Critères et prédicteurs potentiels de la gravité chez les patients atteints de COVID-19
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale incluant 202 patients diagnostiqués comme ayant le COVID-19. L'étude a été menée dans les hôpitaux d'isolement de l'Université de Zagazig de mars 2020 à juin 2021. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université de Zagazig (numéro 9229). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.
Critère d'intégration:
L'étude comprend des patients COVID-19 confirmés en laboratoire (confirmés par une réaction en chaîne par polymérase en temps réel) admis pendant la période de l'étude.
Les patients ont été classés en deux groupes, le groupe A comprenait les cas légers/modérés, le groupe B comprenait les cas graves/critiques selon les critères suivants.
La gravité de la COVID-19 a été classée comme suit : légère ; symptômes cliniques légers, pas de pneumonie au scanner pulmonaire ; modéré : fièvre, toux et scanner pulmonaire avec pneumonie ; sévère : détresse respiratoire (fréquence respiratoire > 30/min, saturation en oxygène (O2Sat) ≤ 93 % au repos et/ou rapport de la pression partielle d'oxygène artériel à la fraction d'oxygène inspiré ≤ 300 mmHg (PaO2/FIO2) ; et critique : critères de insuffisance respiratoire recevant une ventilation mécanique, un choc et/ou une défaillance d'organe autre qu'une hospitalisation en unité de soins intensifs (USI).
Tous les participants ont été soumis à une anamnèse complète, y compris les antécédents de tabagisme et le profil de comorbidité. Des symptômes cliniques comprenant : fièvre, toux, dyspnée, myalgie, hémoptysie, mal de gorge, diarrhée, perte d'odorat et anorexie ont été enregistrés. Bilan radiologique par radiographie thoracique initiale puis scanner thoracique si possible et approprié. Examens de routine en laboratoire : numération globulaire complète (FSC), profil de coagulation, tests biochimiques sériques (y compris la fonction rénale et hépatique et les électrolytes), examen en laboratoire pour évaluer la gravité de la COVID-19 : lactate déshydrogénase (LDH), enzymes myocardiques (CPK-MB ), ferritine sérique, dimère D et analyse des gaz du sang artériel. Les patients ont été suivis pour le besoin d'USI et de ventilation mécanique (VM), la durée jusqu'à la conversion, la durée totale du séjour et le résultat final, qu'il s'agisse de survivants ou de décès, ont été enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asharqia
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Zagazig, Asharqia, Egypte, 44519
- Zagazig University Faculty of medicine Chest Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients COVID-19 confirmés en laboratoire (confirmés par réaction en chaîne par polymérase en temps réel) admis pendant la période de l'étude.
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- refus de participer
- orientation vers un autre hôpital dans les 24 heures suivant l'admission
- registre des données manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer la gravité de la COVID-19
Délai: 30 jours à compter de l'admission
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La gravité de la COVID-19 a été classée comme suit : (1) légère ; symptômes cliniques légers, pas de pneumonie au scanner pulmonaire ; (2) modéré : fièvre, toux et scanner pulmonaire avec pneumonie ; (3) sévère : détresse respiratoire (fréquence respiratoire > 30/min, saturation en oxygène (O2Sat) ≤ 93 % au repos et/ou rapport entre la pression partielle d'oxygène artériel et la fraction d'oxygène inspiré ≤ 300 mmHg (PaO2/FIO2) ; et (4 ) critique : critères susmentionnés d'insuffisance respiratoire recevant une ventilation mécanique, un choc et/ou une défaillance d'organe autre qu'une hospitalisation pulmonaire et/ou en unité de soins intensifs (USI) [selon la 16e Commission nationale de la santé de Chine.
Le nouveau programme de diagnostic et de traitement de la pneumonie à coronavirus, 7e version.
Chine.
2020. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml.
Consulté le 04 avril]
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30 jours à compter de l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9229
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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