- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05218200
Syvän hengityksen ja yskäharjoituksen vaikutus hengitysparametreihin potilailla, joilla on Covid-19:ään liittyvä keuhkokuume
Syvänhengitys- ja yskäharjoituksen vaikutus keuhkokuumeeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi virus nimeltä SARS-CoV-2 havaittiin 7.1.2020 Kiinan Hubein maakunnan Wuhanin kaupungissa joulukuussa 2019 tehtyjen tutkimusten seurauksena 27 keuhkokuumetapauksessa, joiden syy oli tuntematon. Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti 30. tammikuuta 2020, että se kohtaa kansanterveyttä uhkaavan viruksen, ja pandemia ilmoitettiin 11. maaliskuuta 2020.
Tutkimukset osoittavat, että virus voi tarttua kolmella tavalla: hengitysteiden, suoran kosketuksen ja ulosteen kautta.
Tärkeimmät kirjallisuudessa kuvatut merkit ja oireet ovat; muut epätyypilliset oireet, erityisesti kuume (98 %), yskä (76 %), lihaskipu tai väsymys (44 %); hengenahdistus (55 %), yskös (28 %), päänsärky (8 %), hemoptysis (5 %), oksentelu (5 %) ja ripuli (3 %). Lymfopenian lisäksi, joka todettiin 63 prosentissa tapauksista, kaikilla potilailla oli keuhkokuume. Komplikaatioita olivat akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (29 %), akuutti sydänvaurio (12 %) ja toissijaiset infektiot (10 %). Myös muita silmiinpistävämpiä oireita, kuten kemosensorinen toimintahäiriö, on kuvattu. Suurimmalla osalla potilaista, joilla on diagnosoitu COVID-19, on ainakin yksi krooninen perussairaus (kuten verenpainetauti ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus). Monia näistä potilaista on hoidettava tehohoitoyksiköissä (ICU). On arvioitu, että 80 prosentilla potilaista on lieviä oireita, joita voidaan seurata ilman sairaalahoitoa. On arvioitu, että loput 20 % saattavat tarvita kliinistä sairaanhoitoa, ja 5 % heistä saattaa joutua sairaalahoitoon teho-osastolla. Keskimääräinen aika oireiden alkamisesta toipumiseen on kaksi viikkoa potilailla, joilla on lieviä oireita, mutta 3-6 viikkoa potilailla, joilla on vaikea tai kriittinen sairaus.
Kansainvälinen yksimielisyys Covid-19-assosioituneen akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) potilaiden hoidosta on, että huolimatta hengityselinten mekaniikasta ja ventilaation hallinnasta saatujen raporttien lisääntymisestä, kokeellisia tutkimuksia tarvitaan lisää. Covid-19-kuolemien uskotaan johtuvan pääasiassa ARDS:stä. Vaikka kaikkien Covid-19-potilaiden raportoitu ARDS-insidenssi on 15,6-31 %, se on muita elinvaurioita korkeampi. Sairaalaan joutuneiden Covid-19-potilaiden määrän kasvaessa viime aikoina terveydenhuollon ammattilaiset ovat alkaneet tarvita erilaisia hallintastrategioita ARDS-potilaiden hengen pelastamiseksi.
Kirjallisuudessa Covid-19:n patofysiologiaa koskeva tutkimus on edelleen rajallista. Näyttöön perustuvat laboratoriolöydökset ja Covid-19-potilaiden kliinis-patologiset ominaisuudet viittaavat kuitenkin siihen, että suurten limamäärien erittyminen hengitysteihin häiritsee ventilaatiota ja keuhkorakkuloiden muodostumisprosessia, ja interstitiaaliset muutokset ovat kaasunvaihdon heikkenemisen taustalla. Tutkimukset ovat raportoineet, että ARDS-kehityksen kesto Covid-19-potilailla on keskimäärin 8-12 päivää ensimmäisten oireiden havaitsemisesta. Kortikosteroidihoitoa ja korkean virtauksen nenän happihoitoa käytetään usein potilailla, joille kehittyy ARDS. ARDS on osoitettu Covid-19-potilaiden yleisimmäksi kuolinsyyksi. Laajalti keuhkojen kuntoutuksen kulmakivenä pidetty harjoittelu on paras tapa parantaa lihasten toimintaa COPD:ssä ja muissa kroonisissa hengitystiesairauksissa. Se on tarkoitettu potilaille, joilla on heikentynyt rasituksen sietokyky, rasituksen hengenahdistus tai väsymys, heikentynyt päivittäiset toimet ja krooninen hengityselin sairaus.
Näiden tietojen mukaisesti uskotaan, että erityiset syvähengitys- ja yskimisharjoitukset voivat olla hyödyllisiä vähentämään palautuvia keuhkomuutoksia, kuten eritteitä ja nesteen kertymistä soluväliin, maksimoimaan keuhkorakkuloiden pinta-alaa ja nopeuttamaan eritteen poistumisprosessia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özge Uçar, RA
- Puhelinnumero: +905458416296
- Sähköposti: ozgecan3112@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sibel Köstekli, PhD
- Puhelinnumero: +905533017567
- Sähköposti: skostekli@bartin.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bartın, Turkki, 74100
- Rekrytointi
- Bartın University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sevim Çelik, Proffessor
- Puhelinnumero: 05458416296
- Sähköposti: scelik@bartin.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18
- olla tietoinen
- osata turkkia
- Ei mitään aisti- tai havaintovammaa
- Covid-19-keuhkokuumeen sairastuminen
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- olla alle 18-vuotias
- olla tietoinen
- Ei osaa turkkia
- Aisti- tai havaintovamma
- Ei sairasta covid-19-keuhkokuumetta
- Mekaanisen ilmanvaihdon tuen saaminen
- ei vapaaehtoistyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Sairaalahoidon rutiinihoidon lisäksi potilaalle annetaan syvähengitys- ja yskimisharjoituksia.
|
potilaille annetaan triflo.
Valmistetaan tutkijoiden valmistama video syvähengitys- ja yskimisharjoituksista triflolla.
Video lähetetään potilaiden puhelimiin.
Varmistetaan, että potilaat tekevät harjoitukset tunnin välein katsomalla videota ja niitä seurataan.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Sairaalassa ei tehdä muita toimenpiteitä kuin rutiininomaiset hoitotyöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hengenahdistuksen vakavuuden mittaamiseen
Aikaikkuna: 1., 5. ja 10. päivä
|
Triflo-hengitys- ja yskimisharjoitusten vaikutus hengenahdistukseen potilailla, joilla on Covid-19-keuhkokuume Dispne-12-asteikolla.
|
1., 5. ja 10. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hengitysparametrit
Aikaikkuna: 1., 5. ja 10. päivä
|
Triflolla tehtyjen syvähengitys- ja yskimisharjoitusten vaikutus Covid-19-keuhkokuumepotilaiden hengitysparametreihin verikaasuanalyysituloksen perusteella.
|
1., 5. ja 10. päivä
|
vaikutus eritykseen
Aikaikkuna: 1., 5. ja 10. päivä
|
Triflolla tehtyjen syvähengitys- ja yskimisharjoitusten vaikutus eritteen määrään Covid-19-keuhkokuumepotilailla eritteen mittauskuppia käyttämällä
|
1., 5. ja 10. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Opintojen puheenjohtaja: Suna UZUN, Bartin State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-FEN-A-016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19-keuhkokuume
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat