Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Критерии и возможные предикторы тяжести течения заболевания у пациентов с COVID-19

8 февраля 2022 г. обновлено: Ahmad Abbas, Zagazig University

Это обсервационное поперечное исследование включало 202 пациента с диагнозом COVID-19. Исследование проводилось в изоляционных больницах Университета Загазиг с марта 2020 года по июнь 2021 года. Исследование было одобрено комитетом по этике Zagazig University (номер 9229). От всех участников было получено письменное информированное согласие.

Критерии включения:

В исследование включены пациенты с лабораторно подтвержденным COVID-19 (подтвержденным с помощью полимеразной цепной реакции в режиме реального времени), госпитализированные в течение периода исследования.

Пациенты были разделены на две группы, группа А включала легкие/средние случаи, группа В включала тяжелые/критические случаи в соответствии со следующими критериями.

Степень тяжести COVID-19 оценивалась следующим образом: легкая; легкие клинические симптомы, отсутствие пневмонии на КТ легких; умеренная: лихорадка, кашель и КТ легких с пневмонией; тяжелый: респираторный дистресс (частота дыхания > 30 в мин, насыщение кислородом (O2Sat) ≤ 93% в покое и/или отношение парциального давления кислорода в артериальной крови к фракционному вдыхаемому кислороду ≤300 мм рт. ст. (PaO2/FIO2); и критическое: вышеупомянутые критерии дыхательная недостаточность, получающая искусственную вентиляцию легких, шок и/или органная недостаточность, кроме легких, и/или госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

Все участники были подвергнуты полному сбору анамнеза, включая историю курения и профиль сопутствующих заболеваний. Были зарегистрированы клинические симптомы, включая лихорадку, кашель, одышку, миалгию, кровохарканье, боль в горле, диарею, потерю обоняния и анорексию. Рентгенологическая оценка с помощью начального рентгена грудной клетки, затем КТ грудной клетки, если это возможно и уместно. Обычные лабораторные исследования: общий анализ крови (CBC), коагуляционный профиль, биохимические анализы сыворотки (включая функцию почек и печени и электролиты), лабораторные исследования для оценки тяжести течения COVID-19: лактатдегидрогеназа (ЛДГ), миокардиальные ферменты (КФК-МВ). ), ферритин сыворотки, D-димер и анализ газов артериальной крови. За пациентами наблюдали необходимость в отделении интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких (ИВЛ), продолжительность до конверсии, общую продолжительность пребывания и окончательный результат, независимо от того, выжили они или умерли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

202

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Египет, 44519
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это обсервационное поперечное исследование включало 202 пациента с диагнозом COVID-19. Исследование проводилось в изоляционных больницах Университета Загазиг с марта 2020 года по июнь 2021 года.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с лабораторно подтвержденным COVID-19 (подтвержденные полимеразной цепной реакцией в режиме реального времени), госпитализированные в период исследования.

Критерий исключения:

  • возраст менее 18 лет
  • отказ от участия
  • направление в другую больницу в течение 24 часов после поступления
  • реестр отсутствующих данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка тяжести COVID-19
Временное ограничение: 30 дней с момента поступления
Степень тяжести COVID-19 оценивалась следующим образом: (1) легкая; легкие клинические симптомы, отсутствие пневмонии на КТ легких; (2) средней тяжести: лихорадка, кашель и КТ легких с пневмонией; (3) тяжелая: респираторный дистресс (частота дыхания > 30 в мин, насыщение кислородом (O2Sat) ≤ 93% в состоянии покоя и/или отношение парциального давления кислорода в артериальной крови к фракционному вдыхаемому кислороду ≤300 мм рт. ст. (PaO2/FIO2); и (4 ) критические: вышеупомянутые критерии дыхательной недостаточности, искусственной вентиляции легких, шока и/или органной недостаточности, кроме легочной, и/или госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ) [согласно 16. Национальной комиссии здравоохранения Китая. Программа диагностики и лечения новой коронавирусной пневмонии, 7-я версия. Китай. 2020. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml. По состоянию на 04 апр.]
30 дней с момента поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться