- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05218265
COVID-19 환자의 중증도 기준 및 잠재적 예측인자
이것은 COVID-19 진단을 받은 202명의 환자가 포함된 관찰 단면 연구입니다. 연구는 2020년 3월부터 2021년 6월까지 Zagazig University Isolation Hospitals에서 진행되었습니다. 이 연구는 Zagazig University 윤리 위원회(번호 9229)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
포함 기준:
이 연구에는 연구 기간 동안 입원한 실험실에서 확인된 COVID-19 환자(실시간 중합효소 연쇄 반응으로 확인됨)가 포함됩니다.
환자들은 다음 기준에 따라 A군은 경증/중등도, B군은 중증/위급 증례의 두 그룹으로 분류되었다.
COVID-19의 심각도는 다음과 같이 등급이 매겨졌습니다. 가벼운 임상 증상, 폐 CT에서 폐렴 없음; 중등도: 발열, 기침 및 폐렴을 동반한 폐 CT; 중증: 호흡곤란(호흡수 > 30/분, 휴식 시 산소 포화도(O2Sat) ≤ 93% 및/또는 분획 흡기 산소에 대한 동맥 산소 분압의 비율 ≤300mmHg(PaO2/FIO2), 및 중대: 상기 기준의 기계적 환기를 받는 호흡 부전, 쇼크 및/또는 폐 및/또는 중환자실(ICU) 입원 이외의 장기 부전.
모든 참가자는 흡연 이력 및 동반 질환 프로필을 포함하여 전체 이력을 수집했습니다. 발열, 기침, 호흡곤란, 근육통, 객혈, 인후염, 설사, 후각 상실 및 식욕 부진을 포함한 임상 증상이 기록되었습니다. 초기 흉부 X선에 의한 방사선학적 평가와 가능하고 적절한 CT 흉부. 일상적인 실험실 조사: 전체 혈구 수(CBC), 응고 프로필, 혈청 생화학 검사(신장 및 간 기능, 전해질 포함), COVID-19의 중증도를 평가하기 위한 실험실 조사: 젖산 탈수소효소(LDH), 심근 효소(CPK-MB) ), 혈청 페리틴, D 이합체 및 동맥혈 가스 분석. 환자는 ICU 및 기계적 환기(MV)의 필요성, 전환까지의 기간, 총 체류 기간 및 생존 또는 사망 여부에 대한 최종 결과를 기록했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Asharqia
-
Zagazig, Asharqia, 이집트, 44519
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 입원한 실험실에서 확인된 COVID-19 환자(실시간 중합효소 연쇄 반응에 의해 확인됨).
제외 기준:
- 18세 미만
- 참여 거부
- 입원 후 24시간 이내 다른 병원으로 이송
- 누락된 데이터 레지스트리
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
COVID-19의 심각도 평가
기간: 입학일로부터 30일
|
COVID-19의 심각도는 다음과 같이 등급이 매겨졌습니다. (1) 경증; 가벼운 임상 증상, 폐 CT에서 폐렴 없음; (2) 중등도: 발열, 기침 및 폐렴을 동반한 폐 CT; (3) 중증: 호흡곤란(호흡수 > 30/min, 휴식 시 산소 포화도(O2Sat) ≤ 93% 및/또는 분획 흡기 산소에 대한 동맥 산소 분압의 비율 ≤300 mmHg(PaO2/FIO2), 및 (4 ) 중대: 기계 환기, 쇼크 및/또는 폐 및/또는 중환자실(ICU) 입원 이외의 기관 부전을 받는 호흡 부전의 상기 기준[16. 중국 국가 보건 위원회.
신종 코로나바이러스 감염증 진단 및 치료 프로그램 제7판.
중국.
2020.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml.
4월 4일 액세스]
|
입학일로부터 30일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9229
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험
-
Yang I. Pachankis모집하지 않고 적극적으로COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 스트레스 증후군 | COVID-19 백신 부작용 | COVID-19 관련 혈전색전증 | COVID-19 집중 치료 후 증후군 | COVID-19 관련 뇌졸중중국
-
Endourage, LLC모병긴 COVID | 긴 Covid19 | 포스트 급성 COVID-19 | 장거리 COVID | 장거리 COVID-19 | COVID-19 후 증후군미국
-
Massachusetts General Hospital모병
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of Ioannina모병COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | 코로나19 감염병 세계적 유행 | COVID-19 급성호흡곤란증후군 | COVID-19 관련 폐렴 | COVID 19 관련 응고병증 | COVID-19(코로나바이러스 질병 2019) | COVID-19 관련 혈전색전증그리스
-
Jonathann Kuo, MD모집하지 않고 적극적으로SARS-CoV2 감염 | 코로나19 이후 증후군 | 자율신경실조증 | 급성 COVID-19 후 증후군 | 긴 COVID | 긴 Covid19 | COVID-19 재발 | 포스트 급성 COVID-19 | 급성 COVID-19 감염 후 | COVID-19의 급성 후유증 | 자율신경실조증 유사 장애 | 자율신경실조증 기립성 저혈압 증후군 | COVID-19 이후 상태 | 포스트 코로나 증후군 | COVID-19 이후 상태, 지정되지 않음미국
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention...완전한
-
Patrick Robinson모병코로나19 | COVID-19 폐렴 | COVID-19 호흡기 감염 | COVID-19 급성 기관지염미국
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.완전한
일상적인 실험실 테스트에 대한 임상 시험
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)아직 모집하지 않음
-
TC Erciyes University알려지지 않은