- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05218200
Wpływ głębokiego oddychania i ćwiczeń kaszlu na parametry oddechowe u pacjentów z zapaleniem płuc związanym z Covid-19
Wpływ ćwiczeń na głębokie oddychanie i kaszel na zapalenie płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowy wirus o nazwie SARS-CoV-2 został wykryty 7 stycznia 2020 r. w wyniku badań przeprowadzonych w mieście Wuhan w prowincji Hubei w Chinach w grudniu 2019 r. w 27 przypadkach zapalenia płuc o nieznanej przyczynie. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła 30 stycznia 2020 r., że ma do czynienia z wirusem zagrażającym zdrowiu publicznemu, a 11 marca 2020 r. zgłoszono pandemię.
Badania pokazują, że wirus może być przenoszony na trzy sposoby: przez drogi oddechowe, kontakt bezpośredni i kał.
Główne oznaki i objawy opisane w literaturze to; inne nietypowe objawy, zwłaszcza gorączka (98%), kaszel (76%), bóle mięśni lub zmęczenie (44%); duszność (55%), plwocina (28%), ból głowy (8%), krwioplucie (5%), wymioty (5%) i biegunka (3%). Oprócz limfopenii, którą wykryto w 63% przypadków, wszyscy pacjenci mieli zapalenie płuc. Powikłania obejmowały zespół ostrej niewydolności oddechowej (29%), ostry uraz serca (12%) i wtórne infekcje (10%). Opisano również inne, bardziej uderzające objawy, takie jak dysfunkcja chemosensoryczna. Większość pacjentów, u których zdiagnozowano COVID-19, ma co najmniej jedną współistniejącą chorobę przewlekłą (taką jak nadciśnienie i przewlekła obturacyjna choroba płuc). Wielu z tych pacjentów musi być leczonych na oddziałach intensywnej terapii (OIOM). Szacuje się, że u 80% pacjentów wystąpią łagodne objawy, które można kontrolować bez hospitalizacji. Przewiduje się, że pozostałe 20% może wymagać klinicznej opieki medycznej, z czego 5% może wymagać hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii. Średni czas od wystąpienia objawów do wyzdrowienia wynosi 2 tygodnie u pacjentów z łagodnymi objawami, ale 3-6 tygodni u pacjentów z ciężką lub krytyczną chorobą.
Międzynarodowy konsensus w sprawie postępowania z pacjentami z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) związanym z Covid-19 jest taki, że pomimo rosnącej liczby doniesień dotyczących mechaniki układu oddechowego i zarządzania wentylacją, potrzebne są dalsze badania eksperymentalne. Uważa się, że przypadki zgonów z powodu Covid-19 są spowodowane głównie przez ARDS. Chociaż częstość występowania ARDS zgłaszana wśród wszystkich pacjentów z Covid-19 wynosi 15,6-31%, jest wyższa niż inne wskaźniki uszkodzenia narządów. Wraz ze wzrostem liczby pacjentów z Covid-19 hospitalizowanych w ostatnim czasie, pracownicy służby zdrowia zaczęli potrzebować różnych strategii postępowania, aby ratować życie pacjentów z ARDS.
W literaturze badania nad patofizjologią Covid-19 są nadal ograniczone. Jednak oparte na dowodach wyniki badań laboratoryjnych i charakterystyka kliniczno-patologiczna pacjentów z Covid-19 sugerują, że wydzielanie dużych ilości śluzu w drogach oddechowych zaburza wentylację i proces powstawania pęcherzyków płucnych, a zmiany śródmiąższowe są mechanizmami leżącymi u podstaw upośledzenia wymiany gazowej. Badania wykazały, że czas trwania rozwoju ARDS u pacjentów z Covid-19 wynosi średnio od 8 do 12 dni po zaobserwowaniu pierwszych objawów. U pacjentów, u których rozwinął się ARDS, często stosuje się kortykosteroidoterapię i wysokoprzepływową tlenoterapię donosową. ARDS jest pokazany jako najczęstsza przyczyna śmiertelności u pacjentów z Covid-19. Powszechnie uważany za kamień węgielny rehabilitacji oddechowej, trening fizyczny jest najlepszym sposobem na poprawę funkcji mięśni w POChP i innych przewlekłych chorobach układu oddechowego. Wskazany jest dla pacjentów z obniżoną tolerancją wysiłku, dusznością wysiłkową lub zmęczeniem, upośledzoną czynnością życia codziennego oraz przewlekłymi chorobami układu oddechowego.
Zgodnie z tymi danymi uważa się, że określone ćwiczenia głębokiego oddychania i kaszlu mogą być korzystne w zmniejszaniu odwracalnych zmian płucnych, takich jak wydzieliny i gromadzenie się płynu śródmiąższowego, maksymalizacji powierzchni pęcherzyków płucnych i przyspieszaniu procesu usuwania wydzieliny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özge Uçar, RA
- Numer telefonu: +905458416296
- E-mail: ozgecan3112@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sibel Köstekli, PhD
- Numer telefonu: +905533017567
- E-mail: skostekli@bartin.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Indyk, 74100
- Rekrutacyjny
- Bartın University
-
Kontakt:
- Sevim Çelik, Proffessor
- Numer telefonu: 05458416296
- E-mail: scelik@bartin.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- być świadomym
- znać turecki
- Brak jakiejkolwiek niepełnosprawności sensorycznej lub percepcyjnej
- Bycie chorym na zapalenie płuc Covid-19
- Wolontariusz
Kryteria wyłączenia:
- mieć mniej niż 18 lat
- nie będąc świadomym
- Nie znając tureckiego
- Obecność jakiejkolwiek niepełnosprawności sensorycznej lub percepcyjnej
- Nie ma zapalenia płuc covid-19
- Otrzymywanie wsparcia wentylacji mechanicznej
- nie wolontariat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Oprócz rutynowej opieki w szpitalu, pacjent otrzyma ćwiczenia głębokiego oddychania i kaszlu.
|
pacjenci otrzymają triflo.
Przygotowany zostanie film wideo przedstawiający zastosowanie ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu z triflo przygotowany przez naukowców.
Film zostanie przesłany na telefony pacjentów.
Zostanie zapewnione, że pacjenci wykonują ćwiczenia co godzinę, oglądając wideo i będą śledzeni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W szpitalu nie będzie żadnych interwencji innych niż rutynowe praktyki pielęgniarskie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiar nasilenia duszności
Ramy czasowe: 1, 5 i 10 dzień
|
Wpływ ćwiczeń oddechowych i kaszlowych z triflo na duszność u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19 przy użyciu skali Dispne-12.
|
1, 5 i 10 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry oddechowe
Ramy czasowe: 1., 5. i 10. dzień
|
Wpływ ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu z triflo na parametry oddechowe u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19 na podstawie wyniku gazometrii krwi.
|
1., 5. i 10. dzień
|
|
wpływ na wydzielanie
Ramy czasowe: 1., 5. i 10. dzień
|
Wpływ ćwiczeń głębokiego oddychania i kaszlu z triflo na ilość wydzieliny u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19 za pomocą miarki wydzieliny
|
1., 5. i 10. dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Krzesło do nauki: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Krzesło do nauki: Suna UZUN, Bartin State Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-FEN-A-016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .