Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ głębokiego oddychania i ćwiczeń kaszlu na parametry oddechowe u pacjentów z zapaleniem płuc związanym z Covid-19

8 października 2022 zaktualizowane przez: Özge Uçar

Wpływ ćwiczeń na głębokie oddychanie i kaszel na zapalenie płuc

Badania pokazują, że wirus Covid-19 może być przenoszony na trzy sposoby: przez drogi oddechowe, kontakt bezpośredni i kał. Okres inkubacji szacuje się na 5,2 [4,1-7,0] dni dla 95% przedziału ufności, a bazowa liczba wzrostu współczynnika przenoszenia wirusa (R0) wynosi 2,2 [1,4-3,9]. Główne oznaki i objawy opisane w literaturze to; inne nietypowe objawy, zwłaszcza gorączka (98%), kaszel (76%), bóle mięśni lub zmęczenie (44%); wykryto plwocinę (28%), ból głowy (8%), krwioplucie (5%), wymioty (5%), biegunkę (3%) i duszność. Oprócz limfopenii, którą wykrywa się w 63% przypadków, występuje również zapalenie płuc. Powszechnie uważany za kamień węgielny rehabilitacji oddechowej, trening fizyczny jest najlepszym sposobem na poprawę funkcji mięśni w POChP i innych przewlekłych chorobach układu oddechowego. Po losowym podziale 326 pacjentów hospitalizowanych w ramach pandemicznej służby klinicznej szpitala publicznego na grupę eksperymentalną (n=168) i kontrolną (n=168) wpływ eksperymentu na parametry oddechowe eksperymentu będzie monitorowany bez żadnych w grupie kontrolnej, podczas gdy w grupie eksperymentalnej zostaną zastosowane ćwiczenia głębokiego oddychania i kaszlu. Celem pracy jest określenie wpływu ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu na parametry oddechowe u pacjentów leczonych z powodu zapalenia płuc w przebiegu choroby COVID-19.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nowy wirus o nazwie SARS-CoV-2 został wykryty 7 stycznia 2020 r. w wyniku badań przeprowadzonych w mieście Wuhan w prowincji Hubei w Chinach w grudniu 2019 r. w 27 przypadkach zapalenia płuc o nieznanej przyczynie. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła 30 stycznia 2020 r., że ma do czynienia z wirusem zagrażającym zdrowiu publicznemu, a 11 marca 2020 r. zgłoszono pandemię.

Badania pokazują, że wirus może być przenoszony na trzy sposoby: przez drogi oddechowe, kontakt bezpośredni i kał.

Główne oznaki i objawy opisane w literaturze to; inne nietypowe objawy, zwłaszcza gorączka (98%), kaszel (76%), bóle mięśni lub zmęczenie (44%); duszność (55%), plwocina (28%), ból głowy (8%), krwioplucie (5%), wymioty (5%) i biegunka (3%). Oprócz limfopenii, którą wykryto w 63% przypadków, wszyscy pacjenci mieli zapalenie płuc. Powikłania obejmowały zespół ostrej niewydolności oddechowej (29%), ostry uraz serca (12%) i wtórne infekcje (10%). Opisano również inne, bardziej uderzające objawy, takie jak dysfunkcja chemosensoryczna. Większość pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19, ma co najmniej jedną współistniejącą chorobę przewlekłą (taką jak nadciśnienie i przewlekła obturacyjna choroba płuc). Wielu z tych pacjentów musi być leczonych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Szacuje się, że u 80% pacjentów wystąpią łagodne objawy, które można kontrolować bez hospitalizacji. Przewiduje się, że pozostałe 20% może wymagać klinicznej opieki medycznej, z czego 5% może wymagać hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii. Średni czas od wystąpienia objawów do wyzdrowienia wynosi 2 tygodnie u pacjentów z łagodnymi objawami, ale 3-6 tygodni u pacjentów z ciężką lub krytyczną chorobą.

