthet, svekket dagliglivsaktivitet og kronisk luftveissykdom.
I tråd med disse dataene antas det at spesifikke dype puste- og hosteøvelser kan være fordelaktige for å redusere reversible lungeforandringer som sekresjoner og interstitiell væskeakkumulering, maksimere arealet av alveolære sekker og akselerere sekresjonsrensingsprosessen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Özge Uçar, RA
- Telefonnummer: +905458416296
- E-post: ozgecan3112@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sibel Köstekli, PhD
- Telefonnummer: +905533017567
- E-post: skostekli@bartin.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia, 74100
- Rekruttering
- Bartın University
-
Ta kontakt med:
- Sevim Çelik, Proffessor
- Telefonnummer: 05458416296
- E-post: scelik@bartin.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være over 18
- være bevisst
- å kunne tyrkisk
- Ikke å ha noen sensorisk eller perseptuell funksjonshemming
- Å være syk med Covid-19 lungebetennelse
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- være under 18 år
- ikke være bevisst
- Kan ikke tyrkisk
- Tilstedeværelse av enhver sensorisk eller perseptuell funksjonshemming
- Har ikke covid-19 lungebetennelse
- Mottar mekanisk ventilasjonsstøtte
- ikke frivillig arbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
I tillegg til den rutinemessige omsorgen på sykehuset, vil pasienten få dype puste- og hosteøvelser.
|
pasienter vil få triflo.
En video av bruken av dype puste- og hosteøvelser med triflo utarbeidet av forskerne vil bli utarbeidet.
Videoen vil bli sendt til pasientenes telefoner.
Det skal sikres at pasientene gjør øvelsene hver time ved å se videoen og de vil bli fulgt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være andre inngrep enn rutinemessig sykepleie på sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av alvorlighetsgraden av dyspné
Tidsramme: 1., 5. og 10. dag
|
Effekten av puste- og hosteøvelser med triflo på dyspné hos pasienter med Covid-19 lungebetennelse ved bruk av Dispne-12 skala.
|
1., 5. og 10. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respiratoriske parametere
Tidsramme: 1., 5. og 10. dag
|
Effekten av dype puste- og hosteøvelser med triflo på respirasjonsparametere hos pasienter med Covid-19 lungebetennelse ved å bruke blodgassanalyseresultat.
|
1., 5. og 10. dag
|
|
effekt på sekresjon
Tidsramme: 1., 5. og 10. dag
|
Effekten av dype puste- og hosteøvelser med triflo på sekresjonsmengde hos pasienter med Covid-19 lungebetennelse ved å bruke sekretmålekopp
|
1., 5. og 10. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: Suna UZUN, Bartin State Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-FEN-A-016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .