- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05218200
L'effet de la respiration profonde et de l'exercice de toux sur les paramètres respiratoires chez les patients atteints de pneumonie associée au Covid-19
L'effet de la respiration profonde et des exercices de toux sur la pneumonie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un nouveau virus appelé SARS-CoV-2 a été détecté le 7 janvier 2020, suite aux investigations menées dans la ville de Wuhan, province du Hubei en Chine, en décembre 2019, dans 27 cas de pneumonie de cause inconnue. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré le 30 janvier 2020 qu'elle faisait face à un virus qui menace la santé publique, et il a été signalé une pandémie le 11 mars 2020.
Des études montrent que le virus peut être transmis de trois manières : les voies respiratoires, le contact direct et les matières fécales.
Les principaux signes et symptômes décrits dans la littérature sont; autres symptômes atypiques, notamment fièvre (98%), toux (76%), myalgies ou fatigue (44%) ; dyspnée (55 %), crachats (28 %), céphalées (8 %), hémoptysie (5 %), vomissements (5 %) et diarrhée (3 %). En plus de la lymphopénie, qui a été détectée dans 63 % des cas, tous les patients avaient une pneumonie. Les complications comprenaient le syndrome de détresse respiratoire aiguë (29 %), les lésions cardiaques aiguës (12 %) et les infections secondaires (10 %). D'autres symptômes plus frappants, tels qu'un dysfonctionnement chimiosensoriel, ont également été décrits. La plupart des patients diagnostiqués avec COVID-19 ont au moins une maladie chronique sous-jacente (telle que l'hypertension et la maladie pulmonaire obstructive chronique). Beaucoup de ces patients doivent être traités dans des unités de soins intensifs (USI). On estime que 80 % des patients présenteront des symptômes légers pouvant être suivis sans hospitalisation. Il est prévu que les 20% restants pourraient avoir besoin de soins médicaux cliniques, et 5% de ceux-ci pourraient devoir être hospitalisés dans l'unité de soins intensifs. Le délai moyen entre l'apparition des symptômes et la guérison est de deux semaines chez les patients présentant des symptômes légers, mais de 3 à 6 semaines chez les patients atteints d'une maladie grave ou critique.
Le consensus international sur la prise en charge des patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) associé au Covid-19 est que malgré le nombre croissant de rapports sur la mécanique du système respiratoire et la gestion de la ventilation, davantage d'études expérimentales sont nécessaires. On pense que les cas de décès dus au Covid-19 sont principalement causés par le SDRA. Bien que l'incidence du SDRA signalée parmi tous les patients atteints de Covid-19 soit de 15,6 à 31 %, elle est supérieure aux autres taux de lésions organiques. Avec l'augmentation du nombre de patients Covid-19 hospitalisés récemment, différentes stratégies de prise en charge ont commencé à être nécessaires aux professionnels de la santé pour sauver la vie des patients atteints de SDRA.
Dans la littérature, les recherches sur la physiopathologie du Covid-19 sont encore limitées. Cependant, les résultats de laboratoire fondés sur des preuves et les caractéristiques clinico-pathologiques des patients atteints de Covid-19 suggèrent que la sécrétion de grandes quantités de mucus dans les voies respiratoires interfère avec le processus de ventilation et de formation alvéolaire, et que les changements interstitiels sont les mécanismes sous-jacents à l'altération des échanges gazeux. Des études ont rapporté que la durée du développement du SDRA chez les patients atteints de Covid-19 se situe en moyenne entre 8 et 12 jours après l'apparition des premiers symptômes. La corticothérapie et l'oxygénothérapie nasale à haut débit sont fréquemment utilisées chez les patients qui développent un SDRA. Le SDRA est présenté comme la cause de mortalité la plus fréquente chez les patients atteints de Covid-19. Largement considéré comme la pierre angulaire de la réadaptation pulmonaire, l'entraînement physique est le meilleur moyen d'améliorer la fonction musculaire dans la MPOC et d'autres maladies respiratoires chroniques. Il est indiqué pour les patients présentant une tolérance à l'effort réduite, une dyspnée ou fatigue d'effort, des activités de la vie quotidienne altérées et une maladie respiratoire chronique.
Conformément à ces données, on pense que des exercices spécifiques de respiration profonde et de toux peuvent être bénéfiques pour réduire les changements pulmonaires réversibles tels que les sécrétions et l'accumulation de liquide interstitiel, maximiser la surface des sacs alvéolaires et accélérer le processus d'élimination des sécrétions.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özge Uçar, RA
- Numéro de téléphone: +905458416296
- E-mail: ozgecan3112@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sibel Köstekli, PhD
- Numéro de téléphone: +905533017567
- E-mail: skostekli@bartin.edu.tr
Lieux d'étude
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Bartın, Turquie, 74100
- Recrutement
- Bartın University
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Contact:
- Sevim Çelik, Proffessor
- Numéro de téléphone: 05458416296
- E-mail: scelik@bartin.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans
- être conscient
- connaître le turc
- Ne pas avoir de handicap sensoriel ou perceptif
- Être malade de la pneumonie Covid-19
- Bénévole
Critère d'exclusion:
- avoir moins de 18 ans
- ne pas être conscient
- Ne connaissant pas le turc
- Présence de tout handicap sensoriel ou perceptif
- Ne pas avoir de pneumonie covid-19
- Recevoir une assistance en ventilation mécanique
- pas de bénévolat
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
En plus des soins de routine à l'hôpital, le patient recevra des exercices de respiration profonde et de toux.
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les patients recevront triflo.
Une vidéo de l'application d'exercices de respiration profonde et de toux avec triflo préparée par les chercheurs sera préparée.
La vidéo sera envoyée sur les téléphones des patients.
On veillera à ce que les patients fassent les exercices toutes les heures en visionnant la vidéo et ils seront suivis.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Il n'y aura aucune intervention autre que les pratiques de soins infirmiers de routine à l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer la sévérité de la dyspnée
Délai: 1er, 5e et 10e jours
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L'effet des exercices de respiration et de toux avec triflo sur la dyspnée chez les patients atteints de pneumonie Covid-19 en utilisant l'échelle Dispne-12.
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1er, 5e et 10e jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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paramètres respiratoires
Délai: 1er, 5e et 10e jours
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L'effet des exercices de respiration profonde et de toux avec triflo sur les paramètres respiratoires chez les patients atteints de pneumonie Covid-19 en utilisant le résultat de l'analyse des gaz du sang.
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1er, 5e et 10e jours
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effet sur la sécrétion
Délai: 1er, 5e et 10e jours
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L'effet des exercices de respiration profonde et de toux avec triflo sur la quantité de sécrétion chez les patients atteints de pneumonie Covid-19 en utilisant une tasse à mesurer la sécrétion
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1er, 5e et 10e jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Chaise d'étude: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Chaise d'étude: Suna UZUN, Bartin State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Aspiration respiratoire
- Pneumonie
- Troubles respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-FEN-A-016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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