- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05218200
Vliv cvičení s hlubokým dýcháním a kašlem na parametry dýchání u pacientů s pneumonií spojenou s Covid-19
Vliv cvičení hlubokého dýchání a kašle na pneumonii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nový virus nazvaný SARS-CoV-2 byl detekován 7. ledna 2020 v důsledku vyšetřování provedených v prosinci 2019 ve městě Wuhan v provincii Hubei v Číně u 27 případů zápalu plic neznámé příčiny. Světová zdravotnická organizace (WHO) 30. ledna 2020 prohlásila, že čelí viru, který ohrožuje veřejné zdraví, a 11. března 2020 byla nahlášena pandemie.
Studie ukazují, že virus může být přenášen třemi způsoby: dýchacími cestami, přímým kontaktem a stolicí.
Hlavní příznaky a symptomy popsané v literatuře jsou; další atypické příznaky, zejména horečka (98 %), kašel (76 %), myalgie nebo únava (44 %); dušnost (55 %), sputum (28 %), bolest hlavy (8 %), hemoptýza (5 %), zvracení (5 %) a průjem (3 %). Kromě lymfopenie, která byla zjištěna v 63 % případů, měli všichni pacienti zápal plic. Komplikace zahrnovaly syndrom akutní respirační tísně (29 %), akutní srdeční poranění (12 %) a sekundární infekce (10 %). Byly také popsány další nápadnější příznaky, jako je chemosenzorická dysfunkce. Většina pacientů s diagnózou COVID-19 má alespoň jedno základní chronické onemocnění (jako je hypertenze a chronická obstrukční plicní nemoc). Mnoho z těchto pacientů musí být léčeno na jednotkách intenzivní péče (JIP). Odhaduje se, že 80 % pacientů bude mít mírné příznaky, které lze sledovat bez hospitalizace. Předpokládá se, že zbývajících 20 % bude možná potřebovat klinickou lékařskou péči a 5 % z toho bude možná nutné hospitalizovat na jednotce intenzivní péče. Průměrná doba od nástupu příznaků do zotavení je dva týdny u pacientů s mírnými příznaky, ale 3-6 týdnů u pacientů se závažným nebo kritickým onemocněním.
Mezinárodní konsenzus o léčbě pacientů se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) spojeným s Covid-19 je takový, že navzdory rostoucímu počtu zpráv o mechanice dýchacího systému a řízení ventilace je zapotřebí více experimentálních studií. Předpokládá se, že případy úmrtí v důsledku Covid-19 jsou způsobeny hlavně ARDS. Přestože výskyt ARDS hlášený u všech pacientů s Covid-19 je 15,6–31 %, je vyšší než u jiných orgánových poškození. S nárůstem počtu pacientů s Covid-19 hospitalizovaných v poslední době začali zdravotníci potřebovat různé strategie řízení, aby zachránili životy pacientů s ARDS.
V literatuře je výzkum patofyziologie Covid-19 stále omezený. Laboratorní nálezy založené na důkazech a klinicko-patologické charakteristiky pacientů s Covid-19 však naznačují, že sekrece velkého množství hlenu v dýchacích cestách narušuje ventilaci a proces tvorby alveolů a intersticiální změny jsou mechanismy, které jsou základem narušení výměny plynů. Studie uvádějí, že trvání rozvoje ARDS u pacientů s Covid-19 je v průměru mezi 8-12 dny po pozorování prvních příznaků. U pacientů, u kterých se rozvine ARDS, se často používá kortikosteroidní terapie a vysokoprůtoková nazální oxygenoterapie. ARDS se ukazuje jako nejčastější příčina úmrtnosti pacientů s Covid-19. Cvičení, které je široce považováno za základní kámen plicní rehabilitace, je nejlepším způsobem, jak zlepšit svalovou funkci u CHOPN a dalších chronických respiračních onemocnění. Je indikován u pacientů se sníženou tolerancí zátěže, námahovou dušností nebo únavou, zhoršenými každodenními aktivitami a chronickým respiračním onemocněním.
V souladu s těmito údaji se má za to, že specifická cvičení hlubokého dýchání a kašle mohou být prospěšná pro snížení reverzibilních plicních změn, jako je sekrece a akumulace intersticiální tekutiny, maximalizaci oblasti alveolárních váčků a urychlení procesu odstraňování sekretu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Özge Uçar, RA
- Telefonní číslo: +905458416296
- E-mail: ozgecan3112@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sibel Köstekli, PhD
- Telefonní číslo: +905533017567
- E-mail: skostekli@bartin.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Bartın, Krocan, 74100
- Nábor
- Bartın University
-
Kontakt:
- Sevim Çelik, Proffessor
- Telefonní číslo: 05458416296
- E-mail: scelik@bartin.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18
- být při vědomí
- umět turecky
- Nemít žádné smyslové nebo percepční postižení
- Onemocnění zápalem plic Covid-19
- Dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let
- nebýt při vědomí
- Neznalost turečtiny
- Přítomnost jakéhokoli smyslového nebo percepčního postižení
- Nemít zápal plic covid-19
- Přijímání podpory mechanické ventilace
- ne dobrovolnictví
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Kromě běžné péče v nemocnici bude pacientovi poskytnuto hluboké dýchání a cvičení proti kašli.
|
pacientům bude podáván triflo.
Bude připraveno video aplikace cvičení hlubokého dýchání a kašle s triflo připravené výzkumníky.
Video bude zasláno na telefony pacientů.
Bude zajištěno, že pacienti budou cvičit každou hodinu sledováním videa a budou sledováni.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V nemocnici nebude probíhat žádná jiná intervence než běžná ošetřovatelská péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření závažnosti dušnosti
Časové okno: 1., 5. a 10. den
|
Vliv dechových a kašlacích cvičení s triflo na dušnost u pacientů s pneumonií Covid-19 pomocí stupnice Dispne-12.
|
1., 5. a 10. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
respirační parametry
Časové okno: 1., 5. a 10. den
|
Vliv cvičení hlubokého dýchání a kašle s triflo na parametry dýchání u pacientů s pneumonií Covid-19 pomocí výsledku analýzy krevních plynů.
|
1., 5. a 10. den
|
|
vliv na sekreci
Časové okno: 1., 5. a 10. den
|
Vliv cvičení hlubokého dýchání a kašle s triflo na množství sekrece u pacientů s pneumonií Covid-19 pomocí odměrky na sekreci
|
1., 5. a 10. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Studijní židle: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Studijní židle: Suna UZUN, Bartin State Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-FEN-A-016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .