Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kritéria a potenciální prediktory závažnosti u pacientů s COVID-19

8. února 2022 aktualizováno: Ahmad Abbas, Zagazig University

Toto je observační průřezová studie zahrnující 202 pacientů s diagnózou COVID-19. Studie byla provedena na univerzitních izolačních nemocnicích Zagazig v období od března 2020 do června 2021. Studie byla schválena etickou komisí univerzity Zagazig (číslo 9229). Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro zařazení:

Studie zahrnuje laboratorně potvrzené pacienty s COVID-19 (potvrzené polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase) přijaté l během období studie.

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, skupina A zahrnovala mírné/střední případy, skupina B zahrnovala těžké/kritické případy podle následujících kritérií.

Závažnost COVID-19 byla hodnocena následovně: mírná; mírné klinické příznaky, bez pneumonie na CT plic; střední: horečka, kašel a CT plic s pneumonií; závažné: respirační tíseň (dechová frekvence > 30/min, saturace kyslíkem (O2Sat) ≤ 93 procent v klidu a/nebo poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku k frakčnímu vdechovanému kyslíku ≤ 300 mmHg (PaO2/FIO2); a kritické: výše uvedená kritéria respirační selhání při mechanické ventilaci, šok a/nebo selhání orgánů jiné než hospitalizace plic a/nebo jednotky intenzivní péče (JIP).

Všichni účastníci byli podrobeni úplnému odběru historie včetně historie kouření a profilu komorbidity. Byly zaznamenány klinické příznaky zahrnující: horečku, kašel, dušnost, myalgii, hemoptýzu, bolest v krku, průjem, ztrátu čichu a anorexii. Radiologické vyšetření počátečním rentgenem hrudníku a poté CT hrudníku, pokud je to možné a vhodné. Rutinní laboratorní vyšetření: Kompletní krevní obraz (CBC), koagulační profil, biochemické testy séra (včetně renálních a jaterních funkcí a elektrolytů), laboratorní vyšetření k posouzení závažnosti COVID-19: laktátdehydrogenáza (LDH), enzymy myokardu (CPK-MB ), analýza sérového feritinu, D dimeru a arteriálních krevních plynů. U pacientů byla sledována potřeba JIP a mechanické ventilace (MV), byla zaznamenána doba do konverze, celková délka pobytu a konečný výsledek, zda přežili nebo zemřeli.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

202

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egypt, 44519
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je observační průřezová studie zahrnující 202 pacientů s diagnózou COVID-19. Studie byla provedena na univerzitních izolačních nemocnicích Zagazig v období od března 2020 do června 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • laboratorně potvrzení pacienti s COVID-19 (potvrzení polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase) přijatí během období studie.

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18
  • odmítnutí účasti
  • doporučení do jiné nemocnice do 24 hodin od přijetí
  • chybějící registr dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posouzení závažnosti COVID-19
Časové okno: 30 dní od přijetí
Závažnost COVID-19 byla hodnocena následovně: (1) mírná; mírné klinické příznaky, bez pneumonie na CT plic; (2) střední: horečka, kašel a CT plic s pneumonií; (3) závažné: respirační tíseň (dechová frekvence > 30/min, saturace kyslíkem (O2Sat) ≤ 93 procent v klidu a/nebo poměr parciálního tlaku arteriálního kyslíku k frakčnímu vdechovanému kyslíku ≤ 300 mmHg (PaO2/FIO2); a (4 ) kritické: výše uvedená kritéria respiračního selhání při mechanické ventilaci, šoku a/nebo selhání orgánů, kromě hospitalizace plic a/nebo jednotky intenzivní péče (JIP) [podle 16. Čínské národní zdravotnické komise. Nový program diagnostiky a léčby koronavirové pneumonie, 7. verze. Čína. 2020.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml. Přístup 4. dubna]
30 dní od přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9229

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na běžné laboratorní testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit