Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dyb vejrtrækning og hosteøvelser på respiratoriske parametre hos patienter med Covid-19-associeret lungebetændelse

8. oktober 2022 opdateret af: Özge Uçar

Effekten af ​​dyb vejrtrækning og hosteøvelser på lungebetændelse

Undersøgelser viser, at Covid-19-virussen kan overføres på tre måder: luftveje, direkte kontakt og afføring. Inkubationstiden estimeres til at være 5,2 [4,1-7,0] dage for 95 % konfidensintervallet og virustransmissionskoefficienten (R0) baseline væksttal er 2,2 [1,4-3,9]. De vigtigste tegn og symptomer beskrevet i litteraturen er; andre atypiske symptomer, især feber (98%), hoste (76%), myalgi eller træthed (44%); sputum (28%), hovedpine (8%), hæmoptyse (5%), opkastning (5%), diarré (3%) og åndenød blev påvist. Ud over lymfopeni, som påvises i 63 % af tilfældene, er der også lungebetændelse. Udbredt betragtet som hjørnestenen i pulmonal rehabilitering, er træning den bedste måde at forbedre muskelfunktionen ved KOL og andre kroniske luftvejssygdomme. Efter at 326 patienter indlagt i pandemi-kliniske tjenester på et offentligt hospital blev tilfældigt opdelt i forsøgs- (n=168) og kontrolgrupper (n=168), vil eksperimentets effekt på forsøgets respiratoriske parametre blive overvåget uden evt. intervention i kontrolgruppen, mens der vil blive anvendt dybe vejrtræknings- og hosteøvelser til forsøgsgruppen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​dybe vejrtræknings- og hosteøvelser på respiratoriske parametre hos patienter behandlet for lungebetændelse på grund af COVID-19 sygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En ny virus kaldet SARS-CoV-2 blev opdaget den 7. januar 2020 på grund af undersøgelser udført i byen Wuhan, Hubei-provinsen i Kina, i december 2019, i 27 tilfælde af lungebetændelse, ukendt årsag. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede den 30. januar 2020, at den står over for en virus, der truer folkesundheden, og det blev rapporteret som en pandemi den 11. marts 2020.

Undersøgelser viser, at virussen kan overføres på tre måder: luftveje, direkte kontakt og afføring.

De vigtigste tegn og symptomer beskrevet i litteraturen er; andre atypiske symptomer, især feber (98%), hoste (76%), myalgi eller træthed (44%); dyspnø (55 %), opspyt (28 %), hovedpine (8 %), hæmoptyse (5 %), opkastning (5 %) og diarré (3 %). Ud over lymfopeni, som blev påvist i 63 % af tilfældene, havde alle patienter lungebetændelse. Komplikationer omfattede akut respiratorisk distress-syndrom (29 %), akut hjerteskade (12 %) og sekundære infektioner (10 %). Andre mere slående symptomer, såsom kemosensorisk dysfunktion, er også blevet beskrevet. De fleste af de patienter, der er diagnosticeret med COVID-19, har mindst én underliggende kronisk sygdom (såsom hypertension og kronisk obstruktiv lungesygdom). Mange af disse patienter skal behandles på intensivafdelinger (ICU). Det anslås, at 80 % af patienterne vil have milde symptomer, som kan følges op uden indlæggelse. Det er forudset, at de resterende 20 % kan have behov for klinisk lægehjælp, og 5 % af dette kan have behov for at blive indlagt på intensivafdelingen. Den gennemsnitlige tid fra symptomstart til bedring er to uger hos patienter med milde symptomer, men 3-6 uger hos patienter med den alvorlige eller kritiske sygdom.

