- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05218200
Влияние глубокого дыхания и упражнений от кашля на параметры дыхания у пациентов с пневмонией, связанной с Covid-19
Влияние глубокого дыхания и упражнений от кашля на пневмонию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Новый вирус под названием SARS-CoV-2 был обнаружен 7 января 2020 года в результате исследований, проведенных в городе Ухань, провинция Хубэй, Китай, в декабре 2019 года в 27 случаях пневмонии неизвестной причины. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила 30 января 2020 года, что столкнулась с вирусом, угрожающим общественному здоровью, а 11 марта 2020 года было сообщено о пандемии.
Исследования показывают, что вирус может передаваться тремя путями: дыхательными путями, прямым контактом и фекалиями.
Основные признаки и симптомы, описанные в литературе: другие атипичные симптомы, особенно лихорадка (98%), кашель (76%), миалгия или утомляемость (44%); одышка (55%), мокрота (28%), головная боль (8%), кровохарканье (5%), рвота (5%) и диарея (3%). Помимо лимфопении, выявленной в 63% случаев, у всех больных была пневмония. Осложнения включали острый респираторный дистресс-синдром (29%), острое повреждение сердца (12%) и вторичные инфекции (10%). Описаны и другие, более яркие симптомы, такие как хемосенсорная дисфункция. Большинство пациентов с диагнозом COVID-19 имеют по крайней мере одно основное хроническое заболевание (например, гипертонию и хроническую обструктивную болезнь легких). Многие из этих пациентов должны лечиться в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Подсчитано, что у 80% пациентов наблюдаются легкие симптомы, которые можно наблюдать без госпитализации. Предусматривается, что оставшимся 20% может потребоваться клиническая медицинская помощь, а 5% из них может потребоваться госпитализация в отделение интенсивной терапии. Среднее время от появления симптомов до выздоровления составляет две недели у пациентов с легкими симптомами и 3-6 недель у пациентов с тяжелым или критическим течением болезни.
Международный консенсус в отношении ведения пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), связанным с Covid-19, заключается в том, что, несмотря на растущее количество сообщений о механике дыхательной системы и управлении вентиляцией, необходимы дополнительные экспериментальные исследования. Считается, что случаи смерти от Covid-19 в основном вызваны ОРДС. Хотя частота ОРДС, зарегистрированная среди всех пациентов с Covid-19, составляет 15,6-31%, она выше, чем показатели поражения других органов. В связи с увеличением в последнее время числа госпитализированных пациентов с Covid-19 медицинским работникам стали требоваться различные стратегии ведения для спасения жизней пациентов с ОРДС.
В литературе исследования патофизиологии Covid-19 все еще ограничены. Однако доказательные лабораторные данные и клинико-патологические характеристики пациентов с Covid-19 свидетельствуют о том, что секреция большого количества слизи в дыхательных путях препятствует вентиляции и процессу альвеолярного образования, а интерстициальные изменения являются механизмами, лежащими в основе нарушения газообмена. Исследования показали, что продолжительность развития ОРДС у пациентов с Covid-19 составляет в среднем 8-12 дней после появления первых симптомов. Терапия кортикостероидами и высокопоточная назальная оксигенотерапия часто используются у пациентов с ОРДС. ОРДС показан как наиболее частая причина смертности пациентов с Covid-19. Физические упражнения, которые широко считаются краеугольным камнем легочной реабилитации, являются лучшим способом улучшить мышечную функцию при ХОБЛ и других хронических респираторных заболеваниях. Он показан пациентам со сниженной толерантностью к физической нагрузке, одышкой или утомляемостью при физической нагрузке, нарушениями повседневной жизнедеятельности и хроническими респираторными заболеваниями.
В соответствии с этими данными считается, что специальные упражнения на глубокое дыхание и кашель могут быть полезны для уменьшения обратимых легочных изменений, таких как секреция и накопление интерстициальной жидкости, увеличения площади альвеолярных мешочков и ускорения процесса выведения секрета.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Özge Uçar, RA
- Номер телефона: +905458416296
- Электронная почта: ozgecan3112@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sibel Köstekli, PhD
- Номер телефона: +905533017567
- Электронная почта: skostekli@bartin.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция, 74100
- Рекрутинг
- Bartın University
-
Контакт:
- Sevim Çelik, Proffessor
- Номер телефона: 05458416296
- Электронная почта: scelik@bartin.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет
- быть сознательным
- знать турецкий
- Отсутствие какой-либо сенсорной или перцептивной инвалидности
- Заболев пневмонией Covid-19
- Волонтер
Критерий исключения:
- быть моложе 18 лет
- не в сознании
- Не зная турецкого
- Наличие любой сенсорной или перцептивной инвалидности
- Отсутствие пневмонии covid-19
- Получение поддержки искусственной вентиляции легких
- не добровольно
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
В дополнение к обычному уходу в больнице пациенту будут давать упражнения на глубокое дыхание и кашель.
|
пациентам будут давать трифло.
Будет подготовлено видео о применении упражнений по глубокому дыханию и кашлю с трифло, подготовленное исследователями.
Видео будет отправлено на телефоны пациентов.
Будет обеспечено, чтобы пациенты выполняли упражнения каждый час, просматривая видео, и за ними будут следить.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Не будет никаких вмешательств, кроме обычных сестринских практик в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение тяжести одышки
Временное ограничение: 1-й, 5-й и 10-й дни
|
Влияние дыхательных и кашлевых упражнений с трифло на одышку у больных Covid-19 пневмонией по шкале Диспне-12.
|
1-й, 5-й и 10-й дни
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
дыхательные параметры
Временное ограничение: 1-й, 5-й и 10-й дни
|
Влияние упражнений на глубокое дыхание и кашель с трифло на параметры дыхания у пациентов с пневмонией Covid-19 по результатам анализа газов крови.
|
1-й, 5-й и 10-й дни
|
|
влияние на секрецию
Временное ограничение: 1-й, 5-й и 10-й дни
|
Влияние упражнений на глубокое дыхание и кашель с трифло на количество секрета у пациентов с пневмонией Covid-19 с использованием мерного стаканчика для секрета
|
1-й, 5-й и 10-й дни
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Учебный стул: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Учебный стул: Suna UZUN, Bartin State Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Респираторная аспирация
- Пневмония
- Нарушения дыхания
- Заболевания дыхательных путей
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-FEN-A-016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .