- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05218200
L'effetto della respirazione profonda e dell'esercizio della tosse sui parametri respiratori nei pazienti con polmonite associata a Covid-19
L'effetto della respirazione profonda e dell'esercizio della tosse sulla polmonite
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un nuovo virus chiamato SARS-CoV-2 è stato rilevato il 7 gennaio 2020, a causa delle indagini condotte nella città di Wuhan, provincia cinese di Hubei, nel dicembre 2019, in 27 casi di polmonite a causa sconosciuta. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato il 30 gennaio 2020 di trovarsi di fronte a un virus che minaccia la salute pubblica e l'11 marzo 2020 è stata segnalata una pandemia.
Gli studi dimostrano che il virus può essere trasmesso in tre modi: vie respiratorie, contatto diretto e feci.
I principali segni e sintomi descritti in letteratura sono; altri sintomi atipici, in particolare febbre (98%), tosse (76%), mialgia o affaticamento (44%); dispnea (55%), espettorato (28%), cefalea (8%), emottisi (5%), vomito (5%) e diarrea (3%). Oltre alla linfopenia, rilevata nel 63% dei casi, tutti i pazienti presentavano polmonite. Le complicanze includevano sindrome da distress respiratorio acuto (29%), lesioni cardiache acute (12%) e infezioni secondarie (10%). Sono stati descritti anche altri sintomi più eclatanti, come la disfunzione chemosensoriale. La maggior parte dei pazienti con diagnosi di COVID-19 ha almeno una malattia cronica di base (come ipertensione e broncopneumopatia cronica ostruttiva). Molti di questi pazienti devono essere curati in unità di terapia intensiva (ICU). Si stima che l'80% dei pazienti presenterà sintomi lievi che possono essere seguiti senza ricovero. Si prevede che il restante 20% potrebbe aver bisogno di cure mediche cliniche e il 5% di questo potrebbe dover essere ricoverato in terapia intensiva. Il tempo medio dall'insorgenza dei sintomi alla guarigione è di due settimane nei pazienti con sintomi lievi, ma di 3-6 settimane nei pazienti con malattia grave o critica.
Il consenso internazionale sulla gestione dei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) associato a Covid-19 è che, nonostante il numero crescente di segnalazioni sulla meccanica del sistema respiratorio e sulla gestione della ventilazione, sono necessari ulteriori studi sperimentali. Si ritiene che i casi di morte dovuti a Covid-19 siano causati principalmente da ARDS. Sebbene l'incidenza di ARDS segnalata tra tutti i pazienti Covid-19 sia del 15,6-31%, è superiore a quella di altri tassi di danno d'organo. Con l'aumento del numero di pazienti Covid-19 ricoverati di recente, gli operatori sanitari hanno iniziato a necessitare di diverse strategie di gestione per salvare la vita dei pazienti con ARDS.
In letteratura la ricerca sulla fisiopatologia del Covid-19 è ancora limitata. Tuttavia, i risultati di laboratorio basati sull'evidenza e le caratteristiche clinico-patologiche dei pazienti Covid-19 suggeriscono che la secrezione di grandi quantità di muco nelle vie aeree interferisce con la ventilazione e il processo di formazione alveolare e i cambiamenti interstiziali sono i meccanismi alla base della compromissione degli scambi gassosi. Gli studi hanno riportato che la durata dello sviluppo dell'ARDS nei pazienti con Covid-19 è in media di 8-12 giorni dopo la comparsa dei primi sintomi. La terapia con corticosteroidi e l'ossigenoterapia nasale ad alto flusso sono frequentemente utilizzate nei pazienti che sviluppano ARDS. ARDS è indicata come la causa più comune di mortalità nei pazienti Covid-19. Ampiamente considerato come la pietra angolare della riabilitazione polmonare, l'esercizio fisico è il modo migliore per migliorare la funzione muscolare nella BPCO e in altre malattie respiratorie croniche. È indicato per i pazienti con ridotta tolleranza all'esercizio, dispnea o affaticamento da esercizio, attività quotidiane compromesse e malattie respiratorie croniche.
In linea con questi dati, si ritiene che specifici esercizi di respirazione profonda e tosse possano essere utili per ridurre i cambiamenti polmonari reversibili come le secrezioni e l'accumulo di liquido interstiziale, massimizzare l'area delle sacche alveolari e accelerare il processo di eliminazione delle secrezioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Özge Uçar, RA
- Numero di telefono: +905458416296
- Email: ozgecan3112@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sibel Köstekli, PhD
- Numero di telefono: +905533017567
- Email: skostekli@bartin.edu.tr
Luoghi di studio
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Bartın, Tacchino, 74100
- Reclutamento
- Bartın University
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Contatto:
- Sevim Çelik, Proffessor
- Numero di telefono: 05458416296
- Email: scelik@bartin.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 18 anni
- essere consapevole
- conoscere il turco
- Non avere alcuna disabilità sensoriale o percettiva
- Essere malato di polmonite da Covid-19
- Volontario
Criteri di esclusione:
- avere meno di 18 anni
- non essere cosciente
- Non conoscendo il turco
- Presenza di qualsiasi disabilità sensoriale o percettiva
- Non avere la polmonite da covid-19
- Ricevere supporto per la ventilazione meccanica
- non volontariato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Oltre alle cure di routine in ospedale, al paziente verranno somministrati esercizi di respirazione profonda e tosse.
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i pazienti riceveranno triflo.
Verrà preparato un video dell'applicazione di esercizi di respirazione profonda e tosse con triflo preparato dai ricercatori.
Il video sarà inviato ai telefoni dei pazienti.
Sarà assicurato che i pazienti facciano gli esercizi ogni ora guardando il video e saranno seguiti.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ci saranno interventi diversi dalle normali pratiche di assistenza infermieristica in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misurare la gravità della dispnea
Lasso di tempo: 1°, 5° e 10° giorno
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L'effetto degli esercizi di respirazione e tosse con triflo sulla dispnea nei pazienti con polmonite da Covid-19 utilizzando la scala Dispne-12.
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1°, 5° e 10° giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametri respiratori
Lasso di tempo: 1°, 5° e 10° giorno
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L'effetto della respirazione profonda e degli esercizi di tosse con triflo sui parametri respiratori nei pazienti con polmonite da Covid-19 utilizzando il risultato dell'emogasanalisi.
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1°, 5° e 10° giorno
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effetto sulla secrezione
Lasso di tempo: 1°, 5° e 10° giorno
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L'effetto della respirazione profonda e degli esercizi di tosse con triflo sulla quantità di secrezione nei pazienti con polmonite da Covid-19 utilizzando un misurino di secrezione
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1°, 5° e 10° giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Cattedra di studio: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Cattedra di studio: Suna UZUN, Bartin State Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Malattie polmonari
- COVID-19
- Aspirazione respiratoria
- Polmonite
- Disturbi respiratori
- Malattie delle vie respiratorie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-FEN-A-016
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