Criterios y Potenciales Predictores de Gravedad en Pacientes con COVID-19
Se trata de un estudio transversal observacional que incluyó a 202 pacientes diagnosticados de COVID-19. El estudio se realizó en los hospitales de aislamiento de la Universidad de Zagazig desde marzo de 2020 hasta junio de 2021. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Zagazig (número 9229). Se obtuvo un consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
Criterios de inclusión:
El estudio incluye pacientes con COVID-19 confirmados por laboratorio (confirmados por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real) admitidos durante el período del estudio.
Los pacientes se clasificaron en dos grupos, el grupo A incluyó casos leves/moderados, el grupo B incluyó casos graves/críticos de acuerdo con los siguientes criterios.
La gravedad de COVID-19 se calificó de la siguiente manera: leve; síntomas clínicos leves, sin neumonía en la TC de pulmón; moderada: fiebre, tos y TC pulmonar con neumonía; grave: dificultad respiratoria (frecuencia respiratoria > 30 /min, saturación de oxígeno (O2Sat) ≤ 93 por ciento en reposo y/o relación entre la presión parcial de oxígeno arterial y el oxígeno inspirado fraccional ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); y crítico: los criterios de insuficiencia respiratoria que recibe ventilación mecánica, shock y/o insuficiencia de órganos distintos de los pulmones y/o hospitalización en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Todos los participantes fueron sometidos a una historia clínica completa, incluidos los antecedentes de tabaquismo y el perfil de comorbilidad. Se registraron síntomas clínicos que incluyeron: fiebre, tos, disnea, mialgia, hemoptisis, dolor de garganta, diarrea, pérdida del olfato y anorexia. Evaluación radiológica mediante radiografía de tórax inicial y luego TC de tórax según sea posible y apropiado. Investigaciones de laboratorio de rutina: hemograma completo (CBC), perfil de coagulación, pruebas bioquímicas séricas (incluidas la función renal y hepática y electrolitos), investigación de laboratorio para evaluar la gravedad de COVID-19: lactato deshidrogenasa (LDH), enzimas miocárdicas (CPK-MB ), ferritina sérica, dímero D y análisis de gases en sangre arterial. Los pacientes fueron seguidos por la necesidad de UCI y ventilación mecánica (VM), se registró la duración hasta la conversión, la duración total de la estancia y el resultado final si sobrevivieron o fallecieron.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asharqia
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Zagazig, Asharqia, Egipto, 44519
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con COVID-19 confirmados por laboratorio (confirmados por reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real) admitidos durante el período del estudio.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- negativa a participar
- derivación a otro hospital dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
- registro de datos faltantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la gravedad de COVID-19
Periodo de tiempo: 30 días desde la admisión
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La gravedad de COVID-19 se calificó de la siguiente manera: (1) leve; síntomas clínicos leves, sin neumonía en la TC de pulmón; (2) moderado: fiebre, tos y TC de pulmón con neumonía; (3) grave: dificultad respiratoria (frecuencia respiratoria > 30 /min, saturación de oxígeno (O2Sat) ≤ 93 por ciento en reposo y/o relación entre la presión parcial de oxígeno arterial y el oxígeno inspirado fraccional ≤300 mmHg (PaO2/FIO2); y (4) ) crítico: criterios antes mencionados de insuficiencia respiratoria que recibe ventilación mecánica, shock y/o insuficiencia orgánica distinta de los pulmones y/o hospitalización en la unidad de cuidados intensivos (UCI) [según la 16. Comisión Nacional de Salud de China.
El nuevo programa de diagnóstico y tratamiento de neumonía por coronavirus, 7ª versión.
Porcelana.
2020.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml.
Consultado el 4 de abril]
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30 días desde la admisión
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9229
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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