Międzynarodowy konsensus w sprawie postępowania z pacjentami z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) związanym z Covid-19 jest taki, że pomimo rosnącej liczby doniesień dotyczących mechaniki układu oddechowego i zarządzania wentylacją, potrzebne są dalsze badania eksperymentalne. Uważa się, że przypadki zgonów z powodu Covid-19 są spowodowane głównie przez ARDS. Chociaż częstość występowania ARDS zgłaszana wśród wszystkich pacjentów z Covid-19 wynosi 15,6-31%, jest wyższa niż inne wskaźniki uszkodzenia narządów. Wraz ze wzrostem liczby pacjentów z Covid-19 hospitalizowanych w ostatnim czasie, pracownicy służby zdrowia zaczęli potrzebować różnych strategii postępowania, aby ratować życie pacjentów z ARDS.

W literaturze badania nad patofizjologią Covid-19 są nadal ograniczone. Jednak oparte na dowodach wyniki badań laboratoryjnych i charakterystyka kliniczno-patologiczna pacjentów z Covid-19 sugerują, że wydzielanie dużych ilości śluzu w drogach oddechowych zaburza wentylację i proces powstawania pęcherzyków płucnych, a zmiany śródmiąższowe są mechanizmami leżącymi u podstaw upośledzenia wymiany gazowej. Badania wykazały, że czas trwania rozwoju ARDS u pacjentów z Covid-19 wynosi średnio od 8 do 12 dni po zaobserwowaniu pierwszych objawów. U pacjentów, u których rozwinął się ARDS, często stosuje się kortykosteroidoterapię i wysokoprzepływową tlenoterapię donosową. ARDS jest pokazany jako najczęstsza przyczyna śmiertelności u pacjentów z Covid-19. Powszechnie uważany za kamień węgielny rehabilitacji oddechowej, trening fizyczny jest najlepszym sposobem na poprawę funkcji mięśni w POChP i innych przewlekłych chorobach układu oddechowego. Wskazany jest dla pacjentów z obniżoną tolerancją wysiłku, dusznością wysiłkową lub zmęczeniem, upośledzoną czynnością życia codziennego oraz przewlekłymi chorobami układu oddechowego.

Zgodnie z tymi danymi uważa się, że określone ćwiczenia głębokiego oddychania i kaszlu mogą być korzystne w zmniejszaniu odwracalnych zmian płucnych, takich jak wydzieliny i gromadzenie się płynu śródmiąższowego, maksymalizacji powierzchni pęcherzyków płucnych i przyspieszaniu procesu usuwania wydzieliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

326

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Bartın, Indyk, 74100
        • Rekrutacyjny
        • Bartın University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat
  • być świadomym
  • znać turecki
  • Brak jakiejkolwiek niepełnosprawności sensorycznej lub percepcyjnej
  • Bycie chorym na zapalenie płuc Covid-19
  • Wolontariusz

Kryteria wyłączenia:

  • mieć mniej niż 18 lat
  • nie będąc świadomym
  • Nie znając tureckiego
  • Obecność jakiejkolwiek niepełnosprawności sensorycznej lub percepcyjnej
  • Nie ma zapalenia płuc covid-19
  • Otrzymywanie wsparcia wentylacji mechanicznej
  • nie wolontariat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz rutynowej opieki w szpitalu, pacjent otrzyma ćwiczenia głębokiego oddychania i kaszlu.
pacjenci otrzymają triflo. Przygotowany zostanie film wideo przedstawiający zastosowanie ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu z triflo przygotowany przez naukowców. Film zostanie przesłany na telefony pacjentów. Zostanie zapewnione, że pacjenci wykonują ćwiczenia co godzinę, oglądając wideo i będą śledzeni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W szpitalu nie będzie żadnych interwencji innych niż rutynowe praktyki pielęgniarskie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar nasilenia duszności
Ramy czasowe: 1, 5 i 10 dzień
Wpływ ćwiczeń oddechowych i kaszlowych z triflo na duszność u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19 przy użyciu skali Dispne-12.
1, 5 i 10 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry oddechowe
Ramy czasowe: 1., 5. i 10. dzień
Wpływ ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu z triflo na parametry oddechowe u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19 na podstawie wyniku gazometrii krwi.
1., 5. i 10. dzień
wpływ na wydzielanie
Ramy czasowe: 1., 5. i 10. dzień
Wpływ ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu z triflo na ilość wydzieliny u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19 za pomocą miarki wydzieliny
1., 5. i 10. dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
  • Krzesło do nauki: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
  • Krzesło do nauki: Suna UZUN, Bartin State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj