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L'effetto della respirazione profonda e dell'esercizio della tosse sui parametri respiratori nei pazienti con polmonite associata a Covid-19

8 ottobre 2022 aggiornato da: Özge Uçar

L'effetto della respirazione profonda e dell'esercizio della tosse sulla polmonite

Gli studi rivelano che il virus Covid-19 può essere trasmesso in tre modi: vie respiratorie, contatto diretto e feci. Il periodo di incubazione è stimato in 5,2 [4,1-7,0] giorni per l'intervallo di confidenza al 95% e il numero di crescita al basale del coefficiente di trasmissione del virus (R0) è 2,2 [1,4-3,9]. I principali segni e sintomi descritti in letteratura sono; altri sintomi atipici, in particolare febbre (98%), tosse (76%), mialgia o affaticamento (44%); sono stati rilevati espettorato (28%), mal di testa (8%), emottisi (5%), vomito (5%), diarrea (3%) e mancanza di respiro. Oltre alla linfopenia, rilevata nel 63% dei casi, è presente anche la polmonite. Ampiamente considerato come la pietra angolare della riabilitazione polmonare, l'esercizio fisico è il modo migliore per migliorare la funzione muscolare nella BPCO e in altre malattie respiratorie croniche. Dopo che 326 pazienti ricoverati nei servizi clinici pandemici di un ospedale pubblico sono stati divisi casualmente nei gruppi sperimentali (n=168) e di controllo (n=168), l'effetto dell'esperimento sui parametri respiratori dell'esperimento sarà monitorato senza alcuna intervento nel gruppo di controllo, mentre esercizi di respirazione profonda e tosse saranno applicati al gruppo sperimentale. Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto della respirazione profonda e degli esercizi di tosse sui parametri respiratori nei pazienti trattati per polmonite dovuta alla malattia COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un nuovo virus chiamato SARS-CoV-2 è stato rilevato il 7 gennaio 2020, a causa delle indagini condotte nella città di Wuhan, provincia cinese di Hubei, nel dicembre 2019, in 27 casi di polmonite a causa sconosciuta. L'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato il 30 gennaio 2020 di trovarsi di fronte a un virus che minaccia la salute pubblica e l'11 marzo 2020 è stata segnalata una pandemia.

Gli studi dimostrano che il virus può essere trasmesso in tre modi: vie respiratorie, contatto diretto e feci.

I principali segni e sintomi descritti in letteratura sono; altri sintomi atipici, in particolare febbre (98%), tosse (76%), mialgia o affaticamento (44%); dispnea (55%), espettorato (28%), cefalea (8%), emottisi (5%), vomito (5%) e diarrea (3%). Oltre alla linfopenia, rilevata nel 63% dei casi, tutti i pazienti presentavano polmonite. Le complicanze includevano sindrome da distress respiratorio acuto (29%), lesioni cardiache acute (12%) e infezioni secondarie (10%). Sono stati descritti anche altri sintomi più eclatanti, come la disfunzione chemosensoriale. La maggior parte dei pazienti con diagnosi di COVID-19 ha almeno una malattia cronica di base (come ipertensione e broncopneumopatia cronica ostruttiva). Molti di questi pazienti devono essere curati in unità di terapia intensiva (ICU). Si stima che l'80% dei pazienti presenterà sintomi lievi che possono essere seguiti senza ricovero. Si prevede che il restante 20% potrebbe aver bisogno di cure mediche cliniche e il 5% di questo potrebbe dover essere ricoverato in terapia intensiva. Il tempo medio dall'insorgenza dei sintomi alla guarigione è di due settimane nei pazienti con sintomi lievi, ma di 3-6 settimane nei pazienti con malattia grave o critica.

Il consenso internazionale sulla gestione dei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) associato a Covid-19 è che, nonostante il numero crescente di segnalazioni sulla meccanica del sistema respiratorio e sulla gestione della ventilazione, sono necessari ulteriori studi sperimentali. Si ritiene che i casi di morte dovuti a Covid-19 siano causati principalmente da ARDS. Sebbene l'incidenza di ARDS segnalata tra tutti i pazienti Covid-19 sia del 15,6-31%, è superiore a quella di altri tassi di danno d'organo. Con l'aumento del numero di pazienti Covid-19 ricoverati di recente, gli operatori sanitari hanno iniziato a necessitare di diverse strategie di gestione per salvare la vita dei pazienti con ARDS.

In letteratura la ricerca sulla fisiopatologia del Covid-19 è ancora limitata. Tuttavia, i risultati di laboratorio basati sull'evidenza e le caratteristiche clinico-patologiche dei pazienti Covid-19 suggeriscono che la secrezione di grandi quantità di muco nelle vie aeree interferisce con la ventilazione e il processo di formazione alveolare e i cambiamenti interstiziali sono i meccanismi alla base della compromissione degli scambi gassosi. Gli studi hanno riportato che la durata dello sviluppo dell'ARDS nei pazienti con Covid-19 è in media di 8-12 giorni dopo la comparsa dei primi sintomi. La terapia con corticosteroidi e l'ossigenoterapia nasale ad alto flusso sono frequentemente utilizzate nei pazienti che sviluppano ARDS. ARDS è indicata come la causa più comune di mortalità nei pazienti Covid-19. Ampiamente considerato come la pietra angolare della riabilitazione polmonare, l'esercizio fisico è il modo migliore per migliorare la funzione muscolare nella BPCO e in altre malattie respiratorie croniche. È indicato per i pazienti con ridotta tolleranza all'esercizio, dispnea o affaticamento da esercizio, attività quotidiane compromesse e malattie respiratorie croniche.

In linea con questi dati, si ritiene che specifici esercizi di respirazione profonda e tosse possano essere utili per ridurre i cambiamenti polmonari reversibili come le secrezioni e l'accumulo di liquido interstiziale, massimizzare l'area delle sacche alveolari e accelerare il processo di eliminazione delle secrezioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

326

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bartın, Tacchino, 74100
        • Reclutamento
        • Bartın University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere più di 18 anni
  • essere consapevole
  • conoscere il turco
  • Non avere alcuna disabilità sensoriale o percettiva
  • Essere malato di polmonite da Covid-19
  • Volontario

Criteri di esclusione:

  • avere meno di 18 anni
  • non essere cosciente
  • Non conoscendo il turco
  • Presenza di qualsiasi disabilità sensoriale o percettiva
  • Non avere la polmonite da covid-19
  • Ricevere supporto per la ventilazione meccanica
  • non volontariato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
Oltre alle cure di routine in ospedale, al paziente verranno somministrati esercizi di respirazione profonda e tosse.
i pazienti riceveranno triflo. Verrà preparato un video dell'applicazione di esercizi di respirazione profonda e tosse con triflo preparato dai ricercatori. Il video sarà inviato ai telefoni dei pazienti. Sarà assicurato che i pazienti facciano gli esercizi ogni ora guardando il video e saranno seguiti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non ci saranno interventi diversi dalle normali pratiche di assistenza infermieristica in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare la gravità della dispnea
Lasso di tempo: 1°, 5° e 10° giorno
L'effetto degli esercizi di respirazione e tosse con triflo sulla dispnea nei pazienti con polmonite da Covid-19 utilizzando la scala Dispne-12.
1°, 5° e 10° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri respiratori
Lasso di tempo: 1°, 5° e 10° giorno
L'effetto della respirazione profonda e degli esercizi di tosse con triflo sui parametri respiratori nei pazienti con polmonite da Covid-19 utilizzando il risultato dell'emogasanalisi.
1°, 5° e 10° giorno
effetto sulla secrezione
Lasso di tempo: 1°, 5° e 10° giorno
L'effetto della respirazione profonda e degli esercizi di tosse con triflo sulla quantità di secrezione nei pazienti con polmonite da Covid-19 utilizzando un misurino di secrezione
1°, 5° e 10° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
  • Cattedra di studio: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
  • Cattedra di studio: Suna UZUN, Bartin State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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