Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriteerit ja mahdolliset vakavuuden ennustajat potilailla, joilla on COVID-19

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Ahmad Abbas, Zagazig University

Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 202 potilasta, joilla on diagnosoitu COVID-19. Tutkimus suoritettiin Zagazigin yliopistollisissa eristyssairaaloissa maaliskuusta 2020 kesäkuuhun 2021. Zagazigin yliopiston eettinen komitea (numero 9229) hyväksyi tutkimuksen. Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimus sisältää laboratoriossa varmistettuja COVID-19-potilaita (vahvistettu reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla), jotka on otettu l tutkimuksen aikana.

Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään, ryhmään A kuuluivat lievät/keskivaikeat tapaukset, ryhmään B vakavat/kriittiset tapaukset seuraavien kriteerien mukaisesti.

COVID-19:n vakavuus luokiteltiin seuraavasti: lievä; lievät kliiniset oireet, ei keuhkokuumetta keuhkojen TT:ssä; kohtalainen: kuume, yskä ja keuhkojen CT keuhkokuumeella; vakava: hengitysvaikeus (hengitysnopeus > 30 /min, happisaturaatio (O2Sat) ≤ 93 prosenttia levossa ja/tai valtimohapen osapaineen suhde sisäänhengitettyyn happeen ≤ 300 mmHg (PaO2/FIO2); ja kriittiset: edellä mainitut kriteerit hengitysvajaus, joka saa koneellista ventilaatiota, shokkia ja/tai muu kuin keuhko- ja/tai tehohoitoyksikön sairaalahoito.

Kaikille osallistujille suoritettiin täydellinen historiankeruu, mukaan lukien tupakointihistoria ja komorbiditeettiprofiili. Kliiniset oireet, mukaan lukien: kuume, yskä, hengenahdistus, lihaskipu, verenvuoto, kurkkukipu, ripuli, hajun menetys ja anoreksia, kirjattiin. Radiologinen arvio rintakehän alustavalla röntgenkuvauksella ja sen jälkeen rintakehän CT:llä mahdollisuuksien mukaan. Rutiinilaboratoriotutkimukset: täydellinen verenkuva (CBC), hyytymisprofiili, seerumin biokemialliset testit (mukaan lukien munuaisten ja maksan toiminta ja elektrolyytit), laboratoriotutkimus COVID-19:n vakavuuden arvioimiseksi: laktaattidehydrogenaasi (LDH), sydänlihaksen entsyymit (CPK-MB) ), seerumin ferritiini-, D-dimeeri- ja valtimoverikaasujen analyysi. Potilaita seurattiin teho-osaston ja mekaanisen ventilaation (MV) tarpeen, kesto muuntamiseen asti, oleskelun kokonaiskesto ja lopputulos, selviytyivätkö vai kuolivatko tiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

202

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Asharqia
      • Zagazig, Asharqia, Egypti, 44519
        • Zagazig University Faculty of medicine Chest Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on havainnollinen poikkileikkaustutkimus, johon osallistui 202 potilasta, joilla on diagnosoitu COVID-19. Tutkimus suoritettiin Zagazigin yliopistollisissa eristyssairaaloissa maaliskuusta 2020 kesäkuuhun 2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • laboratoriossa varmistettuja COVID-19-potilaita (vahvistettu reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla), jotka on otettu käyttöön tutkimuksen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä alle 18
  • kieltäytyminen osallistumasta
  • lähete toiseen sairaalaan 24 tunnin sisällä saapumisesta
  • puuttuva tietorekisteri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida COVID-19:n vakavuutta
Aikaikkuna: 30 päivää pääsystä
COVID-19:n vakavuus luokiteltiin seuraavasti: (1) lievä; lievät kliiniset oireet, ei keuhkokuumetta keuhkojen TT:ssä; (2) kohtalainen: kuume, yskä ja keuhkojen CT keuhkokuumeella; (3) vakava: hengitysvaikeus (hengitysnopeus > 30 /min, happisaturaatio (O2Sat) ≤ 93 prosenttia levossa ja/tai valtimon hapen osapaineen suhde sisäänhengitettyyn happeen ≤ 300 mmHg (PaO2/FIO2); ja (4) ) kriittinen: edellä mainitut hengitysvajauksen kriteerit, jotka saavat mekaanista ventilaatiota, shokkia ja/tai muuta elinten vajaatoimintaa kuin keuhkojen ja/tai tehohoitoyksikön (ICU) sairaalahoitoa [16. National Health Commission of Chinan mukaan. Uusi koronaviruskeuhkokuumeen diagnoosi- ja hoitoohjelma, 7. versio. Kiina. 2020.http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202003/46c9294a7dfe4cef80dc7f5912eb1989.shtml. Kirjattu 4. huhtikuuta]
30 päivää pääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zagazig University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9229

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset rutiinilaboratoriokokeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa