- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05218200
Effekten af dyb vejrtrækning og hosteøvelser på respiratoriske parametre hos patienter med Covid-19-associeret lungebetændelse
Effekten af dyb vejrtrækning og hosteøvelser på lungebetændelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ny virus kaldet SARS-CoV-2 blev opdaget den 7. januar 2020 på grund af undersøgelser udført i byen Wuhan, Hubei-provinsen i Kina, i december 2019, i 27 tilfælde af lungebetændelse, ukendt årsag. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) erklærede den 30. januar 2020, at den står over for en virus, der truer folkesundheden, og det blev rapporteret som en pandemi den 11. marts 2020.
Undersøgelser viser, at virussen kan overføres på tre måder: luftveje, direkte kontakt og afføring.
De vigtigste tegn og symptomer beskrevet i litteraturen er; andre atypiske symptomer, især feber (98%), hoste (76%), myalgi eller træthed (44%); dyspnø (55 %), opspyt (28 %), hovedpine (8 %), hæmoptyse (5 %), opkastning (5 %) og diarré (3 %). Ud over lymfopeni, som blev påvist i 63 % af tilfældene, havde alle patienter lungebetændelse. Komplikationer omfattede akut respiratorisk distress-syndrom (29 %), akut hjerteskade (12 %) og sekundære infektioner (10 %). Andre mere slående symptomer, såsom kemosensorisk dysfunktion, er også blevet beskrevet. De fleste af de patienter, der er diagnosticeret med COVID-19, har mindst én underliggende kronisk sygdom (såsom hypertension og kronisk obstruktiv lungesygdom). Mange af disse patienter skal behandles på intensivafdelinger (ICU). Det anslås, at 80 % af patienterne vil have milde symptomer, som kan følges op uden indlæggelse. Det er forudset, at de resterende 20 % kan have behov for klinisk lægehjælp, og 5 % af dette kan have behov for at blive indlagt på intensivafdelingen. Den gennemsnitlige tid fra symptomstart til bedring er to uger hos patienter med milde symptomer, men 3-6 uger hos patienter med den alvorlige eller kritiske sygdom.
Den internationale konsensus om håndtering af patienter med Covid-19-associeret akut respiratory distress syndrome (ARDS) er, at på trods af det stigende antal rapporter om respiratorisk systemmekanik og ventilationsstyring, er der behov for flere eksperimentelle undersøgelser. Dødstilfælde på grund af Covid-19 menes hovedsageligt at være forårsaget af ARDS. Selvom forekomsten af ARDS rapporteret blandt alle Covid-19-patienter er 15,6-31 %, er den højere end andre organskader. Med stigningen i antallet af Covid-19-patienter, der er indlagt for nylig, er der begyndt at blive behov for forskellige håndteringsstrategier af sundhedspersonale for at redde livet for patienter med ARDS.
I litteraturen er forskningen i patofysiologien af Covid-19 stadig begrænset. Evidensbaserede laboratoriefund og klinisk-patologiske karakteristika hos Covid-19-patienter tyder dog på, at sekretion af store mængder slim i luftvejene interfererer med ventilationen og alveolær dannelsesprocessen, og interstitielle ændringer er de mekanismer, der ligger til grund for svækkelsen af gasudveksling. Undersøgelser har rapporteret, at varigheden af ARDS-udvikling hos Covid-19-patienter er mellem 8-12 dage i gennemsnit efter de første symptomer er set. Kortikosteroidbehandling og high-flow nasal oxygenbehandling anvendes ofte hos patienter, der udvikler ARDS. ARDS er vist som den mest almindelige dødsårsag hos Covid-19 patienter. Udbredt betragtet som hjørnestenen i pulmonal rehabilitering, er træning den bedste måde at forbedre muskelfunktionen ved KOL og andre kroniske luftvejssygdomme. Det er indiceret til patienter med nedsat træningstolerance, motionsdyspnø eller træthed, svækkede daglige aktiviteter og kroniske luftvejssygdomme.
I overensstemmelse med disse data menes det, at specifikke dybe vejrtræknings- og hosteøvelser kan være gavnlige til at reducere reversible lungeforandringer såsom sekreter og interstitiel væskeophobning, maksimere arealet af alveolærsækkene og fremskynde sekret clearance-processen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Özge Uçar, RA
- Telefonnummer: +905458416296
- E-mail: ozgecan3112@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sibel Köstekli, PhD
- Telefonnummer: +905533017567
- E-mail: skostekli@bartin.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Kalkun, 74100
- Rekruttering
- Bartın University
-
Kontakt:
- Sevim Çelik, Proffessor
- Telefonnummer: 05458416296
- E-mail: scelik@bartin.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 18
- være bevidst
- at kunne tyrkisk
- Ikke at have nogen sensorisk eller perceptuel handicap
- At være syg med Covid-19 lungebetændelse
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- være under 18 år
- ikke at være bevidst
- Kan ikke tyrkisk
- Tilstedeværelse af enhver sensorisk eller perceptuel handicap
- Har ikke covid-19 lungebetændelse
- Modtagelse af mekanisk ventilationsstøtte
- ikke frivilligt arbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Ud over den rutinemæssige pleje på hospitalet vil patienten få dyb vejrtrækning og hosteøvelser.
|
patienter vil få triflo.
En video af anvendelsen af dyb vejrtrækning og hosteøvelser med triflo udarbejdet af forskerne vil blive udarbejdet.
Videoen vil blive sendt til patienternes telefoner.
Det vil blive sikret, at patienterne laver øvelserne hver time ved at se videoen, og de vil blive fulgt.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke være andre indgreb end rutinemæssig sygepleje på hospitalet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af sværhedsgraden af dyspnø
Tidsramme: 1., 5. og 10. dag
|
Effekten af vejrtræknings- og hosteøvelser med triflo på dyspnø hos patienter med Covid-19 lungebetændelse ved brug af Dispne-12 skala.
|
1., 5. og 10. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
respiratoriske parametre
Tidsramme: 1., 5. og 10. dag
|
Effekten af dyb vejrtrækning og hosteøvelser med triflo på respiratoriske parametre hos patienter med Covid-19 lungebetændelse ved hjælp af blodgasanalyseresultat.
|
1., 5. og 10. dag
|
|
effekt på sekretion
Tidsramme: 1., 5. og 10. dag
|
Effekten af dyb vejrtrækning og hosteøvelser med triflo på mængden af sekret hos patienter med Covid-19 lungebetændelse ved at bruge sekretmålebæger
|
1., 5. og 10. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Studiestol: Suna UZUN, Bartin State Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-FEN-A-016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .