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Critères et prédicteurs potentiels de la gravité chez les patients atteints de COVID-19

8 février 2022 mis à jour par: Ahmad Abbas, Zagazig University

Il s'agit d'une étude observationnelle transversale incluant 202 patients diagnostiqués comme ayant le COVID-19. L'étude a été menée dans les hôpitaux d'isolement de l'Université de Zagazig de mars 2020 à juin 2021. L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université de Zagazig (numéro 9229). Un consentement éclairé écrit a été obtenu de tous les participants.

Critère d'intégration:

L'étude comprend des patients COVID-19 confirmés en laboratoire (confirmés par une réaction en chaîne par polymérase en temps réel) admis pendant la période de l'étude.

Les patients ont été classés en deux groupes, le groupe A comprenait les cas légers/modérés, le groupe B comprenait les cas graves/critiques selon les critères suivants.

La gravité de la COVID-19 a été classée comme suit : légère ; symptômes cliniques légers, pas de pneumonie au scanner pulmonaire ; modéré : fièvre, toux et scanner pulmonaire avec pneumonie ; sévère : détresse respiratoire (fréquence respiratoire > 30/min, saturation en oxygène (O2Sat) ≤ 93 % au repos et/ou rapport de la pression partielle d'oxygène artériel à la fraction d'oxygène inspiré ≤ 300 mmHg (PaO2/FIO2) ; et critique : critères de insuffisance respiratoire recevant une ventilation mécanique, un choc et/ou une défaillance d'organe autre qu'une hospitalisation en unité de soins intensifs (USI).

Tous les participants ont été soumis à une anamnèse complète, y compris les antécédents de tabagisme et le profil de comorbidité. Des symptômes cliniques comprenant : fièvre, toux, dyspnée, myalgie, hémoptysie, mal de gorge, diarrhée, perte d'odorat et anorexie ont été enregistrés. Bilan radiologique par radiographie thoracique initiale puis scanner thoracique si possible et approprié. Examens de routine en laboratoire : numération globulaire complète (FSC), profil de coagulation, tests biochimiques sériques (y compris la fonction rénale et hépatique et les électrolytes), examen en laboratoire pour évaluer la gravité de la COVID-19 : lactate déshydrogénase (LDH), enzymes myocardiques (CPK-MB ), ferritine sérique, dimère D et analyse des gaz du sang artériel. Les patients ont été suivis pour le besoin d'USI et de ventilation mécanique (VM), la durée jusqu'à la conversion, la durée totale du séjour et le résultat final, qu'il s'agisse de survivants ou de décès, ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

202

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egypte, 44519
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude observationnelle transversale incluant 202 patients diagnostiqués comme ayant le COVID-19. L'étude a été menée dans les hôpitaux d'isolement de l'Université de Zagazig de mars 2020 à juin 2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients COVID-19 confirmés en laboratoire (confirmés par réaction en chaîne par polymérase en temps réel) admis pendant la période de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • refus de participer
  • orientation vers un autre hôpital dans les 24 heures suivant l'admission
  • registre des données manquantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer la gravité de la COVID-19
Délai: 30 jours à compter de l'admission
La gravité de la COVID-19 a été classée comme suit : (1) légère ; symptômes cliniques légers, pas de pneumonie au scanner pulmonaire ; (2) modéré : fièvre, toux et scanner pulmonaire avec pneumonie ; (3) sévère : détresse respiratoire (fréquence respiratoire > 30/min, saturation en oxygène (O2Sat) ≤ 93 % au repos et/ou rapport entre la pression partielle d'oxygène artériel et la fraction d'oxygène inspiré ≤ 300 mmHg (PaO2/FIO2) ; et (4 ) critique : critères susmentionnés d'insuffisance respiratoire recevant une ventilation mécanique, un choc et/ou une défaillance d'organe autre qu'une hospitalisation pulmonaire et/ou en unité de soins intensifs (USI) [selon la 16e Commission nationale de la santé de Chine. Le nouveau programme de diagnostic et de traitement de la pneumonie à coronavirus, 7e version. Chine. 2020. http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml. Consulté le 04 avril]
30 jours à compter de l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9229

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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