Den internationale konsensus om håndtering af patienter med Covid-19-associeret akut respiratory distress syndrome (ARDS) er, at på trods af det stigende antal rapporter om respiratorisk systemmekanik og ventilationsstyring, er der behov for flere eksperimentelle undersøgelser. Dødstilfælde på grund af Covid-19 menes hovedsageligt at være forårsaget af ARDS. Selvom forekomsten af ​​ARDS rapporteret blandt alle Covid-19-patienter er 15,6-31 %, er den højere end andre organskader. Med stigningen i antallet af Covid-19-patienter, der er indlagt for nylig, er der begyndt at blive behov for forskellige håndteringsstrategier af sundhedspersonale for at redde livet for patienter med ARDS.

I litteraturen er forskningen i patofysiologien af ​​Covid-19 stadig begrænset. Evidensbaserede laboratoriefund og klinisk-patologiske karakteristika hos Covid-19-patienter tyder dog på, at sekretion af store mængder slim i luftvejene interfererer med ventilationen og alveolær dannelsesprocessen, og interstitielle ændringer er de mekanismer, der ligger til grund for svækkelsen af ​​gasudveksling. Undersøgelser har rapporteret, at varigheden af ​​ARDS-udvikling hos Covid-19-patienter er mellem 8-12 dage i gennemsnit efter de første symptomer er set. Kortikosteroidbehandling og high-flow nasal oxygenbehandling anvendes ofte hos patienter, der udvikler ARDS. ARDS er vist som den mest almindelige dødsårsag hos Covid-19 patienter. Udbredt betragtet som hjørnestenen i pulmonal rehabilitering, er træning den bedste måde at forbedre muskelfunktionen ved KOL og andre kroniske luftvejssygdomme. Det er indiceret til patienter med nedsat træningstolerance, motionsdyspnø eller træthed, svækkede daglige aktiviteter og kroniske luftvejssygdomme.

I overensstemmelse med disse data menes det, at specifikke dybe vejrtræknings- og hosteøvelser kan være gavnlige til at reducere reversible lungeforandringer såsom sekreter og interstitiel væskeophobning, maksimere arealet af alveolærsækkene og fremskynde sekret clearance-processen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

326

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Bartın, Kalkun, 74100
        • Rekruttering
        • Bartın University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være over 18
  • være bevidst
  • at kunne tyrkisk
  • Ikke at have nogen sensorisk eller perceptuel handicap
  • At være syg med Covid-19 lungebetændelse
  • Frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • være under 18 år
  • ikke at være bevidst
  • Kan ikke tyrkisk
  • Tilstedeværelse af enhver sensorisk eller perceptuel handicap
  • Har ikke covid-19 lungebetændelse
  • Modtagelse af mekanisk ventilationsstøtte
  • ikke frivilligt arbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Ud over den rutinemæssige pleje på hospitalet vil patienten få dyb vejrtrækning og hosteøvelser.
patienter vil få triflo. En video af anvendelsen af ​​dyb vejrtrækning og hosteøvelser med triflo udarbejdet af forskerne vil blive udarbejdet. Videoen vil blive sendt til patienternes telefoner. Det vil blive sikret, at patienterne laver øvelserne hver time ved at se videoen, og de vil blive fulgt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være andre indgreb end rutinemæssig sygepleje på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af sværhedsgraden af ​​dyspnø
Tidsramme: 1., 5. og 10. dag
Effekten af ​​vejrtræknings- og hosteøvelser med triflo på dyspnø hos patienter med Covid-19 lungebetændelse ved brug af Dispne-12 skala.
1., 5. og 10. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respiratoriske parametre
Tidsramme: 1., 5. og 10. dag
Effekten af ​​dyb vejrtrækning og hosteøvelser med triflo på respiratoriske parametre hos patienter med Covid-19 lungebetændelse ved hjælp af blodgasanalyseresultat.
1., 5. og 10. dag
effekt på sekretion
Tidsramme: 1., 5. og 10. dag
Effekten af ​​dyb vejrtrækning og hosteøvelser med triflo på mængden af ​​sekret hos patienter med Covid-19 lungebetændelse ved at bruge sekretmålebæger
1., 5. og 10. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
  • Studiestol: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
  • Studiestol: Suna UZUN, Bartin State Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner