- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05218200
O efeito da respiração profunda e do exercício de tosse nos parâmetros respiratórios em pacientes com pneumonia associada à Covid-19
O efeito da respiração profunda e do exercício de tosse na pneumonia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um novo vírus denominado SARS-CoV-2 foi detectado em 7 de janeiro de 2020, devido às investigações realizadas na cidade de Wuhan, província de Hubei, na China, em dezembro de 2019, em 27 casos de pneumonia de causa desconhecida. A Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou em 30 de janeiro de 2020, que enfrenta um vírus que ameaça a saúde pública, e foi notificada uma pandemia em 11 de março de 2020.
Estudos mostram que o vírus pode ser transmitido de três formas: via respiratória, contato direto e fezes.
Os principais sinais e sintomas descritos na literatura são; outros sintomas atípicos, nomeadamente febre (98%), tosse (76%), mialgia ou fadiga (44%); dispneia (55%), expectoração (28%), cefaleia (8%), hemoptise (5%), vómitos (5%) e diarreia (3%). Além da linfopenia, detectada em 63% dos casos, todos os pacientes apresentavam pneumonia. As complicações incluíram síndrome do desconforto respiratório agudo (29%), lesão cardíaca aguda (12%) e infecções secundárias (10%). Outros sintomas mais marcantes, como disfunção quimiossensorial, também foram descritos. A maioria dos pacientes diagnosticados com COVID-19 tem pelo menos uma doença crônica subjacente (como hipertensão e doença pulmonar obstrutiva crônica). Muitos desses pacientes precisam ser tratados em unidades de terapia intensiva (UTI). Estima-se que 80% dos pacientes apresentarão sintomas leves que podem ser acompanhados sem hospitalização. Prevê-se que os restantes 20% possam necessitar de cuidados médicos clínicos, sendo que 5% destes poderão necessitar de internamento em unidade de cuidados intensivos. O tempo médio desde o início dos sintomas até a recuperação é de duas semanas em pacientes com sintomas leves, mas de 3 a 6 semanas em pacientes com doença grave ou crítica.
O consenso internacional sobre o manejo de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) associada à Covid-19 é que, apesar do número crescente de relatos sobre a mecânica do sistema respiratório e o manejo da ventilação, são necessários mais estudos experimentais. Acredita-se que os casos de morte por Covid-19 sejam causados principalmente por SDRA. Embora a incidência de SDRA relatada entre todos os pacientes com Covid-19 seja de 15,6 a 31%, é maior do que as taxas de danos a outros órgãos. Com o aumento do número de pacientes com Covid-19 hospitalizados recentemente, diferentes estratégias de manejo começaram a ser necessárias pelos profissionais de saúde para salvar a vida de pacientes com SDRA.
Na literatura, as pesquisas sobre a fisiopatologia da Covid-19 ainda são limitadas. No entanto, achados laboratoriais baseados em evidências e características clínico-patológicas dos pacientes com Covid-19 sugerem que a secreção de grandes quantidades de muco nas vias aéreas interfere na ventilação e no processo de formação alveolar, sendo as alterações intersticiais os mecanismos subjacentes ao comprometimento das trocas gasosas. Estudos relataram que a duração do desenvolvimento da SDRA em pacientes com Covid-19 é em média de 8 a 12 dias após os primeiros sintomas serem observados. A corticoterapia e a oxigenoterapia nasal de alto fluxo são frequentemente utilizadas em pacientes que desenvolvem SDRA. A SDRA é apontada como a causa mais comum de mortalidade em pacientes com Covid-19. Amplamente considerado como a pedra angular da reabilitação pulmonar, o treinamento físico é a melhor maneira de melhorar a função muscular na DPOC e em outras doenças respiratórias crônicas. É indicado para pacientes com tolerância reduzida ao exercício, dispnéia ou fadiga ao exercício, atividades de vida diária prejudicadas e doença respiratória crônica.
De acordo com esses dados, acredita-se que exercícios específicos de respiração profunda e tosse podem ser benéficos para reduzir alterações pulmonares reversíveis, como secreções e acúmulo de líquido intersticial, maximizar a área dos sacos alveolares e acelerar o processo de eliminação de secreções.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Özge Uçar, RA
- Número de telefone: +905458416296
- E-mail: ozgecan3112@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Sibel Köstekli, PhD
- Número de telefone: +905533017567
- E-mail: skostekli@bartin.edu.tr
Locais de estudo
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Bartın, Peru, 74100
- Recrutamento
- Bartın University
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Contato:
- Sevim Çelik, Proffessor
- Número de telefone: 05458416296
- E-mail: scelik@bartin.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- seja consciente
- saber turco
- Não ter nenhuma deficiência sensorial ou perceptiva
- Estar doente com pneumonia Covid-19
- Voluntário
Critério de exclusão:
- ser menor de 18 anos
- não estar consciente
- não saber turco
- Presença de qualquer deficiência sensorial ou perceptiva
- Não ter pneumonia por covid-19
- Recebendo suporte de ventilação mecânica
- não voluntário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Além dos cuidados de rotina no hospital, o paciente receberá exercícios de respiração profunda e tosse.
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os pacientes receberão triflo.
Será elaborado um vídeo da aplicação dos exercícios de respiração profunda e tosse com triflo elaborado pelos pesquisadores.
O vídeo será enviado para os telefones dos pacientes.
Será garantido que os pacientes façam os exercícios a cada hora assistindo ao vídeo e serão acompanhados.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não haverá nenhuma intervenção além das práticas de cuidados de enfermagem de rotina no hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medir a gravidade da dispneia
Prazo: 1º, 5º e 10º dias
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O efeito dos exercícios de respiração e tosse com triflo na dispneia em pacientes com pneumonia por Covid-19 usando a escala Dispne-12.
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1º, 5º e 10º dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parâmetros respiratórios
Prazo: 1º, 5º e 10º dias
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O efeito dos exercícios de respiração profunda e tosse com triflo nos parâmetros respiratórios em pacientes com pneumonia por Covid-19 usando o resultado da gasometria.
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1º, 5º e 10º dias
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efeito na secreção
Prazo: 1º, 5º e 10º dias
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O efeito dos exercícios de respiração profunda e tosse com triflo na quantidade de secreção em pacientes com pneumonia por Covid-19 usando copo medidor de secreção
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1º, 5º e 10º dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevim ÇELİK, Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Cadeira de estudo: Elif KARAHAN, Assoc. Prof., Bartin University Health Science Faculty
- Cadeira de estudo: Suna UZUN, Bartin State Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Pneumonia Viral
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Aspiração Respiratória
- Pneumonia
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Respiratórias
Outros números de identificação do estudo
- 2021-FEN-A-016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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