- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05218200
Covid-19 관련 폐렴 환자의 호흡 매개변수에 대한 심호흡 및 기침 운동의 효과
심호흡과 기침 운동이 폐렴에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
2019년 12월 중국 후베이성 우한시에서 수행된 원인 불명의 폐렴 27건에 대한 조사로 인해 2020년 1월 7일 SARS-CoV-2라는 새로운 바이러스가 발견되었습니다. 세계보건기구(WHO)는 2020년 1월 30일 공중 보건을 위협하는 바이러스에 직면해 있다고 선언했고, 2020년 3월 11일 팬데믹을 보고했다.
연구에 따르면 바이러스는 호흡기, 직접 접촉 및 대변의 세 가지 방식으로 전염될 수 있습니다.
문헌에 기술된 주요 징후 및 증상은 다음과 같습니다. 기타 비정형 증상, 특히 열(98%), 기침(76%), 근육통 또는 피로(44%); 호흡곤란(55%), 가래(28%), 두통(8%), 객혈(5%), 구토(5%) 및 설사(3%). 63%의 사례에서 발견된 림프구 감소증 외에도 모든 환자에서 폐렴이 있었습니다. 합병증으로는 급성호흡곤란증후군(29%), 급성심장손상(12%), 이차감염(10%) 등이 있었다. 화학 감각 기능 장애와 같은 다른 더 두드러진 증상도 설명되었습니다. 코로나19 진단을 받은 대부분의 환자는 기저 만성질환(고혈압, 만성폐쇄성폐질환 등)을 한 가지 이상 갖고 있다. 이러한 환자 중 다수는 중환자실(ICU)에서 치료를 받아야 합니다. 환자의 80%는 입원 없이 추적 관찰할 수 있는 경미한 증상을 나타낼 것으로 추정됩니다. 나머지 20%는 임상적 치료가 필요할 수 있고, 이 중 5%는 중환자실 입원이 필요할 수 있다고 예측된다. 증상 발현부터 회복까지의 평균 시간은 경증 환자의 경우 2주, 중증 또는 중증 환자의 경우 3~6주이다.
Covid-19 관련 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자 관리에 대한 국제적 합의는 호흡기 역학 및 환기 관리에 대한 보고가 증가하고 있음에도 불구하고 더 많은 실험 연구가 필요하다는 것입니다. Covid-19로 인한 사망 사례는 주로 ARDS에 의한 것으로 생각됩니다. 전체 코로나19 환자 중 급성호흡곤란증후군(ARDS) 발병률은 15.6~31%로 보고됐지만 다른 장기손상률보다 높다. 최근 Covid-19 입원 환자 수가 증가함에 따라 의료 전문가는 ARDS 환자의 생명을 구하기 위해 다양한 관리 전략이 필요하기 시작했습니다.
문헌에서 Covid-19의 병리 생리학에 대한 연구는 여전히 제한적입니다. 그러나 Covid-19 환자의 증거 기반 실험실 결과 및 임상 병리학적 특성은 기도에서 다량의 점액 분비가 환기 및 폐포 형성 과정을 방해하고 간질 변화가 가스 교환 손상의 기본 메커니즘임을 시사합니다. 연구에 따르면 Covid-19 환자의 ARDS 발병 기간은 첫 증상이 나타난 후 평균 8-12일 사이입니다. 코르티코스테로이드 요법과 고유량 비강 산소 요법은 ARDS가 발병하는 환자에게 자주 사용됩니다. ARDS는 Covid-19 환자의 가장 흔한 사망 원인으로 나타났습니다. 폐 재활의 초석으로 널리 알려진 운동 훈련은 COPD 및 기타 만성 호흡기 질환에서 근육 기능을 향상시키는 가장 좋은 방법입니다. 운동 내성 저하, 운동 호흡곤란 또는 피로, 일상생활 활동 장애, 만성 호흡기 질환 환자에게 적응증이다.
이러한 데이터에 따라 특정 심호흡 및 기침 운동이 분비물 및 간질액 축적과 같은 가역적 폐 변화를 줄이고 폐포 면적을 최대화하며 분비물 청소 과정을 가속화하는 데 도움이 될 수 있다고 생각됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Özge Uçar, RA
- 전화번호: +905458416296
- 이메일: ozgecan3112@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Sibel Köstekli, PhD
- 전화번호: +905533017567
- 이메일: skostekli@bartin.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Bartın, 칠면조, 74100
- 모병
- Bartın University
-
연락하다:
- Sevim Çelik, Proffessor
- 전화번호: 05458416296
- 이메일: scelik@bartin.edu.tr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 의식이 있다
- 터키어를 알고
- 감각 또는 지각 장애가 없음
- Covid-19 폐렴으로 아프다
- 자원 봉사자
제외 기준:
- 18세 미만이다
- 의식이 없다
- 터키어를 모른다
- 감각 또는 지각 장애의 존재
- 코로나19 폐렴에 걸리지 않음
- 기계적 환기 지원 받기
- 자원하지 않는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
병원에서의 일상적인 치료 외에도 환자는 심호흡과 기침 운동을 받게 됩니다.
|
환자에게 triflo가 제공됩니다.
연구진이 준비한 트리플로를 이용한 심호흡 및 기침 운동 적용 영상이 준비될 예정이다.
비디오는 환자의 전화로 전송됩니다.
비디오를 보고 환자가 매시간 운동을 하고 따라하게 될 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
병원에서 일상적인 간호 관행 이외의 개입은 없을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란의 정도 측정
기간: 1일, 5일, 10일
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Dispne-12 척도를 사용하여 Covid-19 폐렴 환자의 호흡곤란에 대한 triflo를 사용한 호흡 및 기침 운동의 효과.
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1일, 5일, 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 매개변수
기간: 1일, 5일, 10일
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혈액 가스 분석 결과를 이용한 코로나19 폐렴 환자의 호흡 매개변수에 대한 triflo의 심호흡 및 기침 운동 효과.
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1일, 5일, 10일
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분비에 대한 효과
기간: 1일, 5일, 10일
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코로나19 폐렴 환자에서 분비물 측정컵을 이용한 트리플로 심호흡 및 기침운동이 분비량에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
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1일, 5일, 10일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
- 연구 의자: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
- 연구 의자: Suna UZUN, Bartin State Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-FEN-A-016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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