Kriterien und potenzielle Prädiktoren für den Schweregrad bei Patienten mit COVID-19
Dies ist eine beobachtende Querschnittsstudie mit 202 Patienten, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde. Die Studie wurde von März 2020 bis Juni 2021 in Isolationskrankenhäusern der Universität Zagazig durchgeführt. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Zagazig University (Nummer 9229) genehmigt. Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Einschlusskriterien:
Die Studie umfasst im Labor bestätigte COVID-19-Patienten (bestätigt durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion), die während des Studienzeitraums aufgenommen wurden.
Die Patienten wurden gemäß den folgenden Kriterien in zwei Gruppen eingeteilt, Gruppe A umfasste leichte/mittelschwere Fälle, Gruppe B umfasste schwere/kritische Fälle.
Der Schweregrad von COVID-19 wurde wie folgt eingestuft: mild; leichte klinische Symptome, keine Pneumonie im Lungen-CT; mäßig: Fieber, Husten und Lungen-CT mit Lungenentzündung; schwer: Atemnot (Atemfrequenz > 30 /min, Sauerstoffsättigung (O2Sat) ≤ 93 Prozent in Ruhe und/oder Verhältnis von arteriellem Sauerstoffpartialdruck zu fraktioniertem eingeatmetem Sauerstoff ≤ 300 mmHg (PaO2/FIO2); und kritisch: oben genannte Kriterien von respiratorische Insuffizienz bei mechanischer Beatmung, Schock und/oder Organversagen außer einem Krankenhausaufenthalt auf der Lungen- und/oder Intensivstation (ICU).
Alle Teilnehmer wurden einer vollständigen Anamnese einschließlich Raucheranamnese und Komorbiditätsprofil unterzogen. Klinische Symptome wie Fieber, Husten, Dyspnoe, Myalgie, Hämoptyse, Halsschmerzen, Durchfall, Geruchsverlust und Anorexie wurden aufgezeichnet. Radiologische Beurteilung durch anfängliche Röntgenaufnahme des Brustkorbs, dann CT-Brustkorb, soweit möglich und angemessen. Routine-Laboruntersuchungen: Vollständiges Blutbild (CBC), Gerinnungsprofil, biochemische Serumtests (einschließlich Nieren- und Leberfunktion und Elektrolyte), Laboruntersuchung zur Beurteilung des Schweregrads von COVID-19: Laktatdehydrogenase (LDH), myokardiale Enzyme (CPK-MB ), Serum-Ferritin, D-Dimer und arterielle Blutgasanalyse. Die Patienten wurden hinsichtlich der Notwendigkeit einer Intensivstation und einer mechanischen Beatmung (MV), der Dauer bis zur Konversion, der Gesamtaufenthaltsdauer und des endgültigen Ergebnisses, ob sie überlebten oder starben, nachuntersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asharqia
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Zagazig, Asharqia, Ägypten, 44519
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- laborbestätigte COVID-19-Patienten (bestätigt durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion), die während des Studienzeitraums aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18
- Verweigerung der Teilnahme
- Überweisung in ein anderes Krankenhaus innerhalb von 24 Stunden nach Aufnahme
- Registrierung fehlender Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung des Schweregrades von COVID-19
Zeitfenster: 30 Tage ab Aufnahme
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Der Schweregrad von COVID-19 wurde wie folgt eingestuft: (1) leicht; leichte klinische Symptome, keine Pneumonie im Lungen-CT; (2) moderat: Fieber, Husten und Lungen-CT mit Lungenentzündung; (3) schwer: Atemnot (Atemfrequenz > 30 /min, Sauerstoffsättigung (O2Sat) ≤ 93 Prozent in Ruhe und/oder Verhältnis von arteriellem Sauerstoffpartialdruck zu fraktioniertem eingeatmetem Sauerstoff ≤ 300 mmHg (PaO2/FIO2); und (4 ) kritisch: die oben genannten Kriterien für respiratorische Insuffizienz bei mechanischer Beatmung, Schock und/oder Organversagen außer einem Krankenhausaufenthalt auf der Lunge und/oder Intensivstation (ICU) [gemäß 16. National Health Commission of China.
Das neuartige Coronavirus-Pneumonie-Diagnose- und Behandlungsprogramm, 7. Version.
China.
2020.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml.
Zugriff 04. Apr.]
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30 Tage ab Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9229
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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