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COVID-19患者の重症度の基準と潜在的な予測因子

2022年2月8日 更新者:Ahmad Abbas、Zagazig University

これは、COVID-19 と診断された 202 人の患者を対象とした観察横断研究です。 この研究は、2020 年 3 月から 2021 年 6 月までの期間、ザガジグ大学の隔離病院で​​実施されました。 この研究は、ザガジグ大学倫理委員会 (番号 9229) によって承認されました。 書面によるインフォームド コンセントは、すべての参加者から得られました。

包含基準:

この研究には、研究期間中に入院した検査室で確認された COVID-19 患者 (リアルタイムのポリメラーゼ連鎖反応によって確認された) が含まれます。

患者は、次の基準に従って、2 つのグループに分類されました。グループ A は軽度/中等度の症例を含み、グループ B は重度/重篤な症例を含みました。

COVID-19 の重症度は次のように分類されました。軽度の臨床症状、肺CTで肺炎なし。中程度:肺炎を伴う発熱、咳、肺CT。重度: 呼吸困難 (呼吸数 > 30 /分、安静時の酸素飽和度 (O2Sat) ≤ 93%、および/または動脈血酸素分圧と部分吸気酸素の比 ≤300 mmHg (PaO2/FIO2)); および重要: 前述の基準人工呼吸器、ショック、および/または肺および/または集中治療室 (ICU) 入院以外の臓器不全を受ける呼吸不全。

すべての参加者は、喫煙歴と併存症のプロファイルを含む完全な病歴調査を受けました。 発熱、咳、呼吸困難、筋肉痛、喀血、喉の痛み、下痢、嗅覚喪失、食欲不振などの臨床症状が記録されました。 最初の胸部 X 線による放射線評価、次に可能な限り適切な胸部 CT。 日常的な臨床検査:全血球計算(CBC)、凝固プロファイル、血清生化学検査(腎機能、肝機能、電解質を含む)、COVID-19の重症度を評価するための検査検査:乳酸脱水素酵素(LDH)、心筋酵素(CPK-MB) )、血清フェリチン、Dダイマー、および動脈血ガス分析。 患者は、ICU と人工呼吸器 (MV) の必要性、転換までの期間、総滞在期間、生存または死亡の最終結果について追跡調査されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

202

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Asharqia
      • Zagazig、Asharqia、エジプト、44519
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、COVID-19 と診断された 202 人の患者を対象とした観察横断研究です。 この研究は、2020 年 3 月から 2021 年 6 月までの期間、ザガジグ大学の隔離病院で​​実施されました。

説明

包含基準:

  • 研究期間中に入院した検査室で確認されたCOVID-19患者(リアルタイムのポリメラーゼ連鎖反応によって確認された)。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 参加の拒否
  • 入院後24時間以内に他の病院へ紹介
  • 欠落しているデータ レジストリ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 の重症度の評価
時間枠:入学から30日
COVID-19 の重症度は次のように等級付けされました。(1) 軽度。軽度の臨床症状、肺CTで肺炎なし。 (2) 中等度: 発熱、咳、肺炎を伴う肺 CT。 (3) 重度: 呼吸困難 (呼吸数 > 30 /分、安静時の酸素飽和度 (O2Sat) ≤ 93%、および/または部分吸気酸素に対する動脈酸素分圧の比 ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); および (4 ) 重要: 人工呼吸器、ショック、および/または肺および/または集中治療室 (ICU) 入院以外の臓器不全を受けている呼吸不全の前述の基準 [16.中国国家衛生健康委員会による。 新型コロナウイルス肺炎診断治療プログラム第7版。 中国。 2020.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml. 4月4日アクセス]
入学から30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月30日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月8日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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